Gå til toppen af siden...
>medicin.dk Copyright © 2011 DLI A/S

Silgard

Human papillomavirusprotein

ATC-kode

J07BM01

Vaccine mod humant papillomavirus (HPV, type 6, 11, 16 og 18) til forebyggelse af HPV-associeret cancer og condyloma acuminata. 

Dispenseringsform

Injektionsvæske, suspension. 0,5 ml indeholder: 

  • 20 mikrogram HPV-type 6L1-protein
  • 40 mikrogram HPV-type 11L1-protein
  • 40 mikrogram HPV-type 16L1-protein
  • 20 mikrogram HPV-type 18L1-protein.

Indikationer

Forebyggelse af: 

  • HPV-associeret neoplasi
  • Condyloma acuminata. 

Doseringsforslag

Voksne og børn ≥ 9 år. 0,5 ml i.m. Dosis gentages efter 2 og 6 mdr. 

 

Bemærk: 

  • 2. dosis skal indgives mindst 1 md. efter 1. dosis
  • 3. dosis skal indgives mindst 3 mdr. efter 2. dosis.
  • Alle 3 doser skal gives inden for et år.

 

Beskyttelse 

  • Det vides endnu ikke, hvor længe vaccineeffekten holder, eller om der bliver behov for boosterdosis.
  • Forebygger kun sygdom relateret til de HPV-typer, der findes i vaccinen.

Kontraindikationer

  • Allergi over for indholdsstoffer
  • Akut sygdom med feber.

Forsigtighedsregler

  • Trombocytopeni
  • Koagulationsforstyrrelser.

Bivirkninger

Meget almindelige (over 10%)
Reaktioner på indstiksstedet.
Hovedpine.
Almindelige (1-10%)
Temperaturstigning.
Kvalme.
Smerter i ekstremiteter.
Sjældne (0,01-0,1%)
Urticaria.
Meget sjældne (under 0,01%)
Bronkospasme.
Ukendt frekvens
Guillain-Barrés syndrom, synkope.
Hypersensitivitetsreaktioner, anafylaktisk reaktion.

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes. » Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Vaccination bør generelt udsættes til efter afsluttet graviditet. Der er dog data for mere end 1.800 eksponerede uden tegn på uønsket fosterpåvirkning. 

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Bloddonor

Specielle karantæneregler ved vacciner. Se Transfusionsmedicinske Standarder, kapitel 15 (www.tms-online.dk).

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber 

  • L1 protein i form af viruslignende partikler er:
    • Produceret i Saccharomyces cerevisiae CANADE 3G-5 (stamme 1895) ved rekombinant DNA-teknologi.
    • Adsorberet på amorf aluminiumhydroxyphosphat-sulfat-adjuvans (0,225 mg Al).

Håndtering 

  • Vaccinen skal omrystes før brug.

 

Holdbarhed 

  • Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
  • Må ikke fryses.

Hjælpestoffer

Andre:
Aluminiumhydroxyphosphatsulfat
L-histidin
Natriumborat
Natriumchlorid
Polysorbat 80
Sterilt vand

Firma

» MSD

Tilskud, udlevering, pakninger og priser

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkeVnr.PakningPris i kr.Pris DDD
(A) injektionsvæske, suspension 20+40+40+20 mikrog. 124805
1 stk. (2care4)
1.120,00
(A) injektionsvæske, suspension 20+40+40+20 mikrog. 388418
1 stk. (Paranova)
756,00
(A) injektionsvæske, suspension 20+40+40+20 mikrog. 394679
1 stk. (Orifarm)
983,00
(A) injektionsvæske, suspension 20+40+40+20 mikrog. 474927
1 stk. (New Neopharm)
830,95

Substitution

injektionsvæske, suspension 20+40+40+20 mikrog.
» Gardasil Sanofi Pasteur MSD, Human papillomavirusprotein
 

Revisionsdato

2014-07-10. Priserne er dog gældende pr. mandag den 21. juli 2014
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Sundhedsstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.