Relevante links
Antiviralt middel. Nukleosidanalog, der hæmmer DNA-syntesen specifikt i herpesinficerede celler.

Anvendelsesområder

- Herpes zoster
- Herpes simplex virus (HSV):
- Behandling og profylakse af HSV-infektioner i hud og slimhinder, herunder initial og recidiverende genital herpes
- Behandling og profylakse mod okulære HSV- infektioner.
- Profylakse mod Cytomegalovirus (CMV)-infektion og CMV-sygdom efter nyre- eller hjertetransplantation.
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 250 mg eller 500 mg valaciclovir (som hydrochlorid).
Doseringsforslag

Behandling
Herpes zoster
- Voksne
- 1.000 mg 3 gange dgl. i 7 dage.
- Immunsvækkede mindst 7 dage og indtil 2 dage efter skorpedannelse.
- Bemærk:
- Behandling af herpes zoster skal indledes hurtigst muligt, senest 3 døgn efter første tegn på udbrud.
- Hos immunkompetente anbefales sædvanligvis ikke behandling, hvis der er gået mere end 3 døgn fra udbrud af zoster udslæt.
- Hos immunsvækkede anbefales behandling uanset varighed, hvis der ikke er skorpedannelse af elementer.
HSV-infektion i hud og slimhinder
- Voksne og børn > 12 år
- Immunkompetente
- 500 mg 2 gange dgl. i 5 dage.
- Ved recidiverende herpes labialis kan gives kort regime med 2.000 mg 2 gange dgl. i 1 dag.
- Immuninkompetente (immunkompromitterede)
- 1.000 mg 2 gange dgl. i 5 dage.
- Bemærk:
- Ved initial episode af HSV-infektion forlænges behandlingstiden til 10 dage.
- Immunkompetente
Profylakse
Mod recidiverende HSV-infektion
- Immunkompetente
- 500 mg 1 gang dgl. eller 250 mg 2 gange dgl.
- Immuninkompetente
- 500 mg 2 gange dgl.
Mod cytomegalovirus CMV-infektion og -sygdom
- Voksne og børn > 12 år
- 2.000 mg 4 gange dgl.
- Behandlingen indledes så tidligt som muligt efter transplantationen.
- Behandlingsvarighed sædvanligvis 90 dage.
Nedsat nyrefunktion

Dosisjustering
-
GFR 0-75 ml/min.
Herpes zoster
Dosering - Voksne
GFR: 30-50 ml/min.
GFR: 10-30 ml/min.
GFR: < 10 ml/min.
Behandling
1.000 mg 2 gange dgl.
1.000 mg 1 gang dgl.
500 mg 1 gang dgl.
HSV-infektion
Dosering - Voksne og børn > 12 år
GFR: 30-50 ml/min.
GFR: 10-30 ml/min.
GFR: < 10 ml/min.
Behandling
Immunkompetente
500 mg 2 gange dgl.
500 mg 1 gang dgl.
500 mg 1 gang dgl.
Immuninkompetente
1.000 mg 2 gange dgl.
1.000 mg 1 gang dgl.
1.000 mg 1 gang dgl.
Herpes labialis
1.000 mg 2 gange dgl.
500 mg 2 gange dgl.
500 mg som engangsdosis
Profylakse
Immunkompetente
500 mg 1 gang dgl.
250 mg 1 gang dgl.
250 mg 1 gang dgl.
Immuninkompetente
500 mg 2 gange dgl.
250 mg 2 gange dgl.
250 mg 2 gange dgl.
CMV-infektion
Dosering - Voksne og børn > 12 år
GFR: 50-75 ml/min.
GFR: 25-50 ml/min.
GFR: 10-25 ml/min.
GFR: < 10 ml/min.
Profylakse
1.500 mg
4 gange dgl.1.500 mg
3 gange dgl.1.500 mg
2 gange dgl.1.500 mg
1 gang dgl.Bemærk:
- Tilstrækkelig væskeindtagelse påkrævet pga. risiko for udfældning af aciclovir-krystaller i nyrerne.
- Forsigtighed ved samtidig administration af nefrotoksiske lægemidler.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Kontraindikationer

Kendt overfølsomhed over for aciclovir, famciclovir, ganciclovir, penciclovir eller valganciclovir.
Forsigtighedsregler

