Relevante links
Serotonin-receptorantagonister af 5-HT3-typen med antiemetisk virkning.

Anvendelsesområder

- Kvalme og opkastninger forårsaget af medicinsk kræftbehandling eller strålebehandling
- Profylakse og behandling af postoperativ kvalme og opkastning.
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 4 mg eller 8 mg ondansetron (som hydrochlorid).
Smeltetabletter. 1 smeltetablet indeholder 4 mg eller 8 mg ondansetron.
Doseringsforslag

- Stærkt opkastningsinducerende kemoterapi
Voksne. Efter indledende parenteral eller oral behandling fortsættes efter 24 timer med 8 mg hver 12. time i indtil 5 døgn.
- Mindre opkastningsinducerende kemoterapi, hvor initial oral indgift er mulig
Voksne. 8 mg 0,5-2 timer før kemoterapi. Derpå 8 mg hver 12. time i indtil 5 døgn.
- Kvalme og opkastninger efter stråleterapi
Voksne. 8 mg 1-2 timer før stråleterapi. Derpå 8 mg hver 12. time. Behandlingens varighed afhænger af strålebehandlingens varighed.
- Profylaktisk mod postoperativ kvalme og opkastning hos risikopatienter
Voksne. 16 mg 1 time før anæstesi.
- Opkastningsinducerende kemoterapi
Børn > 6 mdr. Efter indledende parenteral behandling fortsættes hver 12. time i indtil 5 døgn med 2 mg for en total legemsoverflade < 0,6 m2 og 4 mg for > 0,6 m2. Den totale daglige dosis må ikke overstige voksendosis.
Bemærk:
- Behandling af børn er en specialistopgave.
- Smeltetabletterne skal lægges oven på tungen, hvor de opløses i løbet af få sekunder og derefter synkes. Patienter med mundtørhed kan ikke anvende disse.
- Effekten af ondansetron kan øges ved samtidig indgift af dexamethason eller andre glukokortikoider.
- Ved stærkt opkastningsinducerende kemoterapi (med enten cisplatin eller cyclophosphamid og et antracyclin i kombination) kan den antiemetiske effekt øges ved at kombinere behandlingen med aprepitant.
Beregn overfladeareal og arealbestemt dosis her: Beregning af overfladeareal og arealbestemt dosis
Nedsat leverfunktion

Kontraindikationer

- Samtidig behandling med apomorphin.
- Smeltetabletterne indeholder aspartam, der i organismen omdannes til fenylalanin. Må derfor ikke anvendes ved fenylketonuri (Føllings sygdom).
- Overfølsomhed over for andre selektive 5-HT3-receptorantagonister.
Forsigtighedsregler

- Ondansetron kan skjule okkult blødning i forbindelse med adenotonsillær operation, og tæt monitorering tilrådes.
- Subakut tarmobstruktion, idet tarmmotiliteten kan påvirkes.
- Forsigtighed ved forlænget QT-interval eller øget risiko herfor (fx elektrolytforstyrrelser, kongestiv hjerteinsufficiens og bradyarytmi) pga. risiko for torsades de pointes. Hypokaliæmi og hypomagnesiæmi skal være korrigeret inden behandlingsstart.
Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) | Hovedpine. |
Almindelige (1-10%) | Obstipation.
Rødme og varmefølelse. |
Ikke almindelige (0,1-1%) | Arytmier, Bradykardi.
Leverpåvirkning. Muskelkramper. Ekstrapyramidale gener (fx okulogyr krise og dystoni). Hypotension. |
Sjældne (0,01-0,1%) | Synsforstyrrelser
(fx sløret syn, primært ved i.v. adm.).
Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion. Forlænget QT-interval. |
Meget sjældne (< 0,01%) | Forbigående blindhed
(især ved i.v. adm.).
Toksisk epidermal nekrolyse. |
Interaktioner

- Potente CYP3A4-induktorer, fx rifampicin, nedsætter plasmakoncentrationen af ondansetron. Se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
- Brug af ondansetron sammen med lægemidler, der forlænger QT-intervallet, kan resultere i yderligere QT-forlængelse.
- Samtidig brug af ondansetron med kardiotoksiske lægemidler, fx antracycliner, kan øge risikoen for arytmier.
- Serotoninsyndrom (se SSRI) er forekommet ved samtidig brug af ondansetron og andre serotonerge midler, fx SSRI og SNRI.
- Samtidig behandling med apomorphin skal undgås pga. tilfælde med udtalt hypotension og bevidsthedstab.
Graviditet

Baggrund: Der er data for > 100.000 1. trimester-eksponerede.
Sammenlagt er der i de største og nyeste datasæt ikke nogen overrisiko generelt eller for hjertesygdomme. Enkelte studier har tidligere rejst mistanke om en mindre øget risiko for hjertemisdannelser - denne har været omdiskuteret og må betragtes som afvist med et nyere meget stort datasæt. Nyeste data tyder på lille overrisiko for læbe-gane-spalte; fra 0,11% til 0,14%. Risikoen er i absolutte tal uændret meget lav.
Et studie fra 2019 (4152) må betragtes som metodologisk mere end kontroversielt og kan ikke indgå i en samlet betragtning.
Amning

