Yderligere information
Relevante links

Anvendelsesområder

Alvorlige infektioner forårsaget af cefotaximfølsomme bakterier, fx sepsis hos penicillinallergikere.
Bemærk:
- Sundhedsstyrelsen peger på det ønskværdige i at begrænse forbruget af dette antibiotikum, se Sundhedsstyrelsen (Vejledning om ordination af antibiotika, 2012).
- Sundheds- og ældreministeriet har desuden udarbejdet en national handlingsplan for reduktion af cefalosporiner (se National handlingsplan for antibiotika til mennesker).
Dispenseringsform

Pulver til injektionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 0,5 g cefotaxim (som natriumsalt),
Pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 1 g eller 2 g cefotaxim (som natriumsalt).
Doseringsforslag

- Voksne og børn > 12 år. Sædvanligvis 1 g i.v. eller i.m. 2 gange i døgnet.
- Børn < 12 år. 50-150 mg/kg legemsvægt i.v. i døgnet fordelt på 2-4 doser.
- Nyfødte og præmature. Højst 50 mg/kg legemsvægt i.v. i døgnet fordelt på 2-4 doser.
Ved livstruende infektioner
- Voksne. Dosis kan øges til 12 g i.v. i døgnet.
- Børn. Dosis kan øges til 150-200 mg/kg legemsvægt i.v. i døgnet fordelt på 3-4 doser.
- Nyfødte 8 dage-1 md. Højst 50 mg/kg legemsvægt i.v. hver 8. time.
- Nyfødte 0-7 dage. Højst 50 mg/kg legemsvægt i.v. hver 12. time.
Bemærk:
- I.m. injektion bør pga. den lokalirriterende virkning kun anvendes undtagelsesvis og ikke i større doser end 1 g.
- I.m. injektion bør ikke anvendes til børn under 1 år.
Nedsat nyrefunktion

Dosisjustering
-
GFR 0-10 ml/min.
Der gives normaldosis som første dosis. Efterfølgende doser nedsættes til 50% af normaldosis.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Kontraindikationer

Forsigtighedsregler

- Svær overfølsomhed over for andre β-laktamantibiotika, selvom risikoen for krydsallergi er lav (ved penicillinallergi < 1%). Ved alvorlig penicillinreaktion med svær urticaria, luftvejs- eller kredsløbspåvirkning anbefales forsigtighed inkl. anafylaksiberedskab.
- Natriumindhold
1 hætteglas indeholder:- 1 g pulver: 2,2 mmol natrium, som svarer til 129 mg natriumchlorid,
- 2 g pulver: 4,4 mmol natrium, som svarer til 258 mg natriumchlorid.
Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) | Ubehag på indstiksstedet. |
Almindelige (1-10%) | Abdominalsmerter, Diarré, Kvalme, Opkastning.
Drug fever. Allergiske reaktioner, Urticaria. Candidiasis. Forhøjet plasma-kreatinin. Hudkløe, Hududslæt. Tromboflebitis. |
Ikke almindelige (0,1-1%) | Eosinofili, Leukopeni, Neutropeni. |
Sjældne (0,01-0,1%) | Agranulocytose, Hæmolytisk anæmi, Trombocytopeni.
Anafylaktisk reaktion, Stevens-Johnsons syndrom. Toksisk epidermal nekrolyse. Encefalopati. Nyrefunktionspåvirkning. Erythema multiforme. |
Meget sjældne (< 0,01%) | Arytmier.
Interstitiel nefritis. |
Interaktioner

- Cefotaxims baktericide virkning kan modvirkes af bakteriostatisk virkende farmaka som erythromycin og tetracyclin.
- Probenecid hæmmer den tubulære sekretion af cefotaxim. Denne hæmning kan udnyttes terapeutisk.
- En ægte interaktion findes ikke med loop-diuretika, men natrium- og væskedepletering forårsaget af loop-diuretika kan øge cefotaxims nefrotoksicitet.
Graviditet

Mulige alternativer, se Cefalosporiner (β-laktamantibiotika).
Amning

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 1%, hvilket almindeligvis er betryggende lavt. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet.
Bloddonor

