Relevante links
Ionbytter til behandling af hyperfosfatæmi.

Anvendelsesområder

Længerevarende renalt betinget hyperfosfatæmi, hvor calciumholdige fosfatbindere må fravælges eller allerede gives i højeste tolerable dosis.
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 800 mg sevelamercarbonat.
Pulver til oral suspension. 1 pakke indeholder 2,4 g sevelamercarbonat.
Doseringsforslag

Voksne uden samtidig behandling med andre fosfatbindere
Individuelt på grundlag af måling af p-fosfat:
- P-fosfat 1,78-2,42 mmol/l: 800 mg 3 gange dgl.
- P-fosfat > 2,42 mmol/l: 1.600 mg 3 gange dgl.
Børn > 6 år
- Legemsoverflade 0,75-1,2 m2 : Oral opløsning: 800 mg 3 gange dgl.
- Legemsoverflade > 1,2 m2 : Oral opløsning: 1.600 mg 3 gange dgl.
Bemærk:
- P-fosfat bør kontrolleres hver 2.-3. uge, indtil der er opnået et stabilt niveau - og derefter jævnligt.
- Erfaring savnes vedr. patienter < 6 år.
- Bør indtages i forbindelse med måltiderne.
- Tabletter skal synkes hele.
- Pulver til oral suspension opløses i 40 ml vand eller opblandes i kold mad, se i øvrigt medfølgende indlægsseddel.
Kontraindikationer

Hypofosfatæmi og tarmobstruktion.
Forsigtighedsregler

- Alvorlige gastro-intestinale komplikationer (fx perforation, ulceration, nekrose, colitis, og svulst i colon) pga. sevelamerkrystaller er set.
- Pga. manglende klinisk erfaring tilrådes forsigtighed ved aktiv inflammatorisk tarmsygdom, gastro-intestinale motilitetsproblemer og ved større gastro-intestinale kirurgiske indgreb i anamnesen.
- P-calcium bør overvåges under behandlingen. Ved kombinationsbehandling med calcium og D3-vitamin er der risiko for hypercalcæmi.
- Erfaring savnes for patienter i behandling med antiarytmika og antiepileptika.
- Risikoen for folatmangel under langtidsbehandling er ikke klarlagt. Folatniveauet bør monitoreres regelmæssigt.
Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) | Abdominalsmerter, Kvalme, Obstipation, Opkastning. |
Almindelige (1-10%) | Diarré, Dyspepsi, Flatulens. |
Meget sjældne (< 0,01%) | Hypersensitivitet. |
Ikke kendt | Colitis, Gastro-intestinal blødning eller perforation, Ileus, Subileus, Tarmnekrose, Tarmobstruktion. |
Interaktioner

- Hæmmer absorptionen af ciprofloxacin, og de to midler bør indtages med en tidsforskydning på mindst 4 timer.
- Kan sænke koncentrationen af ciclosporin, mycophenolatmofetil og tacrolimus, og koncentrationen af disse bør overvåges.
Graviditet

Baggrund: Absorberes ikke.
Amning

Bloddonor

Farmakodynamik

Danner med fosfat i tarmen uopløselige fosfatforbindelser, der udskilles med fæces.
Farmakokinetik

Absorberes ikke.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Holdbarhed
Brugsfærdig oral suspension skal anvendes inden 30 minutter.
Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
---|---|---|---|---|---|---|
(B) | filmovertrukne tabletter 800 mg | 036062 |
180 stk.
|
2.050,45 | 91,13 | |
(B) | pulver til oral suspension 2,4 g | 036073 |
90 stk.
|
3.067,30 | 90,88 |
Substitution

filmovertrukne tabletter 800 mg |
---|
Sevelamer "Sandoz" Sandoz, Sevelamer, filmovertrukne tabletter 800 mg
|
Sevelamercarbonat "2care4" (Parallelimport), Sevelamer, filmovertrukne tabletter 800 mg
|
Sevelamercarbonat "Stada" Stada, Sevelamer, filmovertrukne tabletter 800 mg
|
Foto og identifikation


![]() Filmovertrukne tabletter 800 mg |
Præg: |
RENVELA 800
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 9 x 19 |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. 2019; , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 18. december 2018)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. 2019; , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 18. december 2018)

