Seractiv®

M01AE14
 
 

Anvendelsesområder

Se endvidere:

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 300 mg eller 400 mg (delekærv) dexibuprofen. 

Doseringsforslag

Osteoartrose og svage smerter 

Voksne. 600-900 mg dgl. fordelt på 2-3 doser. Dosis kan øges til højst 1.200 mg/døgn. 

  

Primær dysmenoré 

Voksne. 600-900 mg dgl. fordelt på 2-3 doser. 

Nedsat nyrefunktion

Forsigtighed, monitorering

  • GFR 30-60 ml/min.

    Initialdosis bør nedsættes. Prostaglandiner har betydning for opretholdelse af normal nyregennemblødning. NSAID's hæmning af prostaglandinsyntesen kan derfor forårsage nedsat nyregennemblødning og dermed forværret nyrefunktion. Tæt monitorering af nyrefunktionen tilrådes. 

Kontraindiceret, øget bivirkningsrisiko

  • GFR 0-30 ml/min.

    Prostaglandiner har betydning for opretholdelse af normal nyregennemblødning. NSAID's hæmning af prostaglandinsyntesen kan derfor forårsage nedsat nyregennemblødning og dermed forværret nyrefunktion. 

Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen 

Nedsat leverfunktion

  • Initialdosis bør nedsættes ved let til moderat nedsat leverfunktion.
  • Kontraindiceret ved stærkt nedsat leverfunktion.

Se endvidere

Kontraindikationer

  • Aktuel peptisk ulcus eller gastro-intestinal blødning, cerebrovaskulær blødning eller andre aktive blødninger
  • Uafklarede koagulationsforstyrrelser
  • Aktiv Crohns sygdom, aktiv ulcerøs colitis
  • Alvorlig hjerteinsufficiens (NYHA IV)
  • Astma eller anden svær overfølsomhedsreaktion, udløst af ASA, paracetamol eller andre NSAID, undtagen COX-2-hæmmere.

Forsigtighedsregler

Forsigtighed ved:  

  • systemisk lupus erythematosus og blandet bindevævssygdom, da der er en øget risiko for aseptisk meningitis
  • porfyri
  • gastrointestinale sygdomme eller kroniske inflammatoriske tarmsygdomme (ulcerøs colitis og Crohns sygdom) i anamnesen
  • hæmoragisk diatese, da NSAID hæmmer trombocytternes aggregationsevne.
  • samtidig antikoagulationsbehandling
  • større kirurgiske procedurer
  • allergisk rhinitis, næsepolypper eller kroniske obstruktive lungesygdomme, fordi der er en øget risiko for allergiske reaktioner (bl.a. analgetisk astma, Quinckes ødem eller urticaria.
  • svær overfølsomhedsreaktion på mesalazin-derivater og COX-2-hæmmere, selvom risikoen for krydsallergi er lav.

Se endvidere NSAID

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) Abdominalsmerter, Diarré, Dyspepsi, Flatulens, Kvalme, Obstipation, Opkastning.
Almindelige (1-10%) Colitis, Gastro-intestinal perforation.
Svimmelhed, Træthed.
Hovedpine.
Rastløshed, Søvnløshed.
Ikke almindelige (0,1-1%) Tinnitus.
Synsforstyrrelser.
Gastro-duodenale ulcera, Melæna, Stomatitis.
Angioødem.
Angst.
Interstitiel nefritis, Nefrotisk syndrom.
Purpura.
Sjældne (0,01-0,1%) Agranulocytose, Aplastisk anæmi, Hæmolytisk anæmi, Pancytopeni, Trombocytopeni.
Høretab.
Amblyopi.
Hepatitis, Leverpåvirkning.
Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion.
Forhøjet serum-urat.
Agitation, Depression, Konfusion, Psykose.
Meget sjældne (< 0,01%) Pancreatitis.
Stevens-Johnsons syndrom.
Toksisk epidermal nekrolyse.
Nekrotiserende fasciitis, Systemisk lupus erythematosus.
Aseptisk meningitis.
Nyresvigt.
Bronkospasme.
Alopeci, Erythema multiforme, Fotosensibilitet.
Ikke kendt Akut generaliseret eksantematøs pustulose, DRESS - lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer.

Ødemer, hypertension og hjerteinsufficiens er rapporteret i forbindelse med anvendelse af NSAID. 

Se endvidere NSAID

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: For NSAID som gruppe (fraset lavdosis ASA) er der data for mange tusinde 1. trimester-eksponerede; langt den største specifikke datamængde er for ibuprofen. For mange af de enkelte NSAID er den specifikke datamængde beskeden. Overordnet er der i de største datasæt ikke tegn på overhyppighed af medfødte misdannelser. Nogle studier har antydet en øget risiko for spontan abort, mens andre ikke har kunnet genfinde dette signal. Anvendelse af NSAID i 3. trimester er kontraindiceret pga. øget risiko for præmatur lukning af ductus arteriosus hos fosteret. Se endvidere NSAID

For dexibuprofen er der ikke specifikke data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Dexibuprofen er en aktiv enantiomer af ibuprofen. For ibuprofen er der mange data, men ekstrapolation kan ikke foretages tvangfrit. 

