Relevante links
Produktresumé hos Lægemiddelstyrelsen
Amning
| Andre anvendelsesområder
| Anvendelsesområder
| Bivirkninger
| Bloddonor
| Dispenseringsform
| Doping
| Doseringsforslag
| Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Farmakodynamik
| Farmakokinetik
| Firma
| Forgiftning
| Forsigtighedsregler
| Foto og identifikation
| Graviditet
| Hjælpestoffer
| Indholdsstoffer
| Instruktioner
| Interaktioner
| Kontraindikationer
| Nedsat leverfunktion
| Nedsat nyrefunktion
| Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Referencer
| Schengen-attest (pillepas)
| Seponering
| Substitution
| Tilskud
| Trafik
| Typiske alvorlige fejl
Human granulocyt-kolonistimulerende faktor (G-CSF) fremstillet ved rekombinant DNA-teknik i en gensplejset E-colistamme.
Åben/luk alle
Anvendelsesområder
- Reduktion i varigheden af neutropeni og tilfælde af febril neutropeni hos patienter behandlet med cytostatika samt til reduktion i varigheden af neutropeni hos patienter i myeloablativ behandling efterfulgt af knoglemarvstransplantation
- Mobilisering af stamceller til perifert blod
- Langtidsbehandling af børn eller voksne med svær medfødt cyklisk eller idiopatisk neutropeni med et absolut neutrofiltal på ≤ 0,5 x 10 9/l og en anamnese med alvorlige eller tilbagevendende infektioner.
- Persisterende neutropeni ved avanceret HIV-infektion, hvor anden behandling ikke er mulig.
Filgrastim bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne og hæmatologiske lidelser og disses behandling.
Se endvidere:
Dispenseringsform
- Injektionsvæske, opløsning i hætteglas. 1 ml indeholder 0,3 mg (30 mill. IE) filgrastim.
- Neupogen® Novum, injektionsvæske, opløsning i injektionssprøjte. 1 ml indeholder 0,6 mg (60 mill. IE) eller 0,96 mg (96 mill. IE) filgrastim.
Doseringsforslag
- Patienter i cytotoksisk kemoterapi. 5 mikrogram (0,5 mill. E)/kg legemsvægt/døgn. Første dosis bør administreres tidligst 24 timer efter cytotoksisk kemoterapi og senest 3-4 døgn før forventet nadir. Kan gives som s.c. injektion eller i.v. infusion fortyndet i isotonisk glucose-infusionsvæske over 30 min.-24 timer. Daglig dosering bør fortsættes, indtil forventet neutrofil nadir er passeret.
- For øvrige indikationer henvises til produktresumé/speciallitteratur.
Forsigtighedsregler
- Ved kronisk myeloid leukæmi eller myelodysplasi er der teoretisk risiko for stimulering af tumorvæksten, hvorfor forsigtighed bør udvises ved anvendelse af filgrastim.
- Pga. den potentielle risiko i forbindelse med svær leukocytose tilrådes det at kontrollere leukocyttallet med regelmæssige intervaller under behandlingen.
- Ved mistanke eller i tilfælde af pulmonale bivirkninger bør seponering overvejes og passende medicinsk behandling iværksættes.
- Beskyttelseshætten indeholder latex, som kan give allergiske reaktioner.
Bivirkninger
| Meget almindelige (> 10%) | Anæmi, Trombocytopeni.
Diarré, Kvalme, Opkastning. Mucositis, Temperaturstigning, Træthed. Artralgi, Myalgi. Hovedpine. Alopeci. |
| Almindelige (1-10%) | Splenomegali.
Obstipation, Smerter i mundhulen. Hæmoptyse, Kraftesløshed, Svimmelhed, Utilpashed. Hepatomegali. Infektion i øvre luftveje, Sepsis. Infusionsrelaterede reaktioner. Forhøjet ALAT/ASAT og laktatdehydrogenase. Nedsat appetit. Muskelkramper. Hypæstesi, Paræstesier. Søvnløshed. Dysuri, Hæmaturi, Urinvejsinfektion. Brystsmerter. Dyspnø, Epistaxis, Hoste, Orofaryngeale smerter. Erytem, Hududslæt. Hypertension, Hypotension, Perifere ødemer. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Hypoxi.
