Relevante links
Ionbytter til behandling af hyperfosfatæmi.
Anvendelsesområder
Længerevarende renalt betinget hyperfosfatæmi, hvor calciumholdige fosfatbindere må fravælges eller allerede gives i højeste tolerable dosis.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 800 mg sevelamercarbonat.
Pulver til oral suspension. 1 pakke indeholder 2,4 g sevelamercarbonat.
Doseringsforslag
Voksne uden samtidig behandling med andre fosfatbindere
Individuelt på grundlag af måling af P-fosfat:
- P-fosfat 1,78-2,42 mmol/l: 800 mg 3 gange dgl.
- P-fosfat > 2,42 mmol/l: 1.600 mg 3 gange dgl.
Børn > 6 år med legemsoverflade > 0,75 m2
- Legemsoverflade (m2) 0,75 - 1,2: 800 mg 3 gange dgl.
- Legemsoverflade (m2) ≥ 1,2: 1.600 mg 3 gange dgl.
Titrering og vedligeholdelse
P-fosfat overvåges, og der titreres op/ned:
- Voksne og børn med legemsoverflade (m2) ≥ 1,2: 800 mg 3 gange dgl.,
- Børn med legemsoverflade (m2) 0,75 - 1,2: 400 mg 3 gange dgl.
Bemærk:
- P-fosfat bør kontrolleres hver 2.-3. uge, indtil der er opnået et stabilt niveau - og derefter jævnligt.
- Bør indtages i forbindelse med måltiderne.
- Den ordinerede diæt skal overholdes.
- Tabletterne skal synkes hele.
- Tabletterne må ikke tygges eller knuses.
- Erfaring savnes vedr. børn < 6 år.
Kontraindikationer
Hypofosfatæmi og tarmobstruktion.
Forsigtighedsregler
- Alvorlige gastro-intestinale komplikationer (fx perforation, ulceration, nekrose, colitis, og svulst i colon) pga. sevelamerkrystaller er set.
- Pga. manglende klinisk erfaring tilrådes forsigtighed ved aktiv inflammatorisk tarmsygdom, gastro-intestinale motilitetsproblemer og ved større gastro-intestinale kirurgiske indgreb i anamnesen.
- P-calcium bør overvåges under behandlingen. Ved kombinationsbehandling med calcium og D3-vitamin er der risiko for hypercalcæmi.
- Erfaring savnes for patienter i behandling med antiepileptika.
- Risikoen for folatmangel under langtidsbehandling er ikke klarlagt. Folatniveauet bør monitoreres regelmæssigt.
Bivirkninger
| Meget almindelige (> 10 %) | Abdominalsmerter, Kvalme, Obstipation, Opkastning. |
| Almindelige (1-10 %) | Diarré, Dyspepsi, Flatulens. |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | Hypersensitivitet. |
| Ikke kendt | Colitis, Gastro-intestinal blødning eller perforation, Ileus, Subileus, Tarmnekrose, Tarmobstruktion. |
Interaktioner
- Hæmmer absorptionen af ciprofloxacin, og de to midler bør indtages med en tidsforskydning på mindst 4 timer.
- Sevelamer kan sænke koncentrationen af ciclosporin, mycophenolatmofetil og tacrolimus, og koncentrationen af disse bør overvåges.
- Pga. manglende erfaring bør antiarytmika tages mindst 1 time før eller 3 timer efter sevelamer.
Graviditet
Baggrund: Absorberes ikke.
Amning
Bloddonor
Farmakodynamik
Danner med fosfat i tarmen uopløselige fosfatforbindelser, der udskilles med fæces.
Farmakokinetik
Absorberes ikke.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Holdbarhed
Brugsfærdig oral suspension skal anvendes inden 30 minutter.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | filmovertrukne tabletter 800 mg | 036062 |
180 stk.
|
2.050,45 | 91,13 | |
| (B) | pulver til oral suspension 2,4 g | 036073 |
90 stk.
|
3.067,30 | 90,88 |
Substitution
| filmovertrukne tabletter 800 mg |
|---|
| Sevelamer "Sandoz" Sandoz, Sevelamer, filmovertrukne tabletter 800 mg |
| Sevelamercarbonat "2care4" (Parallelimport), Sevelamer, filmovertrukne tabletter 800 mg |
| Sevelamercarbonat "Stada" Stada, Sevelamer, filmovertrukne tabletter 800 mg |
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 800 mg |
| Præg: |
RENVELA 800
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 9 x 19 |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. 2019; , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 18. december 2018)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. 2019; , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 18. december 2018)
