Relevante links
Oralt antidiabetikum. Kombination af metformin, som er et biguanid, og sitagliptin, som er en DPP-IV-hæmmer.
Bemærk: Der er sket alvorlige fejl ved håndtering af dette lægemiddel. Vær opmærksom på seponering ved scanning med iodholdig kontrast. Dosisjustering eller seponering ved nedsat nyrefunktion. Læs mere. |

Anvendelsesområder

- Når tilstrækkelig glykæmisk kontrol ikke kunne opnås med metformin alene sammen med kostregulering, motion og vægttab.
- I kombination med sulfonylurinstof eller glitazon, når tilstrækkelig glykæmisk kontrol ikke har kunnet opnås med kombinationsbehandling med metformin og sulfonylurinstof eller metformin og glitazon sammen med kostregulering, motion og vægttab.
- I kombination med insulin, når tilstrækkelig glykæmisk kontrol ikke har kunnet opnås med insulin alene sammen med kostregulering, motion og vægttab.
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder:
- 50 mg sitagliptin (som phosphatmonohydrat) og 850 mg metforminhydrochlorid
- 50 mg sitagliptin (som phosphatmonohydrat) og 1.000 mg metforminhydrochlorid.
Doseringsforslag

Voksne. 50+850 mg eller 50+1.000 mg 2 gange dgl.
Bemærk:
- Bør gives 2 gange dgl. sammen med et måltid for at reducere de gastro-intestinale bivirkninger, som metformin er forbundet med.
- Ved anvendelse i kombination med et sulfonylurinstof eller sammen med insulin, kan en lavere dosis af sulfonylurinstof eller insulin overvejes for at reducere risikoen for hypoglykæmi.
- Utilstrækkelig virkning hos børn og unge 10-17 år.
- Erfaring savnes vedr. børn < 10 år.
Nedsat nyrefunktion

Kontraindiceret
-
GFR 0-30 ml/min.
Kontraindiceret pga. metformin.
Dosisjustering
-
GFR 30-60 ml/min.
Kombinationspræparatet er uegnet pga. manglende mulighed for individuel dosisreduktion.
Uddybende tekst:
For enkeltstofferne gælder flg. retningslinjer:
Metformin:
- GFR 30-60 ml/min: Dosisreduktion bør overvejes. Ved GFR < 45 ml/min. bør vedligeholdelsesdosis altid halveres.
- GFR < 30 ml/min: Kontraindiceret.
Sitagliptin:
- GFR 30-50 ml/min: 50 mg 1 gang dgl.
- GFR 0-30 ml/min: 25 mg 1 gang dgl.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

Kontraindikationer

- Overfølsomhed over for en DPP-IV-hæmmer
- Akut metabolisk acidose, fx diabetisk ketoacidose og lactacidose
- Diabetisk prækoma
- Akut alkoholforgiftning
- Intravenøs administration af iodholdige kontrastmidler
- Ved tilstande med påvirket almen tilstand med risiko for vævshypoxi, dehydrering og påvirket nyrefunktion, fx septisk eller cirkulatorisk shock, respirationssvigt og opkastninger for at reducere risikoen for lactacidose
- Større operative indgreb, se behandling ved elektive operationer under anvendelsesområde i Insulin.
Forsigtighedsregler

- Metformin skal seponeres 48 timer før elektiv operation med universel eller epidural anæstesi. Behandlingen må tidligst genoptages 48 timer efter operation, og kun efter at nyrefunktionen er blevet revurderet og fundet normal.
- Type 1-diabetes.
- Nyrefunktion bør kontrolleres før opstart af behandling og derefter mindst en gang om året, dog mindst 2-4 gange om året hos patienter med GFR-værdier ved øvre grænse af det normale samt hos ældre.
- Metformin skal pauseres fra 3 dage før indgift af iodholdige røntgenkontraststoffer på grund af risiko for forværring i nyrefunktion og udvikling af lactacidose. Behandlingen må først genoptages 48 timer efter undersøgelsen, og kun efter at nyrefunktionen er blevet revurderet og fundet normal.
- Metformin skal pauseres hos patienter med påvirket almentilstand, dehydrering eller påvirket nyrefunktion.
- Risikoen for lactacidose skal tages i betragtning ved uspecifikke symptomer, som fx muskelkramper i forbindelse med dyspepsi og svær kraftesløshed. Symptomer på lactacidose er hyperventilation, abdominalsmerter og hypotermi efterfulgt af koma. Desuden vil diagnostiske laboratorieværdier vise nedsat pH i blodet, plasma-lactatværdier > 5 mmol/l, øget anion gap og lactat/pyruvat-forhold. Ved mistanke om metabolisk acidose bør metformin seponeres, og patienten bør straks indlægges. Lactat og metformin kan fjernes ved hæmodialyse.
- Patienten skal informeres om symptomer på akut pancreatitis. Ved mistanke om pancreatitis skal sitagliptin seponeres.
- Akut pancreatitis i anamnesen.
- Ved mistanke om bulløs pemfigoid skal behandlingen seponeres.
Typiske alvorlige fejl

Beskrivelse | Konsekvens |
---|---|
Dobbeltordination. Man overså, at patienten i forvejen fik metformin i fast eller varierende dosering. | Død. |
Manglende seponering af metformin i forbindelse med CT-scanning med iodholdig kontrast. | Svær nyrepåvirkning (dialyse). |
Overset kontraindikation. Behandling gives på trods af, at patienten har nedsat nyrefunktion (GFR <30 ml/min). | Død. |
Bivirkninger

De gastro-intestinale bivirkninger opstår hyppigst under initialbehandlingen. Langsom dosisøgning kan forbedre den gastro-intestinale tolerance.