Bloddonor

Farmakodynamik

Serotonin-receptorantagonist. Bindes selektivt til 5-HT3-receptorerne i kemoreceptor-triggerzonen, nucleus tractus solitarius samt på vagale afferente nervebaner.
Farmakokinetik

- Plasmahalveringstid ca. 3 timer.
- Metaboliseres i leveren via CYP2D6, CYP3A og CYP1A2.
- < 5% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Oral administration. Biotilgængelighed ca. 60%. Maksimal plasmakoncentration efter ca. 1,5 timer.
- Rektal administration. Biotilgængelighed ca. 60%. Maksimal plasmakoncentration efter ca. 6 timer.
- Parenteral administration. Maksimal plasmakoncentration efter ca. 10 minutter (i.m.).
Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
---|---|---|---|---|---|---|
(A) | filmovertrukne tabletter 4 mg (kan dosisdisp.) | 098469 |
10 stk. (blister)
|
109,65 | 43,86 | |
(A) | filmovertrukne tabletter 4 mg (kan dosisdisp.) | 374672 |
50 stk. (blister)
|
113,65 | 9,09 | |
(A) | filmovertrukne tabletter 4 mg (kan dosisdisp.) | 156195 |
100 stk. (blister)
|
159,40 | 6,38 | |
(A) | filmovertrukne tabletter 8 mg (kan dosisdisp.) | 516972 |
30 stk. (blister)
|
253,95 | 16,93 | |
(A) | filmovertrukne tabletter 8 mg (kan dosisdisp.) | 039395 |
50 stk. (blister)
|
177,70 | 7,11 | |
(A) | filmovertrukne tabletter 8 mg (kan dosisdisp.) | 140709 |
100 stk. (blister)
|
232,05 | 4,64 | |
(A) | smeltetabletter 4 mg | 468509 |
10 stk. (blister)
|
200,00 | 80,00 | |
(A) | smeltetabletter 8 mg | 169852 |
10 stk. (blister)
|
578,35 | 115,67 |
Substitution

filmovertrukne tabletter 4 mg |
---|
Ondansetron "Aurobindo" Orion Pharma, Ondansetron, filmovertrukne tabletter 4 mg
|
Ondansetron "Stada" STADA Nordic, Ondansetron, filmovertrukne tabletter 4 mg
|
filmovertrukne tabletter 8 mg |
---|
Ondansetron "Stada" STADA Nordic, Ondansetron, filmovertrukne tabletter 8 mg
|
smeltetabletter 4 mg |
---|
Ondansetron "Orifarm" Orifarm Generics, Ondansetron, smeltetabletter 4 mg
|
Zofran Sandoz, Ondansetron, frysetørrede tabletter 4 mg
|
smeltetabletter 8 mg |
---|
Ondansetron "Orifarm" Orifarm Generics, Ondansetron, smeltetabletter 8 mg
|
Zofran Sandoz, Ondansetron, frysetørrede tabletter 8 mg
|
Foto og identifikation


![]() Filmovertrukne tabletter 4 mg |
Præg: |
4
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 6 x 6 |
![]() Filmovertrukne tabletter 8 mg |
Præg: |
8
|
Kærv: | Delekærv for nemmere indtagelse |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 8 x 8 |
![]() Smeltetabletter 4 mg |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 7,7 x 7,7 |
![]() Smeltetabletter 8 mg |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 10 x 10 |
Referencer
3073. Kaplan YC, Richardson JL, Keskin-Arslan E et al. Use of ondansetron during pregnancy and the risk of major congenital malformations: A systematic review and meta-analysis. Reprod Toxicol. 2019; 86:1-13, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30849498 (Lokaliseret 16. oktober 2019)
3711. Janusinfo. JanusInfo. http://janusinfo.se. 2019; , https://janusinfo.se/beslutsstod/janusmedfosterpaverkan.4.72866553160e98a7ddf1ce6.html (Lokaliseret 1. juli 2019)
4152. Zambelli-Weiner A, Via C, Yuen M et al. First trimester ondansetron exposure and risk of structural birth defects. Reprod Toxicol. 2019; 83:14-20, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30385129 (Lokaliseret 11. juli 2019)
4150. Lavecchia M, Chari R, Campbell S et al. Ondansetron in Pregnancy and the Risk of Congenital Malformations: A Systematic Review. J Obstet Gynaecol Can. 2018; 40(7):910-8, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29754832 (Lokaliseret 11. juli 2019)
4151. Huybrechts KF, Hernández-Díaz S, Straub L et al. Association of Maternal First-Trimester Ondansetron Use With Cardiac Malformations and Oral Clefts in Offspring. JAMA. 2018; 320(23):2429-37, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30561479 (Lokaliseret 11. juli 2019)
4153. Parker SE, Van Bennekom C, Anderka M et al. Ondansetron for Treatment of Nausea and Vomiting of Pregnancy and the Risk of Specific Birth Defects. Obstet Gynecol. 2018; 132(2):385-94, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29995744 (Lokaliseret 11. juli 2019)

