Yderligere information
Relevante links
Human interleukin 1-receptorantagonist fremstillet ved rekombinant DNA-teknik i gensplejsede E.coli-stammer.
Anvendelsesområder
- Reumatoid artritis i kombination med methotrexat, hvor methotrexat alene ikke er tilstrækkelig.
- Stills sygdom, herunder Stills sygdom hos voksne og systemisk juvenil idiopatisk artritis som monoterapi eller i kombination med DMARDs, hvor NSAID eller glukokortikoid er kontraindiceret eller ikke giver tilstrækkelig respons.
- Periodiske febersymptomer.
- Behandling af kryopyrin-associerede periodiske syndromer (CAPS).
- Familiær middelhavsfeber (FMF), eventuelt i kombination med colchicin.
Anakinra bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til reumatoid artritis.
Dispenseringsform
Injektionsvæske, opløsning i sprøjte. 1 sprøjte (0,67 ml) indeholder 100 mg anakinra.
Doseringsforslag
Reumatoid artritis
- Voksne. 100 mg s.c. 1 gang dgl. på samme tidspunkt hver dag.
Bemærk. Erfaring savnes vedr. patienter < 18 år.
CAPS
- Voksne og børn ≥ 8 mdr. og legemsvægt ≥ 10 kg
- Initialt 1-2 mg/kg/døgn s.c.
- Vedligeholdelsesdosis. Dosisøgning kan være påkrævet inden for 1-2 mdr. baseret på terapeutisk respons, sædvanligvis 3-4 mg/kg/døgn (højst 8 mg/kg/døgn).
FMF
- Voksne og børn ≥ 50 kg
- 100 mg s.c. dgl.
- Børn < 50 kg
- 1-2 mg/kg s.c. dgl., kan optrappes til 4 mg s.c. dgl. ved utilstrækkeligt respons.
- Bemærk: Erfaring savnes vedr. patienter < 2 år.
Stills sygdom
- Voksne og børn ≥ 50 kg
- 100 mg s.c. dgl.
- Børn < 50 kg samt spædbørn > 8 mdr.
- 1-2 mg/kg s.c. dgl.
Nedsat nyrefunktion
Forsigtighed
-
GFR 30-60 ml/min.
Forsigtighed tilrådes.
Dosisjustering
-
GFR 0-30 ml/min.
Dosisintervallet bør evt. forlænges til hver 2. dag.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
Forsigtighed ved stærkt nedsat leverfunktion pga. manglende erfaring.
Forsigtighedsregler
- Vaccination med levende vacciner bør undgås under behandlingen.
- Forsigtighed ved akut eller kronisk infektion, maligne sygdomme og granulocytopeni samt gentagne infektioner eller andre sygdomme, der øger risikoen for infektioner, herunder specielt astma.
- Behandling bør ikke påbegyndes ved granulocyttal < 1,5 x 109/l. Granulocyttallet bør kontrolleres 1 gang månedligt de første 6 måneder. Den parakliniske monitorering omfatter hæmoglobin, leukocytter og differentialtælling, trombocytter og P-kreatinin. I starten udføres disse undersøgelser ugentligt, derpå hver 4.-6. uge.
- Forud for behandling med biologiske antireumatika screenes anamnestisk mhp. tidligere og latent tuberkulose. Der udføres røntgenundersøgelse af thorax og Mantouxtest. Selvom tilfælde af tuberkulose under behandling med anakinra endnu ikke er rapporteret, foretages screeningen også her.
Bivirkninger
| Meget almindelige (> 10%) | Reaktioner på indstiksstedet.
Hovedpine. |
| Almindelige (1-10%) | Neutropeni.
Alvorlige infektioner. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Allergiske reaktioner (herunder angioødem og anafylaktisk reaktion). |
| Ikke kendt | Ikke-infektiøs hepatitis. |
Ved infektion skal behandlingen seponeres og kan evt. genoptages, når infektionen er behandlet.
Interaktioner
Samtidig brug af andre biologiske midler, fx TNF-antagonister, anbefales ikke pga. øget infektionsrisiko.
Graviditet
Amning
Bloddonor
Farmakodynamik
Kompetitiv interleukin-1-receptorantagonist. Interleukin-1 er et pro-inflammatorisk cytokin, som medierer mange cellulære responser ved synovial inflammation.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed ca. 95%.
- Maksimal plasmakoncentration 3-7 timer efter s.c. administration.
- Plasmahalveringstid 4-6 timer.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Egenskaber
pH 6,5.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8ºC) beskyttet mod lys.
- Må ikke fryses.
- Kan opbevares i højst 12 timer ved stuetemperatur (højst 25°C), hvorefter evt. ikke anvendt injektionsvæske skal kasseres.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | injektionsvæske, opl. i sprøjte 100 mg/0,67 ml | 418642 |
7 stk. (graduerede)
|
2.579,30 | 368,47 |
Referencer
4505. Chang Z, Spong CY, Jesus AA et al. Anakinra use during pregnancy in patients with cryopyrin-associated periodic syndromes (CAPS). Arthritis Rheumatol. 2014; 66(11):3227-32, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25223501 (Lokaliseret 11. juli 2019)
