Relevante links
Produktresumé hos Lægemiddelstyrelsen
Amning
| Andre anvendelsesområder
| Anvendelsesområder
| Bivirkninger
| Bloddonor
| Dispenseringsform
| Doping
| Doseringsforslag
| Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Farmakodynamik
| Farmakokinetik
| Firma
| Forgiftning
| Forsigtighedsregler
| Foto og identifikation
| Graviditet
| Hjælpestoffer
| Indholdsstoffer
| Instruktioner
| Interaktioner
| Kontraindikationer
| Nedsat leverfunktion
| Nedsat nyrefunktion
| Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Referencer
| Schengen-attest (pillepas)
| Seponering
| Substitution
| Tilskud
| Trafik
| Typiske alvorlige fejl
Lokalanalgetikum af amidtypen uden tilsætning af vasokonstriktorer, beregnet til injektion.
Åben/luk alle
Anvendelsesområder
Lednings- og infiltrationsanalgesi samt epiduralanalgesi.
Se endvidere:
Dispenseringsform
Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 10 mg eller 20 mg mepivacainhydrochlorid.
Doseringsforslag
Injektionsvæske 10 mg/ml
- Ledningsanalgesi af mellemstore nerver, fingre, tæer, penis og vulva 20-100 mg (2-10 ml).
- Sakralanalgesi.
- Voksne. 200 mg (20 ml).
- Børn 2 måneder - 12 år. Højst 5 mg/kg legemsvægt (0,5 ml/kg).
Injektionsvæske 20 mg/ml
- Ledningsanalgesi af større nerver 200-400 mg (10-20 ml).
- Torakal epiduralanalgesi 200-300 mg (10-15 ml).
- Lumbal epiduralanalgesi 300-400 mg (15-20 ml).
Bemærk:
- Dosis bør injiceres langsomt eller trinvist med en hastighed på 100-200 mg/min.
Nedsat nyrefunktion
Forsigtighed, øget bivirkningsrisiko
-
GFR 0-30 ml/min.
Forsigtighed tilrådes ved langvarig eller gentagen administration.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
Ved stærkt nedsat leverfunktion (Child Pugh C) nedsættes dosis med 50% ved gentagen administration (forlængede blokader). Højeste anbefalede døgndosis er 750 mg.
Se endvidere
Kontraindikationer
- Allergi over for andre lokalanalgetika af amidtypen.
- Bør ikke anvendes til nyfødte < 6 uger pga. nedsat omsætning i leveren.
Forsigtighedsregler
- Bør kun med forsigtighed anvendes på hoved og hals, hvor der er kraftig vaskularisering pga. risiko for hurtig absorption.
- Forsigtighed ved ældre patienter, ved dårlig almentilstand og kardiel komorbiditet - specielt AV-blok.
- Ved epidural anvendelse bør der først gives en testdosis på 3-5 ml mepivacain med adrenalin.
Bivirkninger
| Meget almindelige (> 10%) | Kvalme.
Hypotension. |
| Almindelige (1-10%) | Bradykardi.
Opkastning. Svimmelhed. Paræstesier. Hypertension. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Synsforstyrrelser.
CNS-toksicitet (herunder kramper, talebesvær og bevidsthedstab). |
| Sjældne (0,01-0,1%) | Arytmier, Hjertestop.
Dobbeltsyn. Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion. Arachnoiditis. Neuropati. Respirationsdepression. |
- Bivirkningerne afhænger af stedet for indgift.
- Visse bivirkninger kan være vanskelige at skelne fra de fysiologiske effekter af nerveblokaden.
- Kondrolyse kan optræde ved kontinuerlig intraartikulær infusion med lokalanalgetika.
Interaktioner
- Forsigtighed ved samtidig brug af andre lokalanalgetika eller strukturelt beslægtede stoffer af amidtypen, da de toksiske virkninger er additive.
- Desuden forsigtighed ved behandling med anti-arytmika klasse III (sotalol, amiodaron) pga. risiko for additiv hjertepåvirkning.
Graviditet
Må kun anvendes under visse forudsætninger. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Baggrund: Den eksisterende evidens tillader ikke et egentligt risikoestimat. Der er ingen publiceret evidens om uønsket fosterpåvirkning ved brug i forbindelse med fødsel.
Amning
Kan om nødvendigt anvendes.
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Se endvidere
Bloddonor
Må ikke tappes. Donors tappeegnethed skal vurderes af læge.
Farmakodynamik
- Lokalanalgetikum af amidtypen med kort anslagstid og middellang virkningsvarighed. Blokerer reversibelt impulsledningen langs nervefibrene ved at hindre indstrømningen af natriumioner gennem nervemembranen.
- Fuld analgesi efter 5-10 minutter. Ved ledningsanalgesi af store nerver kan anslagstid være forlænget. Virkningsvarighed 2-3 timer afhængig af applikationssted.
Farmakokinetik
- Absorptionen afhænger af vaskulariseringen af det injicerede område.
- Metaboliseres i leveren.
- Plasmahalveringstid ca. 2 timer, hos nyfødte 3-5 gange længere.
- Ca. 4% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
pH 5,5-6,5.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Andre:
Natriumchlorid
:
injektionsvæske, opl. 10 mg/ml, injektionsvæske, opl. 20 mg/ml
Sterilt vand
:
injektionsvæske, opl. 10 mg/ml, injektionsvæske, opl. 20 mg/ml
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | injektionsvæske, opl. 10 mg/ml | 105785 |
5 x 20 ml
|
153,70 | ||
| (B) | injektionsvæske, opl. 20 mg/ml | 105796 |
5 x 20 ml
|
165,90 |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. 2019; , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 18. december 2018)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. 2019; , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 18. december 2018)
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen.
Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder.
Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
