Dukoral®

Læs mere. 

Kombinationspakninger indeholdende: 

• Oral suspension (vaccine) og brusegranulat til oral suspension.
• 1 dosis indeholder:
  • 1,25 x 10¹¹Vibrio cholerae fra stammerne O1 Inaba (klassisk og EI Tor) og Ogawa (klassisk)
  • 1 mg koleratoksin B-subenhed.

Voksne og børn fra 6 år 

• I alt 2 doser med mindst 1-6 ugers interval.

Børn 2-6 år 

• I alt 3 doser med mindst 1-6 ugers interval.

Boostervaccination med én dosis anbefales efter: 

• 2 år til voksne og børn fra 6 år
• 6 måneder til børn 2-6 år.

Bemærk: 

• Hvis der er gået mere end 6 uger mellem de enkelte doser eller mere end 2 år (for børn 2-6 år mere end 6 måneder) siden seneste vaccinationsserie, skal immuniseringen starte forfra med 2 doser.
• Føde- og drikkevarer samt anden medicin bør ikke indtages i tidsrummet fra 1 time før til 1 time efter indtagelse af vaccinen.

Beskyttelse 

• I alle aldersgrupper 80-85% de første 6 mdr. efter immunisering.
• Herefter falder den gradvis til 40% i 3. år for voksne og børn > 6 år.
• For børn i alderen 2-6 år er beskyttelsen mindre efter 6 mdr.
• Krydsimmunitet mod toksinproducerende E. Coli -bakterier.

• Allergi over for et af indholdsstofferne. 
• Se endvidere Generelt om vacciner og vaccination.

• Vaccination bør udsættes ved akut gastro-intestinal sygdom eller akut sygdom med feber.
• Natriumindhold
  1 dosis indeholder 31 mmol natrium, som svarer til 1,8 g natriumchlorid.

Baggrund: Der er data for mere end 1.500 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af misdannelser. For 1. trimester eksponeringer er tallet usikkert. Vaccination bør normalt udskydes - dog ikke, hvis der foreligger en klar risiko for eksposition under rejsen. 

Se også generelt afsnit om Graviditet under Vacciner. 

Se også Klassifikation - graviditet. 

• Virker ved at inducere antistoffer mod både de bakterielle komponenter og den rekombinante non-toksiske B-subenhed af koleratoksinet.
• De antibakterielle antistoffer i tarmene forhindrer bakterierne i at hæfte på tarmvæggen og hæmmer dermed kolonisering med V. cholerae O1.
• De antitoksine antistoffer i tarmene forhindrer koleratoksinet i at binde til tarmenes slimhindeoverflade og forebygger derved de toksinmedierede symptomer på diarré.

Egenskaber 

• Vaccinen indeholder:
  • Varme- og formalininaktiverede Vibrio cholerae fra stammerne O1 Inaba (klassisk og El Tor) og Ogawa (klassisk)
  • Rekombinant fremstillet koleratoksin B-subenhed.

Håndtering 

• Da brugsfærdig vaccine er syrelabil, skal den tilberedes umiddelbart inden brug.
• Vaccinen blandes med natriumhydrogencarbonat-opløsning, som tilberedes ved opløsning af medfølgende brusegranulat.

Tilberedning af natriumhydrogencarbonat-opløsning: 

• 1 pose brusegranulat opløses i ½-1 glas (ca. 1,5 dl) koldt postevand.

Tilberedning af færdig oral suspension (vaccine): 

• Voksne og børn > 6 år
  • Hætteglasset med vaccinesuspension omrystes.
  • Vaccinesuspensionen tilsættes hele natriumhydrogencarbonat-opløsningen.
  • Der blandes omhyggeligt.
• Børn 2-6 år
  • Hætteglasset med vaccinesuspension omrystes.
  • Vaccinesuspensionen tilsættes halvdelen (ca. 0,75 dl) af natriumhydrogencarbonat-opløsningen.
  • Der blandes omhyggeligt.
  • Resten af natriumhydrogencarbonat-opløsningen kasseres.

Holdbarhed 

• Opbevares i køleskab (2-8°C).
• Må ikke fryses.
• Karton med uåbnet hætteglas (vaccinesuspension) og uåbnet pose (brusegranulat) kan opbevares i højst 14 dage ved stuetemperatur (højst 25°C) og må derefter ikke genplaceres i køleskab. Evt. ikke anvendte vaccinekomponenter kasseres derfor efter 14 dage ved stuetemperatur.
• Brugsfærdig vaccinedosis skal drikkes i løbet af højst 2 timer.