Allergiske reaktioner, Graft-versus-host sygdom. Forhøjet gamma-glutamyltransferase - GGT, Forhøjet serum-urat. Osteoporose. Adult Respiratory Distress Syndrome (ARDS), Interstitiel lungesygdom, Lungeinfiltrater, Lungeødem, Respirationsdepression. Miltruptur. Lungeblødning, Venookklusiv sygdom. |
| Sjældne (0,01-0,1%) | Akut febril neutrofil dermatose
(Sweets syndrom), Seglcellekrise.
Anafylaktisk reaktion, Forværring af reumatoid artritis. Hypoglykæmi. Osteomalaci, Pyrofosfatartrit. Glomerulonefritis. Aortitis, Kapillær lækagesyndrom, Kutan vasculitis. |
Graviditet
Må kun anvendes under visse forudsætninger.
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Fysiologisk vækstfaktor - bør kun anvendes i tilslutning til antineoplastisk behandling.
Amning
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Baggrund: På grund af molekylets størrelse og proteinstruktur er en reel eksponering af barnet usandsynlig.
Se endvidere
Bloddonor
Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorps).
Farmakodynamik
CSF stimulerer via binding til specifikke membranreceptorer proliferation og differentiering af hæmopoietiske myeloide knoglemarvsceller og regulerer derved produktionen og frigørelsen af funktionelle neutrofile granulocytter og forstadieceller til blodbanen.
Farmakokinetik
- Absorberes hurtigt og fuldstændigt efter s.c. injektion.
- Maksimal plasmakoncentration efter 2-6 timer.
- Plasmahalveringstid 3-4 timer.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Egenskaber
pH ca. 4.
Tilberedning af infusionsvæske
Kan fortyndes i isotonisk glucose-infusionsvæske. Det kan ikke anbefales at fortynde til en slutkoncentration < 0,2 mill. E (2 mikrogram)/ml, da filgrastim kan adsorberes til glas- og plastmateriale. Ved fortynding til koncentration < 1,5 mill. E (15 mikrogram)/ml bør tilføjes humant albumin til en slutkoncentration på 2 mg albumin pr. ml.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8º C).
- Brugsfærdig injektionsvæske er kemisk holdbar i 24 timer ved 2-8°C, men bør anvendes umiddelbart.
Indholdsstoffer
Filgrastim
:
injektionsvæske, opl.
0,3 mg/ml, injektionsvæske, opl. i sprøjte
0,6 mg/ml, injektionsvæske, opl. i sprøjte
0,96 mg/ml
Hjælpestoffer
Andre:
Natriumacetat
:
injektionsvæske, opl. 0,3 mg/ml, injektionsvæske, opl. i sprøjte 0,6 mg/ml, injektionsvæske, opl. i sprøjte 0,96 mg/ml
Polysorbat 80
:
injektionsvæske, opl. 0,3 mg/ml, injektionsvæske, opl. i sprøjte 0,6 mg/ml, injektionsvæske, opl. i sprøjte 0,96 mg/ml
Sorbitol
:
injektionsvæske, opl. 0,3 mg/ml, injektionsvæske, opl. i sprøjte 0,6 mg/ml, injektionsvæske, opl. i sprøjte 0,96 mg/ml
Sterilt vand
:
injektionsvæske, opl. 0,3 mg/ml, injektionsvæske, opl. i sprøjte 0,6 mg/ml, injektionsvæske, opl. i sprøjte 0,96 mg/ml
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | injektionsvæske, opl. 0,3 mg/ml | 167130 |
5 htgl. a 1 ml
|
3.639,80 | 849,23 | |
| (BEGR) | injektionsvæske, opl. i sprøjte 0,6 mg/ml (Novum) | 004345 |
5 x 0,5 ml
|
3.846,35 | 897,42 | |
| (BEGR) | injektionsvæske, opl. i sprøjte 0,96 mg/ml (Novum) | 004367 |
5 x 0,5 ml
|
6.103,40 | 890,10 |
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen.
Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder.
Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
