Gelaspan

B05AA06
 
 

Anvendelsesområder

Plasmasubstitution ved hypovolæmi og shock. 

Dispenseringsform

Infusionsvæske, opløsning. 1 liter indeholder : 

  • 40 g succinyleret gelatine
  • 5,55 g natriumchlorid
  • 3,27 g natriumacetattrihydrat
  • 0,30 g kaliumchlorid
  • 0,15 g calciumchloridtrihydrat
  • 0,20 g magnesiumchloridhexahydrat.

Doseringsforslag

Voksne 

  • Individuelt afhængig af den kliniske tilstand. 
  • Sædvanligvis 500 ml i.v. indgivet over mindst 1 time. 
  • I alvorlige akutte situationer over 5-10 min.


Bemærk: Erfaring savnes vedr. børn.  

Nedsat nyrefunktion

Forsigtighed

  • GFR 0-90 ml/min.
    • Kontraindiceret ved akut oligurisk nyresvigt.
    • Forsigtighed ved nedsat nyrefunktion.

Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen 

Kontraindikationer

  • Alvorlig hjerteinsufficiens
  • Overhydrering
  • Hyperkaliæmi
  • Alvorlige koagulationsforstyrrelser
  • Overfølsomhed over for gelatine eller galactose-α-1,3-galactose
  • Kendt allergi over for rødt kød.

Forsigtighedsregler

  • Børn
  • Ældre
  • Allergiske sygdomme
  • Koagulationsforstyrrelser
  • Hypernatriæmi
  • Inkompenseret hjertesygdom
  • Pga. risikoen for anafylaktiske reaktioner bør de første 10-20 ml infunderes under nøje observation af patienten.
  • Evt. blodprøver bør tages før infusionen, da der er risiko for falskt forhøjet blodsænkning, urins specifikke gravitet og ikke-specifikke proteinbestemmelser.

Bivirkninger

Sjældne (0,01-0,1%) Anafylaktisk reaktion.
Meget sjældne (< 0,01%) Hypotension.
  • Succinyleret gelatine kan forårsage både histaminrelaterede og ikke-histaminrelaterede anafylaktiske reaktioner, som kan være livstruende.
  • Profylaktisk forbehandling med antihistaminer (H1- og H2-blokkere) kan mindske risikoen for reaktioner.
  • Nyre- og koagulationspåvirkning forekommer.

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Gelatinemolekylet er dog meget stort, og det er usandsynligt, at det passerer placenta i klinisk betydende omfang.  

Referencer: 3966, 1550

Se endvidere Klassifikation - graviditet

Amning

Bloddonor

Må ikke tappes. Donors tappeegnethed skal vurderes af læge.

Doping

Anvendelse af plasma expanders medfører diskvalifikation af den sportsudøvende. 

Farmakodynamik

Ekspanderer plasmavolumenet. Den volumenekspanderende effekt varer i 4-5 timer.  

Farmakokinetik

Gelatine udskilles primært uomdannet gennem nyrerne.  

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber 

Elektrolytter Indhold/l
Natrium 151 mmol
Chlorid 103 mmo
Kalium 4 mmol
Calcium 1 mmol
Magnesium 1 mmol
Acetat 24 mmol
Øvrige oplysninger Egenskaber
Middelmolekylevægt (gelatine) 26.500 Dalton
Osmolaritet 284 mosmol/l
pH 7,1-7,7

Håndtering 

Forligelighed ved infusion 

  • Må ikke gives i samme administrationssæt som blod. 
  • Bør ikke blandes med andre farmaka.

Hjælpestoffer

Andre:

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) infusionsvæske, opløsning 4 % 431421
20 x 500 ml
2.721,85

Referencer

1550 SPC, Lægemiddelstyrelsen 2018 http://www.produktresume.dk


3966 SPC, EMA European Medicines Agency 2018 https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine

 
 

Revisionsdato

2019-02-20. Priserne er dog gældende pr. mandag den 15. juli 2019
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...