Zovirax oral suspension

J05AB01
 
 

Anvendelsesområder

Dispenseringsform

Oral suspension. 1 ml indeholder 40 mg eller 80 mg aciclovir. 

Doseringsforslag

Herpes simplex virus-infektioner

  • Akut behandling
    • Voksne og børn > 2 år
      • 800 mg 3 gange dgl. i 2 dage eller
      • 200 mg 5 gange dgl. i 5 dage eller
      • Evt. 400 mg 3 gange dgl. I 5 dage.
    • Børn 0-2 år
      • Halv voksendosis.
  • Langtidsbehandling
    • Voksne
      • 800 mg i døgnet fordelt på 2-4 doser.
      • Evt. dosisreduktion til 400-600 mg i døgnet kan forsøges.
    • Pause i behandlingen bør indgå hver 6.-12. måned for observation for evt. forandringer i sygdommens forløb.
  • Profylaktisk behandling
    • Immuninkompetente
      • Voksne og børn > 2 år
        • 200 mg 4 gange dgl.
      • Børn 0-2 år
        • Halv voksendosis.
    • Hos svært immuninkompetente voksne eller hos patienter med forringet intestinal absorption kan enkeltdosis øges til det dobbelte.
    • Alternativt kan i.v. dosering eller valaciclovirbehandling overvejes.

 

Herpes zoster og variceller

  • Voksne
    • 800 mg 5 gange dgl. i 7 dage.
  • Børn
    • Dosis beregnes som 20 mg/kg legemsvægt (dog højst 800 mg) 4 gange dgl. i 5 dage.
      • Børn > 6 år. 800 mg 4 gange dgl. i 5 dage.
      • Børn 2-6 år. 400 mg 4 gange dgl. i 5 dage.
      • Børn 0-2 år. 200 mg 4 gange dgl. i 5 dage.
    • Bemærk:
      • Behandling af herpes zoster skal indledes hurtigst muligt, senest 3 døgn efter første tegn på udbrud.

Nedsat nyrefunktion

Dosisjustering

  • GFR 0-25 ml/min.

    Herpes simplex virus-infektioner: 

    • GFR < 10 ml/min. Voksne og børn > 2 år: 200 mg oralt hver 12. time.

    Herpes zoster og variceller: 

    • GFR 10-25 ml/min. Voksne og børn > 2 år: 800 mg oralt hver 8. time.
    • GFR < 10 ml/min. Voksne og børn > 2 år: 800 mg oralt hver 12. time.

Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen 

Kontraindikationer

Kendt overfølsomhed over for famciclovir, ganciclovir, penciclovir, valaciclovir eller valganciclovir. 

Forsigtighedsregler

Hos ældre bør adækvat væskebalance sikres.

Bivirkninger

Almindelige (1-10%) Abdominalsmerter, Diarré, Kvalme, Opkastning.
Flebitis.
Døsighed, Hallucinationer, Konfusion.
Feber, Kraftesløshed, Svimmelhed, Træthed.
Hovedpine.
Hudkløe, Hududslæt  (herunder fotosensibilitet).
Sjældne (0,01-0,1%) Alopeci*.
Anafylaktisk reaktion, Angioødem.
Dyspnø.
Meget sjældne (< 0,01%) Agitation, Dysartri, Psykose.
Akut nyresvigt, Nyresmerter**.
Anæmi, Leukopeni, Trombocytopeni.
Ataksi, Bevidsthedssvækkelse, Encefalopati, Koma, Tremor.
Hepatitis.
Kramper.

*Øget diffus alopeci har været associeret med mange forskellige sygdomsprocesser og lægemidler, og sammenhæng med aciclovir-behandling er usikker. 

** Nyresmerter kan være forbundet med krystalluri, træthed, feber og lokale inflammatoriske reaktioner. 

 

Venebeskadigelse med trombedannelse forekommer ved infusion i perifere vener. Paravenøs injektion kan give vævsnekroser.  

Interaktioner

Probenecid hæmmer den renale tubulære udskillelse og øger plasmahalveringstiden af aciclovir.

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Der er data for ca. 4.000 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. 

Referencer: 3711, 4053, 4347, 4348

Se også Klassifikation - graviditet

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 2%. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet. 


Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (1 døgns karantæne).

