Relevante links
Anvendelsesområder
- Forebyggelse og behandling af postoperativ smerte og inflammation forbundet med kataraktoperation.
- Reduktion af risikoen for postoperativt makulært ødem forbundet med kataraktoperation hos patienter med diabetes.
Dispenseringsform
Øjendråber, suspension. 1 ml indeholder 1 mg eller 3 mg nepafenac.
Doseringsforslag
Forebyggelse og behandling af postoperativ smerte og inflammation forbundet med kataraktoperation
- Voksne
- Øjendråber 1 mg/ml. 1 dråbe 3 gange dgl.
- Øjendråber 3 mg/ml. 1 dråbe 1 gang dgl.
- For begge styrker gælder indgift i 2-3 uger, første gang dagen før operation.
- Der bør dryppes en ekstra dråbe 30-120 min. før operation.
Reduktion af risikoen for postoperativt makulært ødem efter kataraktoperation hos patienter med diabetes
- Voksne
- Øjendråber 1 mg/ml. 1 dråbe 3 gange dgl.
- Øjendråber 3 mg/ml. 1 dråbe 1 gang dgl.
- For begge styrker gælder indgift i max 60 dage, første gang dagen før operationen.
- Der bør dryppes en ekstra dråbe 30 til 120 minutter før operation.
Bemærk:
- Erfaring savnes for børn og unge under 18 år.
Kontraindikationer
- Allergi over for indholdsstofferne
- Tidligere overfølsomhedsreaktioner over for ASA/NSAID, da der er risiko for krydsallergi.
Forsigtighedsregler
- Blødningstendens
- Kan skjule tegn på infektion
- Ved langvarig anvendelse øges risikoen for alvorlige hornhindebivirkninger
- Sollys bør undgås
- Benzalkoniumchlorid kan misfarve bløde kontaktlinser. Kontaktlinser bør fjernes før applikation og tidligst indsættes 15 min. efter applikation, se Kontaktlinsebrug ved øjendråber og salve.
Bivirkninger
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Corneal abrasio*, Keratitis*.
Hypertension. |
| Sjældne (0,01-0,1%) | Allergisk conjunctivitis, Choroideal effusion, Conjunctivitis, Iritis, Korneal uklarhed*, Øjensmerter.
Svimmelhed. Hypersensitivitet. Kontaktdermatitis. |
| Ikke kendt | Ardannelse i cornea, Corneal udtynding**, Corneaperforation, Keratitis ulcerosa, Sløret syn, Synsforstyrrelser, Synstab. |
*Bivirkningsfrekvensen kan variere afhængigt af patientens helbredsmæssige status (primært ved eksisterende diabetes).
**Ved brug af NSAID lokalt efter grå stær-operation er alvorlig corneal udtynding i meget sjældne tilfælde rapporteret. Patienter med påvist nedbrydning af hornhinde-epitel skal straks ophøre med behandlingen.
Interaktioner
Samtidig brug af topikale NSAID-præparater, topikale steroider samt andre lægemidler, som forlænger blødningstiden, kan øge den potentielle risiko for helingsproblemer.
Graviditet
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Amning
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor
Farmakodynamik
NSAID. Hæmmer cyclooxygenase og dermed dannelsen af prostaglandiner, som reducerer inflammatoriske reaktioner og smerter efter kirurgiske indgreb, traumer eller andre ikke-infektiøse tilstande.
Farmakokinetik
Prodrug, som passerer cornea og omdannes til det aktive stof amfenac.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Håndtering
Omrystes omhyggeligt før brug.
Holdbarhed
Efter anbrud:
Øjendråber 1 mg/ml. Kan opbevares højst 1 måned ved stuetemperatur (højst 30°C) beskyttet mod lys.
Øjendråber 3 mg/ml. Kan opbevares højst 1 måned ved stuetemperatur (højst 25 °C) beskyttet mod lys.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | øjendråber, suspension 1 mg/ml | 118616 |
5 ml (2care4)
|
193,00 | ||
| (B) | øjendråber, suspension 1 mg/ml | 140788 |
5 ml (Orifarm)
|
199,00 | ||
| (B) | øjendråber, suspension 1 mg/ml | 141063 |
5 ml
|
199,60 | ||
| (B) | øjendråber, suspension 3 mg/ml | 106529 |
3 ml (2care4)
|
235,90 | ||
| (B) | øjendråber, suspension 3 mg/ml | 126949 |
3 ml
|
237,15 |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. 2019; , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 18. december 2018)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. 2019; , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 18. december 2018)