Almindelige (1-10%) | Flatulens, Kvalme, Opkastning.
Hypoglykæmi*. |
Ikke almindelige (0,1-1%) | Abdominalsmerter. |
Ikke kendt | Pancreatitis.
Angioødem, Hypersensitivitetsreaktioner (herunder anafylaktisk reaktion), Stevens-Johnsons syndrom. Artralgi, Rygsmerter, Smerter i ekstremiteter. Akut nyresvigt, Nyrefunktionspåvirkning. Interstitiel lungesygdom. Eksfoliativ dermatitis. Kutan vasculitis. |
* Hypoglykæmi ses hyppigere ved kombination med metformin og/eller sulfonylurinstof.
Bemærk: Ved uspecifikke symptomer, som fx muskelkramper i forbindelse med dyspepsi og svær kraftesløshed, er der risiko for lactacidose, se Forsigtighedsregler.

Interaktioner

- Samtidig indgift af non-selektive β-blokkere medfører, at symptomerne på hypoglykæmi først optræder ved meget lave blodglucosekoncentrationer, og stigningen i blodsukkeret er langsom. β1-selektive β-blokkere bør anvendes.
- Glukokortikoider nedsætter virkningen af antidiabetika på grund af antagonistisk virkning på glucosemetabolismen.
- ACE-hæmmere kan i sjældne tilfælde udløse hypoglykæmi.
- Ved kombination med iodholdigt røntgenkontraststof risiko for lactacidose.
Graviditet

Baggrund:
- Sitagliptin: Der er ikke data for sitagliptin, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
- Metformin: Se metformin.
Amning

Bloddonor

Forgiftning

Farmakodynamik

Sitagliptin
- Hæmmer dipeptidylpeptidase og dermed enzymets hydrolyse af inkretinhormoner.
- Insulinfrigørelsen øges, og glucagonnivauet reduceres afhængigt af glucosekoncentrationen.
- Sitagliptin er vægtneutral.
Metformin
- Øger insulinfølsomheden.
- Hæmmer glucoseabsorptionen fra tarmen.
- Øger den perifere glucoseoptagelse i cellerne.
- Hæmmer glucosenydannelsen i leveren.
Farmakokinetik

Sitagliptin
- Biotilgængelighed ca. 85%.
- Plasmahalveringstid ca. 12 timer.
- Ca. 80% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Metformin
- Biotilgængelighed 50-60%.
- Maksimal plasmakoncentration efter 2,5 timer.
- Fordelingsvolumen 0,9-3,9 l/kg.
- Udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Se endvidere tabel 1 i Orale antidiabetika.
Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
---|---|---|---|---|---|---|
(B) | filmovertrukne tabletter 850 + 50 mg (kan dosisdisp.) | 054402 |
56 stk. (blister) (Orifarm)
|
330,45 | ||
(B) | filmovertrukne tabletter 850 + 50 mg (kan dosisdisp.) | 143609 |
56 stk. (blister)
|
360,35 | ||
(B) | filmovertrukne tabletter 850 + 50 mg (kan dosisdisp.) | 413428 |
56 stk. (blister) (2care4)
|
331,10 | ||
(B) | filmovertrukne tabletter 1000 + 50 mg (kan dosisdisp.) | 056193 |
56 stk. (blister) (2care4)
|
331,55 | ||
(B) | filmovertrukne tabletter 1000 + 50 mg (kan dosisdisp.) | 143631 |
56 stk. (blister)
|
332,90 | ||
(B) | filmovertrukne tabletter 850 + 50 mg (kan dosisdisp.) | 028110 |
196 stk. (blister)
|
1.174,85 | ||
(B) | filmovertrukne tabletter 850 + 50 mg (kan dosisdisp.) | 198286 |
196 stk. (blister) (Paranova)
|
931,45 | ||
(B) | filmovertrukne tabletter 850 + 50 mg (kan dosisdisp.) | 381413 |
196 stk. (blister) (Orifarm)
|
1.141,85 | ||
(B) | filmovertrukne tabletter 850 + 50 mg (kan dosisdisp.) | 417862 |
196 stk.(blister) (2care4)
|
1.160,10 | ||
(B) | filmovertrukne tabletter 1000 + 50 mg (kan dosisdisp.) | 028121 |
196 stk. (blister)
|
1.158,75 | ||
(B) | filmovertrukne tabletter 1000 + 50 mg (kan dosisdisp.) | 474527 |
196 stk. (blister) (Orifarm)
|
1.068,05 | ||
(B) | filmovertrukne tabletter 1000 + 50 mg (kan dosisdisp.) | 557317 |
196 stk. (blister) (Abacus)
|
1.059,60 | ||
(B) | filmovertrukne tabletter 1000 + 50 mg (kan dosisdisp.) | 563003 |
196 stk. (blister) (2care4)
|
1.065,95 |
Substitution

filmovertrukne tabletter 1000 + 50 mg |
---|
Velmetia MSD, Metformin, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 1000+50 mg
|
Foto og identifikation


![]() Filmovertrukne tabletter 850 + 50 mg |
Præg: |
515
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Lyserød |
Mål i mm: | 9,8 x 20,1 |
![]() Filmovertrukne tabletter 1000 + 50 mg |
Præg: |
577
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Rødbrun |
Mål i mm: | 10,3 x 21,2 |

