Levocetirizin "Krka"

R06AE09
 
 

Non-sederende antihistaminikum med overvejende H1-receptorblokerende virkning. 

Anvendelsesområder

Allergiske sygdomme, især urticaria og allergisk rhinoconjunctivitis. 

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 5 mg levocetirizin (som dihydrochlorid). 

Doseringsforslag

Voksne og børn over 6 år. 

5 mg 1 gang dgl. 

Nedsat nyrefunktion

Kontraindiceret

Forsigtighed, dosisjustering

  • GFR 10-30 ml/min.

    Voksne. 5 mg hver 3. dag.  

    Børn > 2 år. Dosis justeres individuelt under hensyntagen til renal clearance, alder og kropsvægt. 

  • GFR 30-50 ml/min.

    Voksne. 5 mg hver 2. dag. 

    Børn > 2 år. Dosis justeres individuelt under hensyntagen til renal clearance, alder og kropsvægt. 

Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen 

Forsigtighedsregler

  • Pauseres 4 dage før priktest.
  • Forsigtighed ved øget risiko for urinretention (fx rygmarvslæsion, prostatahyperplasi) eller kramper (fx epilepsi).

Bivirkninger

Almindelige (1-10%) Somnolens, Søvnforstyrrelser.
Hovedpine.
Mundtørhed.
Træthed.
Ikke almindelige (0,1-1%) Abdominalsmerter.
Ikke kendt Aggressivitet, Agitation, Depression, Hallucinationer, Suicidaltanker.
Allergiske reaktioner  (herunder anafylaktisk reaktion og angioødem).
Artralgi, Kramper.
Dyspnø.
Hepatitis, Leverpåvirkning.
Okulogyration, Paræstesier, Tremor.
Sløret syn, Synsforstyrrelser.
Svimmelhed.
Synkope, Ødemer.
Urinretention.

Hudkløe/urticaria er forekommet efter seponering, i tilfælde hvor disse symptomer ikke var tilstede før behandlingen. 

Interaktioner

Kan i nogle tilfælde forstærke den sløvende effekt af alkohol og midler med CNS-deprimerende virkning. 

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Levocetirizin er R-enatomeren af cetirizin. Der er ingen specifikke data for levocetirizin, men cetirizin har en dokumenteret god sikkerhedsprofil for gravide. Følgelig må levocetirizin antages at være sikker. 

Referencer: 3711, 3911, 3912, 3913

Se også Klassifikation - graviditet

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Se endvidere

Farmakodynamik

H1-receptorantagonist (antihistamin). Levocetirizin er et 2. generations (non-sederende) antihistamin, der kun i ringe grad penetrerer blod-hjernebarrieren. Effekten skyldes den kompetitive antagonistiske binding til histaminreceptorerne. Levocetirizin er den mest aktive isomer af cetirizin. 

Begyndende klinisk virkning efter 0,5-1 time og maksimal virkning efter 4-6 timer. 

Virkningsvarighed ca. 24 timer. 

Farmakokinetik

  • Levocetirizin er R-enantiomeren af cetirizin.
  • Biotilgængelighed ca. 70%.
  • Maksimal plasmakoncentration efter 0,5-1 time.
  • Steady state efter 2 dage.
  • Passerer kun i ringe grad blod-hjernebarrieren.
  • Metaboliseres næsten ikke, men nedsat leverfunktion medfører alligevel forlænget halveringstid og virkningsvarighed.
  • Plasmahalveringstid 6-9 timer.
  • Ca. 85% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
  • Se endvidere tabel 1 i Antihistaminer til systemisk brug.

 

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) filmovertrukne tabletter 5 mg (kan dosisdisp.) 153206
30 stk. (blister)
72,10 2,40
(B) filmovertrukne tabletter 5 mg (kan dosisdisp.) 153228
100 stk. (blister)
118,00 1,18

Substitution

filmovertrukne tabletter 5 mg
Ignitin (Parallelimport), Levocetirizin, filmovertrukne tabletter 5 mg
Levocetirizin "Glenmark" Glenmark Pharmaceuticals Nordic, Levocetirizin, filmovertrukne tabletter 5 mg
Levocetirizin "Stada" STADA Nordic, Levocetirizin, filmovertrukne tabletter 5 mg
Xyzal UCB Nordic, Levocetirizin, filmovertrukne tabletter 5 mg
 

Foto og identifikation

Filmovertrukne tabletter  5 mg

Præg:
Intet præg
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 7 x 7
filmovertrukne tabletter 5 mg
 
 
 

Referencer

3711. Janusinfo. JanusInfo. http://janusinfo.se. 2019; , https://janusinfo.se/beslutsstod/janusmedfosterpaverkan.4.72866553160e98a7ddf1ce6.html (Lokaliseret 1. juli 2019)


3912. Golembesky A, Cooney M, Boev R. Safety of cetirizine in pregnancy. J Obstet Gynaecol. 2018; , https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29565188 (Lokaliseret 11. juli 2019)


3911. Etwel F, Djokanovic N, Moretti ME. The fetal safety of cetirizine: an observational cohort study and meta-analysis. J Obstet Gynaecol. 2014; 34(5):392-9, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24678814 (Lokaliseret 11. juli 2019)


3913. Weber-Schoendorfer C, Schaefer C. The safety of cetirizine during pregnancy. A prospective observational cohort study. Reprod Toxicol. 2008; 26(1):19-23, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18571373 (Lokaliseret 11. juli 2019)

 
 

Revisionsdato

04.05.2020. Priserne er dog gældende pr. mandag den 1. juni 2020
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...