Synagis

J06BB16
 
 

Humaniseret IgG monoklonalt antistof mod respiratorisk syncytialvirus (RSV) til intramuskulær anvendelse. 

Anvendelsesområder

Forebyggelse af alvorlige infektioner i de nedre luftveje forårsaget af respiratorisk syncytialvirus (RSV), som kræver sygehusindlæggelse. Se endvidere Midler mod RSV-infektion, palivizumab (virusinfektioner).

Dispenseringsform

Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 100 mg palivizumab. 

Doseringsforslag

Børn under 2 år 

  • 15 mg/kg legemsvægt i.m. 1 gang om måneden i hele RSV-sæsonen.
  • Injiceres lateralt på lårets forside.
  • Første dosis bør gives inden starten af RSV-sæsonen.

Forsigtighedsregler

Trombocytopeni.  

Bivirkninger

Almindelige (1-10 %) Diarré.
Feber.
Reaktioner på indstiksstedet.
Nervøsitet.
Ikke almindelige (0,1-1 %) Blødning, Leukopeni.
Smerter.
Leverpåvirkning.
Virale infektioner.
Dyskinesier.
Stridor.
Eksem.
Ikke kendt Trombocytopeni.
Anafylaktisk reaktion.
Kramper.
Apnø.

I forbindelse med anafylaktisk reaktion er der i visse tilfælde rapporteret dødsfald. 

Graviditet

Ikke relevant.

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Se endvidere

Farmakodynamik

  • Humaniseret IgG1K monoklonalt antistof rettet mod en epitop på det A-antigene site på fusionsproteinet af respiratorisk syncytialvirus (RSV).
  • Dette humaniserede monoklonale antistof er sammensat af human (95 %) og murin (5 %) antistofsekvens.
  • Det har potent neutraliserende og fusionsinhiberende aktivitet mod både RSV undertype A- og B-stammer.

Farmakokinetik

Plasmahalveringstid ca. 20 dage. 

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber 

pH 

  • Injektionsvæske/tilberedt injektionsvæske: 5-7.

 

Holdbarhed 

  • Opbevares i køleskab (2-8ºC) beskyttet mod lys.
  • Må ikke fryses.

Indholdsstoffer

Palivizumabinjektionsvæske, opl.  50 mg/0,5 mlinjektionsvæske, opl.  100 mg/1ml

Hjælpestoffer

Andre:
Glycin : injektionsvæske, opl. 50 mg/0,5 ml, injektionsvæske, opl. 100 mg/1ml
Histidin : injektionsvæske, opl. 50 mg/0,5 ml, injektionsvæske, opl. 100 mg/1ml
Mannitol : injektionsvæske, opl. 50 mg/0,5 ml, injektionsvæske, opl. 100 mg/1ml
Sterilt vand : injektionsvæske, opl. 50 mg/0,5 ml, injektionsvæske, opl. 100 mg/1ml

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(A) injektionsvæske, opl. 50 mg/0,5 ml 429604
0,5 ml
5.757,85
(A) injektionsvæske, opl. 50 mg/0,5 ml 571676
0,5 ml (Abacus)
5.681,35
(A) injektionsvæske, opl. 100 mg/1ml 180921
1 ml (Abacus)
9.733,25
(A) injektionsvæske, opl. 100 mg/1ml 392775
1 ml (Orifarm)
9.301,00
(A) injektionsvæske, opl. 100 mg/1ml 537706
1 ml
11.498,85
 
 

Revisionsdato

22.06.2021. Priserne er dog gældende pr. mandag den 20. september 2021
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...