Referencer: 359, 2228, 3711, 4112, 4113, 4114, 4116, 4117, 4118, 4119

Se også Klassifikation - graviditet

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Der er ingen specifikke data for dexibuprofen. For ibuprofen er den relative vægtjusterede dosis < 0,65%. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet. 


Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (1 døgns karantæne).
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.

Forgiftning

Farmakodynamik

NSAID. Virker antiinflammatorisk, analgetisk, antipyretisk og trombocytaggregationshæmmende via hæmning af enzymet cyclooxygenase (COX). 

Farmakokinetik

  • Dexibuprofen er den aktive S(+)-enantiomer af ibuprofen.
  • Absorberes fuldstændigt fra mave-tarmkanalen.
  • Maksimal plasmakoncentration efter ca. 2 timer.
  • Metaboliseres i leveren til inaktive metabolitter.
  • Plasmahalveringstid 2-3,5 timer.

Indholdsstoffer

Dexibuprofenfilmovertrukne tabletter  300 mgfilmovertrukne tabletter  400 mg

Hjælpestoffer

Farve:
Titandioxid (E171) : filmovertrukne tabletter 300 mg, filmovertrukne tabletter 400 mg
Andre:
Macrogoler : filmovertrukne tabletter 300 mg, filmovertrukne tabletter 400 mg

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) filmovertrukne tabletter 300 mg (kan dosisdisp.) 005005
30 stk. (blister)
71,35 6,34
(B) filmovertrukne tabletter 300 mg (kan dosisdisp.) 005037
100 stk. (blister)
116,80 3,11
(B) filmovertrukne tabletter 400 mg (kan dosisdisp.) 005028
30 stk. (blister)
92,60 6,17
(B) filmovertrukne tabletter 400 mg (kan dosisdisp.) 005039
100 stk. (blister)
208,90 4,18

Foto og identifikation

Filmovertrukne tabletter  300 mg

Præg:
Intet præg
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 11,2 x 11,2
filmovertrukne tabletter 300 mg
 
 
 

Filmovertrukne tabletter  400 mg

Præg:
Intet præg
Kærv: Delekærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 8,3 x 18,4
filmovertrukne tabletter 400 mg
 
 
 

Referencer

3711. Janusinfo. JanusInfo. http://janusinfo.se. 2019; , https://janusinfo.se/beslutsstod/janusmedfosterpaverkan.4.72866553160e98a7ddf1ce6.html (Lokaliseret 1. juli 2019)


4112. Dathe K, Fietz AK, Pritchard LW et al. No evidence of adverse pregnancy outcome after exposure to ibuprofen in the first trimester - Evaluation of the national Embryotox cohort. Reprod Toxicol. 2018; 79:32-8, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29763655 (Lokaliseret 16. januar 2019)


4118. Li DK, Ferber JR, Odouli R. Use of nonsteroidal antiinflammatory drugs during pregnancy and the risk of miscarriage. Am J Obstet Gynecol. 2018; 219:275, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29890124 (Lokaliseret 16. januar 2019)


4116. Daniel S, Koren G, Lunenfeld E et al. Fetal exposure to nonsteroidal anti-inflammatory drugs and spontaneous abortions. CMAJ. 2014; 186:E177-82, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24491470 (Lokaliseret 16. januar 2019)


4113. Nezvalová-Henriksen K, Spigset O, Nordeng H. Effects of ibuprofen, diclofenac, naproxen, and piroxicam on the course of pregnancy and pregnancy outcome: a prospective cohort study. BJOG. 2013; 120(8):948-59, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23489333 (Lokaliseret 16. januar 2019)


2228. Daniel S, Matok I, Gorodischer R et al. Major malformations following exposure to nonsteroidal antiinflammatory drugs during the first trimester of pregnancy. J Rheumatol. 2012; 39:2163-9, http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22984274 (Lokaliseret 20. maj 2016)


4117. Edwards DR, Aldridge T, Baird DD et al. Periconceptional over-the-counter nonsteroidal anti-inflammatory drug exposure and risk for spontaneous abortion. Obstet Gynecol. 2012; 120(1):113-22, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22914399 (Lokaliseret 16. januar 2019)


4114. van Gelder MM, Roeleveld N, Nordeng H. Exposure to non-steroidal anti-inflammatory drugs during pregnancy and the risk of selected birth defects: a prospective cohort study. PLoS One. 2011; 6:e22174, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21789231 (Lokaliseret 16. januar 2019)


4119. Koren G, Florescu A, Costei AM. Nonsteroidal antiinflammatory drugs during third trimester and the risk of premature closure of the ductus arteriosus: a meta-analysis. Ann Pharmacother. 2006; 40:824-9, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16638921 (Lokaliseret 16. januar 2019)


359. Nielsen GL, Sorensen HT, Larsen H et al. Risk of adverse birth outcome and miscarriage in pregnant users of non-steroidal anti-inflammatory drugs: population based observational study and case-control study. BMJ. 2001; 322:266-70, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11157526 (Lokaliseret 4. juli 2019)

 
 

Revisionsdato

04.11.2020. Priserne er dog gældende pr. mandag den 30. november 2020
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...