Innohep®

• Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 10.000 anti-X_a IE tinzaparin (som natriumsalt).
• Injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte. 1 ml indeholder 10.000 anti-X_a IE tinzaparin (som natriumsalt). Findes som injektionssprøjter med:
  • 0,25 ml indeholdende 2.500 anti-X_a IE
  • 0,35 ml indeholdende 3.500 anti-X_a IE
  • 0,45 ml indeholdende 4.500 anti-X_a IE
• Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 20.000 anti-X_a IE tinzaparin (som natriumsalt).
• Injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte. 1 ml indeholder 20.000 anti-X_a IE tinzaparin (som natriumsalt). Findes som injektionssprøjter med:
  • 0,4 ml indeholdende 8.000 anti-X_a IE
  • 0,5 ml indeholdende 10.000 anti-X_a IE
  • 0,6 ml indeholdende 12.000 anti-X_a IE
  • 0,7 ml indeholdende 14.000 anti-X_a IE
  • 0,8 ml indeholdende 16.000 anti-X_a IE
  • 0,9 ml indeholdende 18.000 anti-X_a IE.

Voksne 

• Tromboseprofylakse ved moderat risiko for trombose (abdominalkirurgi)
  • På operationsdagen 3.500 anti-X_a IE s.c. 2 timer før operationen og derefter 3.500 anti-X_a IE 1 gang dgl. indtil mobilisering eller udskrivelse, typisk 5-10 dage.
• Tromboseprofylakse ved høj risiko for trombose (fx total hoftealloplastik)
  • På operationsdagen 4.500 anti-X_a IE s.c. 12 timer før operationen.
  • Derefter 4.500 anti-X_a IE s.c. 1 gang dgl. i 7-10 dage eller længere, afhængigt af patientens mobilisering og operationstype.
• Ikke-kirurgiske patienter, som er immobiliseret pga. akut sygdom:
  • Moderat risiko: 3.500 anti-Xa IE s.c. 1 gang dgl.
  • Høj risiko: 4.500 anti-Xa IE s.c. 1 gang dgl.
  • Behandlingen fortsættes, så længe der er risiko for VTE.
• Behandling af dyb venøs trombose og lungeemboli uden hæmodynamisk instabilitet
  Injektionsvæske 20.000 anti-X_a IE/ml.
  • 175 anti-X_a IE/kg s.c. 1 gang dgl.
  • Ved samtidig igangsat behandling med vitamin K-antagonister gives tinzaparin, indtil INR ligger mellem 2 og 3 i mindst 2 dage, dog i alt i mindst 5 døgn, medmindre der foreligger særlig risiko for blødningskomplikationer, fx ved udtalt følsomhed for vitamin K-antagonist.
• Langtidsbehandling af cancerpatienter
  • 175 anti-Xa/kg s.c. 1 gang dgl. i 3-6 måneder.
• Hæmodialyse
  • Ved hæmodialyse < 4 timers varighed gives 2.000-2.500 anti-X_a IE som bolusinjektion ved dialysens start.
  • Ved hæmodialyse > 4 timers varighed gives 2.500 anti-X_a IE som bolusinjektion ved dialysens start, efterfulgt af infusion af 750 anti-X_a IE/time.

Bemærk: 

• Der er begrænsede data for børn og unge < 18 år. Tilgængelige data findes i Produktresume.
• Tromboseprofylakse: Ved meget lav eller meget høj legemsvægt kan 50 anti-Xa pr. kg 1 gang dgl. overvejes, så længe der er risiko for VTE. Ved kirurgi gives 1. dosis s.c. 2 timer før operation.

Instruktionsfilm om subkutan injektion kan ses under "Instruktioner".  

Tinzaparin er relativt kontraindiceret ved latent blødningsfare, som betydende leverinsufficiens, da den antikoagulerende effekt af tinzaparin vil forværre en eventuel blødning.  

Evt. indhold af benzylalkohol: Visse formuleringer af tinzaparin (Innohep®, injektionsvæske, opl. i hætteglas) er konserveret med benzylalkohol. Forsigtighed ved brug af høje doser pga. risiko for akkumulering og udvikling af metabolisk acidose. 

• Heparinallergi
• Hæmoragisk diatese
• Blødning i centralnervesystemet, fra mave-tarmkanal eller anden aktiv blødning
• Heparin-associeret trombocytopeni (type II)
• Som relativ kontraindikation anses latent blødningsfare, bl.a. lavt trombocyttal og svær hypertension.
• Bakteriel endocarditis.
• Arvelig eller erhvervet koagulationsfaktor insufficiens.
• Hjerne-, rygmarvs- eller øjenkirugi.
• Lumbalpunktur, spinal- eller epidural anæstesi.
• Kvinder med truende abort.
• Uræmi (dog ikke ved hæmodialyse).

• Ældre med nedsat nyrefunktion
• Ukontrolleret arteriel hypertension
• Gastro-intestinal ulceration
• Mistanke om malign tumor med blødningstendens
• Tidligere tilfælde af gastro-duodenalt ulcus
• Nyre- og/eller urinledersten
• Astma, pga. indhold af natriummetasulfit, som kan medføre alvorlige overfølsomhedsreaktioner og bronkospasme.
• Trombocyttælling anbefales før behandling indledes og efter 7 og 30 dage ved længerevarende behandling (med henblik på heparin-induceret trombocytopeni).
• Ved neuraksial blokade kan kateteranlæggelse og fjernelse tidligst ske 12 timer efter 4.500 IE s.c. og tidligst 24 timer efter terapeutisk dosis. Behandling med tinzaparin bør ikke genoptages før mindst 4-6 timer efter brug af spinal anæstesi eller efter kateterfjernelse.

Indhold af benzylalkohol 

• Innohep®, injektionsvæske, opl. i hætteglas indeholder benzylalkohol, der kan give allergiske reaktioner.

• Samtidig behandling med direkte orale antikoagulantia (DOAK) er kontraindiceret.
• Samtidig indgift af farmaka med hæmmende virkning på hæmostasen, fx acetylsalicylsyre og andre NSAID, vitamin K-antagonister og dextran, kan forstærke den antikoagulerende virkning.

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Se også Klassifikation - graviditet. 

Baggrund: Udskillelsen i modermælk er minimal. 

Evt. indhold af benzylalkohol: Visse formuleringer af tinzaparin (Innohep®, injektionsvæske, opl. i hætteglas) er konserveret med benzylalkohol. Forsigtighed ved brug af høje doser pga. risiko for akkumulering og udvikling af metabolisk acidose. 

Se Hepariner (forgiftninger). 

• Hæmmer aktiverede koagulationsfaktorer, primært faktor X_a og i mindre grad faktor II_a ved at forstærke virkningen af antitrombin.
• Efter s.c. injektion er den koagulationshæmmende effekt i plasma maksimal efter 4-6 timer.

• Biotilgængelighed efter s.c. injektion ca. 90%.
• Plasmahalveringstid ca. 90 minutter.
• Udskilles primært gennem nyrerne.

Egenskaber 

pH 5-7,5. 

Holdbarhed 

Opløsning i hætteglas  

• Kemisk og fysisk stabil efter åbning i 28 dage ved højst 30°C.