Farmakodynamik

Syntetisk purin nukleosidanalog med hæmmende virkning over for human herpes-virus og Varicella zoster-virus, idet: 

  • Enzymet thymidinkinase omdanner aciclovir til aciclovirmonofosfat, en nukleosidanalog, der omdannes videre til først difosfat og derefter trifosfat af cellulære enzymer.
  • Aciclovirtrifosfat interfererer med den virale DNA-polymerase og hæmmer viral DNA-replikation.
  • Inkorporering af aciclovirtrifosfat i viralt DNA resulterer i afslutning af kæden.

Farmakokinetik

  • Plasmahalveringstid ca. 3 timer (voksne) og ca. 4 timer (nyfødte).
  • Ca. 80% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
  • Oral administration. Absorberes delvist fra mave-tarmkanalen. Maksimal plasmakoncentration efter ca. 2 timer.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering 

Bemærk: Oral suspension skal rystes inden brug. 

Indholdsstoffer

Acicloviroral suspension  40 mg/ml  (2care4) oral suspension  40 mg/ml  (Nordic Prime) oral suspension  80 mg/ml  (Orifarm) oral suspension  80 mg/ml  (Paranova Danmark) oral suspension  80 mg/ml  (2care4) oral suspension  80 mg/ml  (Nordic Prime)

Hjælpestoffer

Konservering:
Methylparahydroxybenzoat  (E218) : oral suspension 40 mg/ml  (2care4) , oral suspension 40 mg/ml  (Nordic Prime) , oral suspension 80 mg/ml  (Orifarm) , oral suspension 80 mg/ml  (Paranova Danmark) , oral suspension 80 mg/ml  (2care4) , oral suspension 80 mg/ml  (Nordic Prime)
Propylparahydroxybenzoat  (E216) : oral suspension 40 mg/ml  (2care4) , oral suspension 40 mg/ml  (Nordic Prime) , oral suspension 80 mg/ml  (Orifarm) , oral suspension 80 mg/ml  (Paranova Danmark) , oral suspension 80 mg/ml  (2care4) , oral suspension 80 mg/ml  (Nordic Prime)
Smag:
Appelsin : oral suspension 80 mg/ml  (Orifarm) , oral suspension 80 mg/ml  (Paranova Danmark) , oral suspension 80 mg/ml  (2care4) , oral suspension 80 mg/ml  (Nordic Prime)
Banan : oral suspension 40 mg/ml  (2care4) , oral suspension 40 mg/ml  (Nordic Prime)
Vanilje : oral suspension 40 mg/ml  (2care4) , oral suspension 40 mg/ml  (Nordic Prime)

Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) oral suspension 40 mg/ml  (2care4) 453089
125 ml
119,85 95,88
(B) oral suspension 40 mg/ml  (Nordic Prime) 569294
2 x 62,5 ml
111,25 89,00
(B) oral suspension 80 mg/ml  (Orifarm) 395548
100 ml
419,90 209,95
(B) oral suspension 80 mg/ml  (Paranova Danmark) 414968
100 ml
146,30 73,15
(B) oral suspension 80 mg/ml  (2care4) 488886
100 ml
169,00 84,50
(B) oral suspension 80 mg/ml  (Nordic Prime) 143002
100 ml
407,95 203,98

Referencer

3711. Janusinfo. JanusInfo. http://janusinfo.se. 2019; , https://janusinfo.se/beslutsstod/janusmedfosterpaverkan.4.72866553160e98a7ddf1ce6.html (Lokaliseret 1. juli 2019)


4053. Pasternak B, Hviid A. Use of acyclovir, valacyclovir, and famciclovir in the first trimester of pregnancy and the risk of birth defects. JAMA. 2010; 304(8):859-66, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20736469 (Lokaliseret 17. december 2018)


4347. Stone KM, Reiff-Eldridge R, White AD et al. Pregnancy outcomes following systemic prenatal acyclovir exposure: Conclusions from the international acyclovir pregnancy registry, 1984-1999. Birth Defects Res A Clin Mol Teratol. 2004; 70(4):201-7, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15108247 (Lokaliseret 11. juli 2019)


4348. Reiff-Eldridge R, Heffner CR, Ephross SA et al. Monitoring pregnancy outcomes after prenatal drug exposure through prospective pregnancy registries: a pharmaceutical company commitment. Am J Obstet Gynecol. 2000; 182:159-63, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10649172 (Lokaliseret 11. juli 2019)

 
 

Revisionsdato

21.01.2020. Priserne er dog gældende pr. mandag den 19. oktober 2020
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...