Dalacin C hårde kapsler og injektionsvæske, opl.

Læs mere. 

Kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 150 mg eller 300 mg clindamycinhydrochlorid. 

Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 150 mg clindamycin (som phosphat). 

Oralt 

• Behandling
  • Voksne. 600-1.800 mg i døgnet fordelt på 2-4 doser.
  • Børn > 30 kg. 3-6 mg/kg legemsvægt hver 6. time.

• Profylakse mod endocarditis ved tandekstraktioner hos penicillinallergikere
  • Voksne. 600 mg oralt 1 time før indgrebet.

Bemærk: 

• Kapslerne skal synkes hele.
• Kapslerne må ikke tygges eller åbnes, fordi indholdet kan irritere slimhinder i mund og svælg.

Parenteralt 

• Voksne
  • Intravenøst. 600-900 mg 3 gange dgl. Infusionen skal gives over mindst 20 min.
  • Intramuskulært. 600 mg (4 ml) 4 gange dgl.
    
• Børn > 1 mdr.
  • 20-40 mg/kg legemsvægt i.m. eller i.v. i døgnet fordelt på 3-4 doser.
    
• Bemærk:

• Cave: For hurtig i.v. injektion af ufortyndet clindamycin kan medføre hjertestop.
• Skal anvendes ufortyndet til i.m. injektion.
• Skal fortyndes til i.v. administration.

Evt. indhold af benzylalkohol 

Visse formuleringer af clindamycin (Dalacin® og Dalacin C injektionsvæske) indeholder benzylalkohol: Forsigtighed ved brug af høje doser pga. risiko for akkumulering af benzylalkohol og udvikling af metabolisk acidose. 

• Stor forsigtighed ved nedsat leverfunktion.
• Clindamycin har neuromuskulært blokerende effekt, og forsigtighed anbefales derfor ved anvendelse til patienter, som behandles med neuromuskulært blokerende midler, og patienter med myasthenia gravis.
• Clindamycin seponeres ved hypersensitivitetsreaktioner eller alvorlige hudreaktioner.
• Natriumindhold
  Injektionsvæske: 1 ml indeholder 0,39 mmol natrium, som svarer til ca. 23 mg natriumchlorid.

Evt. indhold af benzylalkohol 

• Injektionsvæsken indeholder benzylalkohol, der kan give allergiske reaktioner.
• Benzylalkohol har været associeret til alvorlige bivirkninger og død hos nyfødte, herunder respirationspåvirkning (”gasping syndrome”). Toksisk dosis er ukendt. Der er desuden øget risiko for akkumulering og toksicitet hos børn under 3 år. Anvendelse til nyfødte (under 4 uger) eller i længere tid (over 1 uge) til børn under 3 år frarådes.

• Clindamycin har antagonistisk effekt med makrolider.
• Clindamycin kan potensere virkningen af neuromuskulære blokkere.
• Metaboliseringshastigheden for tacrolimus forøges af clindamycin ved CYP3A4-induktion.
• CYP3A4- og CYP3A5-inhibitorer/-induktorer kan nedsætte henholdsvis øge clindamycin-clearance. Ved samtidig brug af stærke CYP3A4-induktorer, fx rifampicin, monitoreres for manglende virkning af behandlingen.
• Se endvidere Elimination og cytokrom P450-systemet.

Baggrund: Der er data for ca. 1.500 1. trimester-eksponerede efter lokal eller systemisk (mindst 700 systemisk) administration uden tegn på væsentlig overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Èt metodologisk tvivlsomt studie angiver en lille øget risiko for medfødte misdannelser. 

Evt. indhold af benzylalkohol 

Visse formuleringer af clindamycin (Dalacin® og Dalacin C injektionsvæske) indeholder benzylalkohol: Forsigtighed ved brug af høje doser pga. risiko for akkumulering af benzylalkohol og udvikling af metabolisk acidose. Ved injektion til kvinder sent i graviditet eller under fødsel kan indholdet af benzylalkohol teoretisk give anledning til bilirubinforskydninger i fosterblodet med kernicterus til følge. Dette er dog ikke beskrevet. 

Se også Klassifikation - graviditet. 

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er ca. 2%, hvilket almindeligvis er betryggende lavt. Et enkelt tilfælde af blodig diarré er rapporteret for et 5-dage gammelt barn, hvis mor var i behandling med gentamicin og clindamycin.  

Evt. indhold af benzylalkohol 

Visse formuleringer af clindamycin (Dalacin® og Dalacin C injektionsvæske) indeholder benzylalkohol: Forsigtighed ved brug af høje doser pga. risiko for akkumulering af benzylalkohol og udvikling af metabolisk acidose.  

• Bindes reversibelt til 50S-delen af bakteriernes ribosomer og hæmmer herved proteinsyntesen. Det virker således bakteriostatisk.
• Mikrobiologisk virkningsspektrum
  • Virker først og fremmest på grampositive kokker, i særdeleshed:
    • Staphylococcus aureus
    • Streptococcus pneumoniae
    • Streptococcus pyogenes.
  • Virker i øvrigt over for:
    • Bacillus anthracis
    • Corynebacterium diphtheriae.
  • Virker også kraftigt over for de fleste anaerobe bakterier, især:
    • Bacteroides spp.
    • Peptostreptococcus spp.
    • Peptococcus spp.
  • En del Clostridium spp. er resistente.
  • Gramnegative stave, Neisseria spp. og Enterococcus faecalis er resistente.

• Fordeler sig jævnt i koppens væsker og væv inklusiv knogler, men passerer ikke over blod-hjerne barrieren.
• Metaboliseres i leveren primært via CYP3A4-5 til inaktive metabolitter.
• Plasmahalveringstid ca. 2,5 timer.
• Udskilles hovedsageligt med galden. Ca. 10% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
• Oral administration. Absorberes næsten fuldstændigt. Maksimal plasmakoncentration efter ca. 45 minutter.
• Intramuskulær administration. Maksimal plasmakoncentration efter 0,5-1 time.

Håndtering  

Injektionsvæske 

• Forligelighed ved infusion
  • Blandbar med isotonisk natriumchlorid- eller glucose-infusionsvæske.
  • Bør ikke tilsættes andre farmaka pga. uforligelighed.

Holdbarhed 

Kapsler 

• Må ikke opbevares koldt eller fryses.