Relevante links
Antiviralt middel. Hæmmer det HIV-specifikke enzym reverse transcriptase.
Anvendelsesområder
Anvendes i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til HIV-inficerede voksne og børn. Se endvidere Midler mod HIV.
Præparatet bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til HIV-associerede sygdomme og deres behandling.
Dispenseringsform
Kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 200 mg emtricitabin.
Doseringsforslag
Voksne og børn ≥ 33 kg. 200 mg 1 gang dgl. med eller uden mad.
Nedsat nyrefunktion
Dosisjustering
-
GFR 0-15 ml/min.
Voksne og børn ≥ 33 kg. Dosis nedsættes til 200 mg hver 96. time.
-
GFR 15-30 ml/min.
Voksne og børn ≥ 33 kg. Dosis nedsættes til 200 mg hver 72. time.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
Forsigtighedsregler
- Udvikles pancreatitis, bør emtricitabin seponeres.
- Forsigtighed ved hepatomegali og hepatitis.
Bivirkninger
| Meget almindelige (> 10 %) | Diarré, Kvalme.
Forhøjet plasma-kreatinkinase. Hovedpine. |
| Almindelige (1-10 %) | Neutropeni.
Abdominalsmerter, Opkastning. Kraftesløshed, Smerter, Svimmelhed. Allergiske reaktioner, Urticaria. Pustuløst hududslæt. Forhøjet ALAT/ASAT, Forhøjet bilirubin, Forhøjet plasma-lipase og -amylase. Hyperglykæmi, Hypertriglyceridæmi. Abnorme drømme, Søvnløshed. Hudkløe, Hududslæt, Makulopapuløst hududslæt, Misfarvning af huden, Vesikler. |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | Anæmi.
Angioødem. |
- Bivirkninger er opgjort på baggrund af studier, hvor der blev givet anden HIV-behandling samtidig. Det er usikkert, i hvor høj grad bivirkningerne kan tilskrives emtricitabin.
- Erfaringsmæssigt tåles emtricitabin godt.
- Legemsvægt og lipidkoncentration i blodet kan stige under antiretroviral kombinationsbehandling, se Midler mod HIV.
Graviditet
Baggrund: Store epidemiologiske studier viser samstemmende, at antiretroviral behandling under graviditeten (for alle lægemidler og kombinationer er der data for i alt > 35.000 gravide; heraf > 16.000 eksponeret i 1. trimester) ikke er forbundet med en overhyppighed af medfødte misdannelser. Visse studier viser en lidt øget risiko for tidlig fødsel og lav fødselsvægt, men det er uklart, om og i hvilket omfang dette kan tilskrives behandlingen.
Data for emtricibatin (mere end 2.500 1. trimester-eksponerede) tyder ikke på en væsentlig overrisiko for uønsket fosterpåvirkning.
Behandling af gravide med HIV-infektion er en specialistopgave. Se endvidere Midler mod HIV.
Amning
Baggrund: Amning frarådes på grund af smitterisiko.
Bloddonor
Farmakodynamik
- HIV-nukleosid-RT-hæmmer.
- Omdannes intracellulært til den aktive metabolit.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed ca. 95 %.
- Maksimal plasmakoncentration efter 1-2 timer.
- Fordelingsvolumen 1,1-1,7 l/kg.
- Plasmahalveringstid ca. 10 timer.
- Intracellulær halveringstid ca. 39 timer.
- Ca. 85 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | hårde kapsler 200 mg (kan dosisdisp.) | 016973 |
30 stk.
|
2.232,05 | 74,40 |
Foto og identifikation
 Hårde kapsler 200 mg |
| Præg: |
GILEAD, 200 mg,
 |
| Kærv: | Ikke relevant |
| Farve: | Lyseblå, Hvid |
| Mål i mm: | 6,9 x 19,4 |
Referencer
4376. European Pregnancy and Paediatric HIV Cohort Collaboration (EPPICC) Study Group. Nucleoside reverse transcriptase inhibitor backbones and pregnancy outcomes. AIDS. 2019; 33(2):295-304, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30562172 (Lokaliseret 11. juli 2019)
4375. Saag MS, Benson CA, Gandhi RT et al. Antiretroviral Drugs for Treatment and Prevention of HIV Infection in Adults: 2018 Recommendations of the International Antiviral Society-USA Panel. JAMA. 2018; 320:379-96, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30043070 (Lokaliseret 3. juli 2019)
4377. Veroniki AA, Antony J, Straus SE et al. Comparative safety and effectiveness of perinatal antiretroviral therapies for HIV-infected women and their children: Systematic review and network meta-analysis including different study designs. PLoS One. 2018; 13(6), https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29912896 (Lokaliseret 11. juli 2019)
4379. Rough K, Seage GR 3rd, Williams PL et al. Birth Outcomes for Pregnant Women with HIV Using Tenofovir-Emtricitabine. N Engl J Med. 2018; 378(17):1593-603, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29694825 (Lokaliseret 11. juli 2019)
4378. Zash R, Jacobson DL, Diseko M et al. Comparative Safety of Antiretroviral Treatment Regimens in Pregnancy. JAMA Pediatr. 2017; 171(10), https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28783807 (Lokaliseret 11. juli 2019)
4374. Antiretroviral Pregnancy Registry Advisory Committee. Interim Report. ANTIRETROVIRAL PREGNANCY REGISTRY. 1989-2018; , http://www.apregistry.com/InterimReport.aspx (Lokaliseret 20. februar 2019)
