Generel information
Relevante links
Syntetisk analog til "gonadotropin-releasing hormone" (GnRH). Polypeptid.
Anvendelsesområder
Forbehandling til in vitro-fertilisering for at hæmme den endogene gonadotropin sekretion. Se endvidere GnRH-agonister.
Triptorelin bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til infertilitet og behandling med assisteret befrugtning.
Dispenseringsform
Injektionsvæske, opløsning, fyldt injektionssprøjte. 1 ml indeholder 100 mikrogram triptorelinacetat.
Doseringsforslag
Daglig dosis. 0,1 mg s.c. dagligt i den nederste del af maveregionen.
- Behandling indledes på 21. cyklusdag.
- Behandlingen fortsættes sædvanligvis i 2-3 uger. Derefter påbegyndes stimulation med gonadotropin, samtidig med at triptorelin doseringen fortsættes.
- Behandlingen fortsættes under FSH- eller hMG-stimulationen, indtil ovulation fremkaldes med et hCG-præparat. Den totale behandlingsvarighed er normalt 4-7 uger.
Bemærk:
- De daglige injektioner kan administreres af patienten efter instruktion.
- Injektionsstedet bør varieres for at forebygge lipoatrofi.
- Film om brug af den fyldte engangssprøjte kan ses under "Instruktioner".
Instruktioner
Kontraindikationer
Overfølsomhed over for gonadotropin-releasing hormon (GnRH) eller andre GnRH-analoger.
Forsigtighedsregler
- Efter den første administration tilrådes det, at patienten holdes under lægelig observation i 30 minutter for at sikre, at der ikke opstår allergiske eller allergilignende reaktioner efter injektionen.
- Længerevarende anvendelse af GnRH-agonister kan forårsage en reduktion i knogledensitet.
- Der skal især udvises forsigtighed hos patienter med øget risiko for osteoporose.
- Forsigtighed ved humørændringer, herunder depression.
Bivirkninger
Lokale reaktioner efter injektion.
| Meget almindelige (> 10%) | Abdominalsmerter, Kvalme.
Hovedpine. Vaginalblødning. |
| Almindelige (1-10%) | Ovarie-hyperstimulationssyndrom.
Opkastning. Svimmelhed, Træthed. Infektion i øvre luftveje, Influenzalignende symptomer. Bækkensmerter, Rygsmerter. Ovariecyster. Dysmenoré. Pharyngitis. Hedeture. |
8-14 dage efter start af nedregulering ses normalt en tilbagetrækningsblødning. Der er endvidere set kraftesløshed, søvnforstyrrelser, følelsesmæssig labilitet, nedsat libido, vaginal tørhed, ovarieforstørrelse, menoragi, metroragi, dyspareuni, mastalgi, synsforstyrrelser, dyspnø, hudkløe, øget svedtendens, muskelkramper, artralgi, vægtøgning samt hypersensitivitet, urticaria og angioødem. Frekvenser er ukendt.
Graviditet
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Se også Klassifikation - graviditet.
Fertile kvinder og mænd
Ikke-hormonel prævention bør benyttes under den første måned af behandlingen, da ægløsning kan blive udløst af den initiale frigivelse af gonadotropiner. Prævention bør også benyttes fra 4 uger efter den sidste injektion, indtil menstruation er vendt tilbage, eller indtil anden svangerskabsforebyggende metode er etableret.
Amning
Der er ingen data for udskillelse i modermælken.
Bloddonor
Doping
Anvendelse af triptorelin medfører diskvalifikation af den sportsudøvende (gælder kun mænd).
Farmakodynamik
GnRH-agonist, som nedbrydes langsommere end det naturlige hormon.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed tæt på 100% efter s.c. injektion.
- Halveringstid 3-5 timer, dog ca. 8 timer ved alvorlig lever- og nyreskade.
- Udskilles gennem leveren og nyrerne.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Egenskaber
pH 4-5.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
- Må ikke fryses.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (A) | injektionsvæske, opl. 0,1 mg/ml | 099733 |
7 stk. a 1 ml
|
347,35 | 49,62 |
Foto og identifikation
 Injektionsvæske, opl. 0,1 mg/ml |
| Mål i mm: | 125 x 14 |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. 2019; , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 18. december 2018)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. 2019; , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 18. december 2018)
