Synagis

J06BB16
 
 

Humaniseret IgG monoklonalt antistof mod respiratorisk syncytialvirus (RSV) til intramuskulær anvendelse. 

Anvendelsesområder

Forebyggelse af alvorlige infektioner i de nedre luftveje forårsaget af respiratorisk syncytialvirus (RSV), som kræver sygehusindlæggelse. Se endvidere Midler mod RSV-infektion, palivizumab (virusinfektioner).

Dispenseringsform

Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 100 mg palivizumab. 

Doseringsforslag

Børn under 2 år 

  • 15 mg/kg legemsvægt i.m. 1 gang om måneden i hele RSV-sæsonen.
  • Injiceres lateralt på lårets forside.
  • Første dosis bør gives inden starten af RSV-sæsonen.

Forsigtighedsregler

Trombocytopeni.  

Bivirkninger

Almindelige (1-10%) Diarré.
Feber.
Reaktioner på indstiksstedet.
Nervøsitet.
Ikke almindelige (0,1-1%) Blødning, Leukopeni.
Smerter.
Leverpåvirkning.
Virale infektioner.
Dyskinesier.
Stridor.
Eksem.
Ikke kendt Trombocytopeni.
Anafylaktisk reaktion.
Kramper.
Apnø.

I forbindelse med anafylaktisk reaktion er der i visse tilfælde rapporteret dødsfald. 

Graviditet

Ikke relevant.

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Se endvidere

Farmakodynamik

  • Humaniseret IgG1K monoklonalt antistof rettet mod en epitop på det A-antigene site på fusionsproteinet af respiratorisk syncytialvirus (RSV).
  • Dette humaniserede monoklonale antistof er sammensat af human (95%) og murin (5%) antistofsekvens.
  • Det har potent neutraliserende og fusionsinhiberende aktivitet mod både RSV undertype A- og B-stammer.

Farmakokinetik

Plasmahalveringstid ca. 20 dage. 

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber 

pH 

  • Injektionsvæske/tilberedt injektionsvæske: 5-7.

 

Holdbarhed 

  • Opbevares i køleskab (2-8ºC) beskyttet mod lys.
  • Må ikke fryses.

Indholdsstoffer

Palivizumabinjektionsvæske, opl.  50 mg/0,5 mlinjektionsvæske, opl.  100 mg/ml

Hjælpestoffer

Andre:
Glycin : injektionsvæske, opl. 50 mg/0,5 ml, injektionsvæske, opl. 100 mg/ml
Histidin : injektionsvæske, opl. 50 mg/0,5 ml, injektionsvæske, opl. 100 mg/ml
Mannitol : injektionsvæske, opl. 50 mg/0,5 ml, injektionsvæske, opl. 100 mg/ml
Sterilt vand : injektionsvæske, opl. 50 mg/0,5 ml, injektionsvæske, opl. 100 mg/ml

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(A) injektionsvæske, opl. 50 mg/0,5 ml 521592
0,5 ml (Orifarm)
Udgået 07-09-2020
(A) injektionsvæske, opl. 100 mg/ml 415221
0,5 ml
5.773,85
(A) injektionsvæske, opl. 100 mg/ml 571676
0,5 ml (Abacus)
5.738,80
(A) injektionsvæske, opl. 100 mg/ml 180921
1 ml (Abacus)
9.978,70
(A) injektionsvæske, opl. 100 mg/ml 392775
1 ml (Orifarm)
9.972,00
(A) injektionsvæske, opl. 100 mg/ml 537706
1 ml
11.530,90
 
 

Revisionsdato

01.09.2020. Priserne er dog gældende pr. mandag den 16. november 2020
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...