Relevante links
Produktresumé hos EMA.
Amning
| Andre anvendelsesområder
| Anvendelsesområder
| Bivirkninger
| Bloddonor
| Dispenseringsform
| Doping
| Doseringsforslag
| Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Farmakodynamik
| Farmakokinetik
| Firma
| Forgiftning
| Forsigtighedsregler
| Foto og identifikation
| Graviditet
| Hjælpestoffer
| Indholdsstoffer
| Instruktioner
| Interaktioner
| Kontraindikationer
| Nedsat leverfunktion
| Nedsat nyrefunktion
| Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Referencer
| Schengen-attest (pillepas)
| Seponering
| Substitution
| Tilskud
| Trafik
| Typiske alvorlige fejl
Middel til behandling af mukopolysakkaridose II (MPS II, Hunters syndrom). Idursulfase er fremstillet ved genteknologi.
Åben/luk alle
Anvendelsesområder
Hunters syndrom (mukopolysaccharidose type II).
Behandlingen er en specialistopgave og bør forestås af læger med særligt kendskab til MPS II.
Se endvidere:
Dispenseringsform
Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 2 mg idursulfase.
Doseringsforslag
Voksne og børn
- 0,5 mg/kg legemsvægt som i.v. infusion over 3 timer 1 gang ugentlig.
- Hvis der ikke forekommer infusionsrelaterede reaktioner, kan infusionstiden gradvis reduceres til 1 time.
Advarsel: Koncentrat til infusionsvæske må ikke gives ufortyndet.
Forsigtighedsregler
- Bør gives med forsigtighed under luftvejssygdomme.
- Ved milde til moderate symptomer på overfølsomhed over for idursulfase kan der præmedicineres med antihistamin og/eller paracetamol/ibuprofen.
- Natriumindhold:
1 hætteglas indeholder 0,482 mmol natrium, som svarer til 28 mg natriumchlorid.
Bivirkninger
| Meget almindelige (> 10%) | Abdominalsmerter, Diarré, Kvalme, Opkastning.
Temperaturstigning. Urticaria. Infusionsrelaterede reaktioner. Hovedpine. Brystsmerter. Dyspnø, Stridor. Erytem, Hudkløe, Hududslæt. Flushing. |
| Almindelige (1-10%) | Arytmier, Takykardi.
Hævelse eller misfarvning af tunge eller mundhule. Hypoxi, Svimmelhed. Ansigtsødem. Reaktioner på indstiksstedet. Artralgi. Tremor. Bronkospasme, Hoste. Cyanose, Hypertension, Hypotension, Perifere ødemer. |
| Ikke kendt | Anafylaktisk reaktion. |
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Se endvidere
Bloddonor
Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorps).
Farmakodynamik
Analog til humant iduronat-2-sulfatase, som katalyserer nedbrydningen af glykosaminglycaner (GAG) og reducerer ophobningen heraf i mange celletyper og væv ved MPS II.
Farmakokinetik
- Metaboliseres ved peptidhydrolyse.
- Plasmahalveringstid ca. 45 minutter.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Tilberedning af infusionsvæske
- Den beregnede mængde koncentrat til infusionsvæske overføres til 100 ml isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske og blandes uden omrystning.
- Skal indgives gennem et infusionsfilter med 0,22 mikrometer porestørrelse.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8ºC).
- Må ikke fryses.
- Efter perforering af et hætteglas er koncentrat til infusionsvæske kemisk holdbar i højst 8 timer ved 25°C, men bør anvendes umiddelbart.
- Brugsfærdig infusionsvæske er kemisk holdbar i højst 24 timer i køleskab ( 2-8°C), men bør anvendes umiddelbart.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | konc. til infusionsvæske, opl. 2 mg/ml | 085287 |
3 ml
|
27.928,65 |
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen.
Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder.
Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
