Formo Easyhaler®

R03AC13
 
 

Langtidsvirkende sympatomimetikum med stimulerende virkning overvejende på β2-receptorer (LABA), anvendes som bronkodilaterende middel. 

Anvendelsesområder

Astma, KOL og anden bronkospasme

Må ved astma kun anvendes ved samtidig behandling med inhalationssteroid (øget risiko for svære akutte forværringer ved monoterapi med LABA).  

Dispenseringsform

Inhalationspulvere. 1 dosis indeholder 12 mikrogram formoterolfumarat. 

Doseringsforslag

  • Voksne
    • Profylakse ved anstrengelsesudløst astma eller forventet eksponering for allergener. 12 mikrogram 15 min. før anstrengelse eller eksponering. Ved alvorlig astma kan 24 mikrogram være nødvendigt. 
    • Vedligeholdelsesdosis. 12-24 mikrogram 2 gange dgl.
  • Børn over 6 år
    • Profylakse ved anstrengelsesudløst astma eller forventet eksponering for allergener. 12 mikrogram 15 min. før anstrengelse eller eksponering. 
    • Vedligeholdelsesdosis. 12 mikrogram 2 gange dgl.
  • Bemærk:
    • Easyhaleren skal omrystes inden brug. 
    • Film med instruktion i brugen af inhalatoren kan ses under "Instruktioner".
    • Erfaring savnes vedr. børn under 6 år.

Instruktioner

 

 

Forsigtighedsregler

  • Fæokromocytom
  • Kardiovaskulære lidelser (fx arytmier, iskæmisk hjertesygdom, kardiomyopati, aortastenose, arteriosklerose, arteriel hypertension, aneurisme, forlænget QT-interval eller behandling med lægemidler, der forlænger QT-intervallet)
  • Tyrotoksikose (øget risiko for hjertepåvirkning)
  • Diabetes mellitus (β2-agonister kan øge risikoen for hyperglykæmi)
  • Risiko for hypokaliæmi (fx ifm. svær KOL med hypoxi). Serumkalium bør kontrolleres ved akut svær astma samt ved samtidig behandling med midler, der øger risikoen for hypokaliæmi (fx steroider, diuretika).

Bivirkninger

Almindelige (1-10 %) Kvalme.
Svimmelhed.
Muskelkramper.
Hovedpine, Tremor.
Ikke almindelige (0,1-1 %) Angina pectoris, Arytmier.
Allergiske reaktioner  (herunder bronkospasme og urticaria).
Blodtryksændringer.
Hyperglykæmi, Hypokaliæmi.
Sjældne (0,01-0,1 %) Agitation.
Meget sjældne (< 0,01 %) Forlænget QT-interval*.

* QT-forlængelse er associeret til udvikling af torsades de pointes og pludselig hjertedød. 

 

  • Paradoks bronkospasme er forekommet i enkelte tilfælde ved inhalationsbehandling. Behandlingen seponeres straks.
  • Akut forværret astma er set - oftest ved brug af høje doser (24 mikrogram 2 gange dgl.).

Interaktioner

Samtidig brug af β-blokkere kan svække virkningen. 

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Der er data for mere end 6.000 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. 

Referencer: 3711

Se også Klassifikation - graviditet

Amning

Kan om nødvendigt anvendes. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Den systemiske eksponering er ringe. 


Se endvidere

Bloddonor

Må tappes. NB: Hvis donor ikke er i en stabil fase med sin astma, herunder er symptomfri på aktuel behandling, bør donor gives karantæne (fx 4 uger).

Doping

Inhalationsbehandling med formoterol er tilladt i doser ≤ 54 mikrogram pr. døgn, dog betragtes en koncentration af formoterol > 40 nanogram/ml i urinen som ulovligt analytisk fund, medmindre det kan bevises at være en konsekvens af behandlingen. 

Forgiftning

Som antidot kan benyttes β-blokkere (fx propranolol), men ved astma kan der være risiko for forværret bronkialobstruktion. 

Farmakodynamik

  • Langtidsvirkende β2-agonist. Virker dilaterende på bronkierne via stimulering af β2-receptorerne og den afledte afslapning af den glatte muskulatur. Ved inhalation opnås næsten udelukkende lokal virkning i luftvejene.
  • Virkningen indtræder efter få minutter.
  • Virkningsvarighed ca. 12 timer.

 

Farmakokinetik

  • Absorberes fra lungerne.
  • Maksimal plasmakoncentration efter ca. 5 minutter.
  • Plasmahalveringstid ca. 10 timer.
  • < 10% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
  • Se endvidere Sympatomimetika (adrenergika).

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering 

Se instruktioner for anvendelse.  

Rengøring:  

  • Mundstykke og inhalator aftørres med en ren tør klud.
  • Undgå brug af vand eller anden væske.

 

Holdbarhed 

Easyhaler® er holdbar i 4 måneder efter anbrud af folien.  

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Andre:

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) inhalationspulver 12 mikrogram/dosis 094520
120 doser
306,00 5,10

Substitution

inhalationspulver 12 mikrogram/dosis
Formoterolfumarat "2care4" (Parallelimport), Formoterol, inhalationspulver 12 mikrogram/dosis Genordn. B
Formoterolfumarat Carefarm (Parallelimport), Formoterol, inhalationspulver 12 mikrogram/dosis Genordn. B
 

Foto og identifikation

Inhalationspulver  12 mikrogram/dosis

Mål i mm: 53 x 74
Formo Easyhaler® 12 mikg/dosis
 
 
 
 
Set forfra uden beskyttelseshætte
 
Formo Easyhaler® 12 mikg/dosis
 
 
 
 
Bagsiden
 
Formo Easyhaler® 12 mikg/dosis
 
 
 
 
 

Referencer

3711. Janusinfo. http://janusinfo.se. 2019; , https://janusinfo.se/beslutsstod/janusmedfosterpaverkan.4.72866553160e98a7ddf1ce6.html (Lokaliseret 1. juli 2019)

 
 

Revisionsdato

31.05.2021. Priserne er dog gældende pr. mandag den 20. september 2021
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...