Farmakodynamik

- Hæmmer bakteriernes cellevægssyntese ved at hæmme penicillinbindende proteiner og virker dermed baktericidt.
- Mikrologisk virkningsspektrum
- Cefotaxim har effekt over for:
- Grampositive bakterier som fx:
- Staphylococcus aureus
- Streptococcus pneumoniae
- α-hæmolytiske streptokokker
- β-hæmolytiske streptokokker
- Især gramnegative bakterier som fx:
- E. coli
- Proteus spp.
- Morganella morganii
- Klebsiella spp.
- Visse Enterobacter spp.
- Branhamella catarrhalis
- Hæmophilus influenzae
- Pasturella spp.
- Neisseria meningitidis
- Neisseria gonorrhoae.
- Grampositive bakterier som fx:
- Cefotaxim har effekt over for:
Farmakokinetik

- Maksimal plasmakoncentration efter 5 minutter (i.v.) og 30 minutter (i.m.).
- Metaboliseres i leveren til aktiv metabolit.
- Plasmahalveringstid 1-2 timer.
- Ca. 60% udskilles uomdannet gennem nyrerne. Se endvidere tabel 1 i Effekt i relation til farmakokinetik og farmakodynamik.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber
Pulver til injektionsvæske. pH efter opløsning 4,5-6,5.
Pulver til injektions- og infusionsvæske. pH efter opløsning 4,5-6,5.
Håndtering
Tilberedning af injektionsvæske:
- Til i.v. injektion opløses
- 0,5 g pulver til injektionsvæske opløses i mindst 2 ml sterilt vand
- 1 g pulver til injektions-/infusionsvæske opløses i mindst 4 ml sterilt vand
- 2 g til injektions-/infusionsvæske opløses i mindst 10 ml sterilt vand og injiceres i løbet af 3-5 min.
- I.v. injektion bør foretrækkes.
- Se endvidere medfølgende brugsvejledning.
- Til i.m. injektion
- Voksne. 0,5 g pulver til injektionsvæske opløses i 2 ml 1% lidocainchlorid-injektionsvæske. Injektionerne gives dybt intraglutealt, og der injiceres højst 1 g. Denne opløsning må ikke gives i.v.
- Børn over 30 mdr. 0,5 g pulver til injektionsvæske opløses i 2 ml 0,5% lidocainchlorid-injektionsvæske. Injektionerne gives dybt intraglutealt, og der injiceres højst 1 g. Denne opløsning må ikke gives i.v.
- Se endvidere medfølgende brugsvejledning.
Tilberedning af infusionsvæske
- 1 g henholdsvis 2 g pulver til injektions-/infusionsvæske opløses i 40-50 ml henholdsvis 100 ml isotonisk natriumchlorid eller glucose-infusionsvæske.
- Gives som hurtig eller langsom infusion:
- Hurtig: I.v. infusion i løbet af 20 minutter.
- Langsom: I.v. infusion i løbet af 50-60 minutter.
Forligelighed: Injektionsvæsken er forligelig med de almindeligt anvendte infusionsvæsker undtagen alkaliske infusionsvæsker med pH > 7,5, fx natriumhydrogencarbonat-infusionsvæske.
Holdbarhed
Brugsfærdig injektionsvæske er kemisk holdbar i 12 timer ved stuetemperatur og 24 timer i køleskab, beskyttet mod lys, men bør anvendes umiddelbart.
Indholdsstoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
---|---|---|---|---|---|---|
(B) | pulver til injektionsvæske, opl. 0,5 g | 017341 |
10 htgl.
|
904,55 | 723,64 | |
(B) | pulver til injektions- og infusionsvæske, opl. 1 g | 017393 |
10 stk.
|
453,95 | 181,58 | |
(B) | pulver til injektions- og infusionsvæske, opl. 2 g | 017404 |
10 stk.
|
756,60 | 151,32 |
Substitution

pulver til injektionsvæske, opl. 0,5 g |
---|
Cefotaxim "Villerton" Mylan Hospital, Cefotaxim, pulver til injektionsvæske, opl. 0,5 g
|
pulver til injektions- og infusionsvæske, opl. 1 g |
---|
Cefotaxim "MIP" MIP, Cefotaxim, pulver til injektions- og infusionsvæske, opl. 1 g
|
Cefotaxim "Villerton" Mylan Hospital, Cefotaxim, pulver til injektionsvæske, opl. 1 g
|
pulver til injektions- og infusionsvæske, opl. 2 g |
---|
Cefotaxim "MIP" MIP, Cefotaxim, pulver til injektions- og infusionsvæske, opl. 2 g
|
Cefotaxim "Villerton" Mylan Hospital, Cefotaxim, pulver til injektionsvæske, opl. 2 g
|

