Relevante links

Anvendelsesområder

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 0,5 mg eller 1 mg vareniclin (som tartrat).
Doseringsforslag

- Dag 1-3: 0,5 mg 1 gang dgl.
- Dag 4-7: 0,5 mg 2 gange dgl.
- Derefter 1 mg 2 gange dgl.
Behandlingen påbegyndes normalt 1-2 uger før rygestop. Behandlingsvarighed normalt 12 uger. Ved risiko for tilbagefald kan der behandles yderligere 12 uger med 1 mg 2 gange dgl.
Alternativt kan patienten gradvist trappe ud af rygningen under de første 12 ugers behandling. Behandlingen fortsættes derefter i yderligere 12 uger med 1 mg 2 gange dgl.
Bemærk:
- Ved kraftige bivirkninger kan dosis midlertidigt eller permanent nedsættes til 0,5 mg 2 gange dgl.
- Erfaring savnes vedr. patienter under 18 år.
- Risiko for seponeringssymptomer (bl.a. øget rygetrang irritabilitet, depression) og gradvis seponering kan overvejes.
- Ved tidligere forgæves behandlingsforsøg eller ved tilbagefald kan behandlingen forsøges gentaget.
Nedsat nyrefunktion

Dosisjustering
-
GFR 0-30 ml/min.
Voksne. Initialdosis på dag 1-3 nedsættes til 0,5 mg 1 gang dgl. Herefter vedligeholdelsesdosis 1 mg 1 gang dgl.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Forsigtighedsregler

- En række psykiske symptomer (bl.a. aggressivitet, angst, depression, psykoser, suicidaladfærd) er set ved rygeophør med og uden brug af hjælpemidler. Symptomerne forekommer hyppigere hos personer med psykiske lidelser i anamnesen. Et større studie har ikke vist øget risiko for psykiske symptomer relateret til anvendelse af vareniclin.
- Forsigtighed ved:
- Kardiovaskulære lidelser
- Psykiatriske lidelser i anamnesen
- Kramper i anamnesen eller risiko for nedsat krampe-tærskel. Erfaring savnes ved epilepsi.
Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) | Kvalme.
Abnorme drømme, Hovedpine. Søvnløshed. Nasopharyngitis. |
Almindelige (1-10%) | Abdominalsmerter, Diarré, Dyspepsi, Flatulens, Gastro-øsofageal refluks, Meteorisme, Mundtørhed, Obstipation, Opkastning, Smagsforstyrrelser, Tandsmerter.
Svimmelhed, Træthed. Leverpåvirkning. Infektion i øvre luftveje. Vægtøgning. Nedsat appetit, Øget appetit. Artralgi, Myalgi, Rygsmerter. Somnolens. Dyspnø, Sinuitis. Hudkløe, Hududslæt. |
Ikke almindelige (0,1-1%) | Angina pectoris, Myokardieinfarkt.
Tinnitus. Conjunctivitis, Øjensmerter. Hæmatokeksi, Stomatitis. Letargi. Svampeinfektioner, Virale infektioner. Hyperglykæmi. Kramper, Muskelkramper. Hypæstesi, Tremor. Aggressivitet, Angst, Depression, Hallucinationer, Humørforstyrrelser, Suicidaltanker, Tankeforstyrrelser. Dysfoni, Luftvejsinflammation, Luftvejsobstruktion. Erytem. Hypertension. |
Sjældne (0,01-0,1%) | Trombocytopeni.
Atrieflimren. Myopi, Synsforstyrrelser. Hæmatemese. Cyster. Angioødem. Ekg-forandringer, Glucosuri. Diabetes mellitus, Hypocalcæmi. Costochondritis, Ledstivhed, Øget muskeltonus. Koordinationsbesvær. Adfærdsforstyrrelse, Bradyfreni, Psykose, Talebesvær. Abnorm sædtest, Seksuelle forstyrrelser. Alvorlige hudreaktioner (herunder erythema multiforme og Stevens-Johnsons syndrom). Cerebrovaskulære tilfælde. |
- Rygeophør kan i sig selv give anledning til en række symptomer, og det kan være vanskeligt at skelne mellem disse symptomer og bivirkninger af behandlingen.

Interaktioner

Vareniclin kan øge effekten af alkohol.
Graviditet

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning

Bloddonor

Farmakodynamik

Partiel selektiv agonist til α4β2-nicotinreceptorerne. Den agonistiske virkning er mindre end nicotins, men affiniteten til receptorerne er større. Ved tilstedeværelsen af nicotin virker vareniclin således som en kompetitiv antagonist til nicotin. Herved nedsættes abstinenssymptomer som rygetrang, og nydelsen ved rygning formindskes.
Farmakokinetik

- Absorberes næsten fuldstændigt fra mave-tarmkanalen.
- Steady state efter 4 dage.
- Plasmahalveringstid ca. 24 timer.
- Udskilles hovedsageligt uomdannet gennem nyrerne.
Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
---|---|---|---|---|---|---|
(B) | filmovertrukne tabletter 0,5 mg + 1 mg | 067323 |
11 + 42 stk. (blister) (Orifar
|
714,00 | 30,06 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 0,5 mg + 1 mg | 130596 |
11 + 42 stk. (blister)
|
747,15 | 31,46 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 0,5 mg + 1 mg | 389268 |
11 + 42 stk. (blister) (2care4
|
730,00 | 30,74 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 0,5 mg + 1 mg | 400848 |
11 + 42 stk. (blister) (Parano
|
720,25 | 30,33 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 1,0 mg | 026665 |
56 stk. (blister) (Orifarm)
|
806,40 | 28,80 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 1,0 mg | 551510 |
56 stk. (blister) (Paranova)
|
807,40 | 28,84 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 1,0 mg | 058014 |
112 stk. (blister)
|
1.395,45 | 24,92 |
Foto og identifikation


![]() Filmovertrukne tabletter 0,5 mg + 1 mg (Startpakke - 0,5 mg) |
Præg: |
CHX 0.5,
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 5 x 9 |
![]() Filmovertrukne tabletter 0,5 mg + 1 mg (Startpakke - 1 mg) |
Præg: |
CHX 1.0,
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Lyseblå |
Mål i mm: | 5,5 x 10 |
![]() Filmovertrukne tabletter 1,0 mg |
Præg: |
CHX 1.0,
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Lyseblå |
Mål i mm: | 5,5 x 10 |