- Tilstrækkelig væskeindtagelse under behandlingen er vigtig pga. udfældning af aciclovir-krystaller i nyrerne.
- Forsigtighed ved samtidig administration af nefrotoksiske lægemidler.
- Ved tegn eller symptomer på DRESS (Drug Rash med Systemiske Symptomer) skal valaciclovir omgående seponeres. Patienten informeres om tegn og symptomer på DRESS, og der monitoreres for hudreaktioner.
Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) | Hovedpine. |
Almindelige (1-10%) | Diarré, Kvalme, Opkastning.
Svimmelhed. |
Ikke almindelige (0,1-1%) | Leukopeni, Trombocytopeni.
Bevidsthedssvækkelse. Hallucinationer, Konfusion. Nyrefunktionspåvirkning. Fotosensibilitet. |
Sjældne (0,01-0,1%) | Anafylaktisk reaktion, Angioødem.
Kramper. Ataksi, Encefalopati, Koma. Delirium, Psykose. |
Meget sjældne (< 0,01%) | Nyresvigt. |
Ikke kendt | DRESS - lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer. |
Interaktioner

- Probenecid hæmmer den renale tubulære udskillelse og øger plasmahalveringstiden af aciclovir.
- Der er mulighed for interaktion med andre lægemidler, der kompetitivt hæmmer den aktive tubulære sekretion (fx tenofovir).
Graviditet

Baggrund: Valaciclovir er en prodrug til aciclovir. For valaciclovir er der data for ca. 800 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. For aciclovir er der data for ca. 4.000 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.
Amning

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 5%. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet.
Bloddonor

Farmakodynamik

- L-valinester af aciclovir.
- Valaciclovir metaboliseres hurtigt og næsten fuldstændigt til aciclovir og valin.
- Aciclovir er en syntetisk purin nukleosidanalog med hæmmende virkning over for human herpes virus og Varicella zoster-virus, idet:
- Enzymet thymidinkinase omdanner aciclovir til aciclovirmonofosfat, en nukleosidanalog, der omdannes videre til først difosfat og derefter trifosfat af cellulære enzymer.
- Aciclovirtrifosfat interfererer med den virale DNA-polymerase og hæmmer viral DNA-replikation.
- Inkorporering af aciclovirtrifosfat i viralt DNA resulterer i afslutning af kæden.
Farmakokinetik

- Valaciclovir er en prodrug, som i leveren omdannes til den aktive substans aciclovir.
- Biotilgængelighed ca. 55%.
- Maksimal plasmakoncentration efter 1-2 timer.
- Plasmahalveringstid ca. 3 timer.
- Over 80% udskilles gennem nyrerne som aciclovir.
Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
---|---|---|---|---|---|---|
(B) | filmovertrukne tabletter 250 mg (kan dosisdisp.) | 534343 |
60 stk. (blister)
|
Udgået 22-02-2021 | ||
(B) | filmovertrukne tabletter 500 mg (kan dosisdisp.) | 427501 |
10 stk. (blister)
|
159,40 | 95,62 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 500 mg (kan dosisdisp.) | 391321 |
42 stk. (blister)
|
231,35 | 33,05 |
Substitution

filmovertrukne tabletter 250 mg |
---|
Valaciclovir "2care4" (Parallelimport), Valaciclovir, filmovertrukne tabletter 250 mg
|
Valaciclovir "Orifarm" (Parallelimport), Valaciclovir, filmovertrukne tabletter 250 mg
|
filmovertrukne tabletter 500 mg |
---|
Valaciclovir "Bluefish" Bluefish, Valaciclovir, filmovertrukne tabletter 500 mg
|
Valaciclovir "Mylan" Mylan, Valaciclovir, filmovertrukne tabletter 500 mg
|
Valaciclovir "Paranova" (Parallelimport), Valaciclovir, filmovertrukne tabletter 500 mg
|
Valaciclovir "Teva" TEVA, Valaciclovir, filmovertrukne tabletter 500 mg
|
Foto og identifikation


![]() Filmovertrukne tabletter 250 mg |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 5,2 x 14 |
![]() Filmovertrukne tabletter 500 mg |
Præg: |
500
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 7,3 x 18,7 |
Referencer
3711. Janusinfo. JanusInfo. http://janusinfo.se. 2019; , https://janusinfo.se/beslutsstod/janusmedfosterpaverkan.4.72866553160e98a7ddf1ce6.html (Lokaliseret 1. juli 2019)
4053. Pasternak B, Hviid A. Use of acyclovir, valacyclovir, and famciclovir in the first trimester of pregnancy and the risk of birth defects. JAMA. 2010; 304(8):859-66, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20736469 (Lokaliseret 17. december 2018)
4347. Stone KM, Reiff-Eldridge R, White AD et al. Pregnancy outcomes following systemic prenatal acyclovir exposure: Conclusions from the international acyclovir pregnancy registry, 1984-1999. Birth Defects Res A Clin Mol Teratol. 2004; 70(4):201-7, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15108247 (Lokaliseret 11. juli 2019)
4348. Reiff-Eldridge R, Heffner CR, Ephross SA et al. Monitoring pregnancy outcomes after prenatal drug exposure through prospective pregnancy registries: a pharmaceutical company commitment. Am J Obstet Gynecol. 2000; 182:159-63, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10649172 (Lokaliseret 11. juli 2019)

