Yderligere information
Relevante links

Anvendelsesområder

- Supplerende terapi til vedligeholdelse af stoffrihed hos afvænnede, tidligere opioidafhængige patienter.
- Modvirker trangen til alkohol ved alkoholafhængighed.
- Anvendes kun i kombination med psykosocialbehandling.
Andre anvendelsesområder

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 50 mg (delekærv) naltrexonhydrochlorid.
Doseringsforslag

Supplerende terapi til vedligeholdelse af stoffrihed
Efter mindst 7 dages opioidstoffrihed 25 mg første dag, derefter 50 mg dgl.
Supplerende terapi mod alkoholisme
50 mg dgl.
Bemærk:
- Må kun gives til opioidtolerante patienter, der er ophørt med indtagelse af opioider, da svære abstinenssymptomer ellers kan udløses. Patientens oplysninger kan verificeres med en test - se Forsigtighedsregler.
- Bør ikke anvendes til patienter under 18 år.
Nedsat nyrefunktion

Forsigtighed, monitorering
-
GFR 30-60 ml/min.
Risiko for ophobning af den aktive metabolit 6-β-naltrexol. Hyppig monitorering anbefales.
Kontraindiceret, øget bivirkningsrisiko
-
GFR 0-30 ml/min.
Kontraindiceret pga. øget risiko for ophobning af den aktive metabolit 6-β-naltrexol.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

- Forsigtighed tilrådes ved let til moderat nedsat leverfunktion.
- Kontraindiceret ved stærkt nedsat leverfunktion.
Kontraindikationer

- Opioidafhængige, der ikke er afgiftet eller har akutte abstinenssymptomer.
- Samtidig brug af opioider (herunder ved positiv urintest for opioider).
- Akut hepatitis.
Forsigtighedsregler

- Der bør foretages leverenzymkontrol før og under behandlingen.
- Fravær af opioider kan evt. verificeres med en urintest for opioider eller en provokationstest med naloxon før naltrexonbehandlingen startes.
- Patienten bør advares om, at forsøg på at omgå naltrexons blokerende virkning ved indtag af opioider kan resultere i akut og potentiel livstruende opioidforgiftning, når den blokerende virkning aftager.
- Patienten bør bære et kort på sig, der anfører, at vedkommende er i naltrexonbehandling.
Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) | Abdominalsmerter, Kvalme, Opkastning.
Kraftesløshed. Artralgi, Myalgi. Hovedpine. Nervøsitet, Rastløshed, Søvnforstyrrelser. |
Almindelige (1-10%) | Tåreflåd.
Diarré, Obstipation. Kulderystelser, Svimmelhed, Træthed. Nedsat appetit, Tørst. Angst, Depression, Humørforstyrrelser, Irritabilitet, Suicidaladfærd, Øget energi. Urinretention. Brystsmerter, Ejakulationsforstyrrelser, Impotens. Rhinitis. Hududslæt, Øget svedtendens. |
Sjældne (0,01-0,1%) | Leverpåvirkning.
Hallucinationer, Talebesvær. |
- Der er rapporteret tilfælde af abnorm leverfunktion ved doser på 150 mg eller mere.
- Et tilfælde af idiopatisk trombocytopeni er rapporteret.
- Bivirkningerne er som regel abstinenssymptomer efter tidligere opioidindtagelse.

Interaktioner

- Effekten af opioider kan mindskes eller udeblive.
- Indgift af store doser opioider med lang halveringstid (fx methadon) eller i depotformulering til personer i naltrexonbehandling kan medføre respirationsdepression og livstruende opioidforgiftning, når blokaden ophører.
- Ingen interaktion med alkohol.
Graviditet

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Se endvidere Midler mod alkoholmisbrug og -afhængighed.
Amning

Bloddonor

Farmakodynamik

Blokerer effekten af opioider ved kompetitivt at binde sig til opioidreceptorerne. Naltrexon fortrænger tilstedeværende opioidagonister og forhindrer efterfølgende administreret opioid i at virke.
Virkningen kan vare i flere dage.
Farmakokinetik

- Biotilgængelighed 5-40% pga. betydelig first pass-metabolisme i leveren.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 1 time.
- Metaboliseres i leveren bl.a. til den aktive metabolit 6-β-naltrexol.
- Plasmahalveringstid ca. 4 timer (naltrexon) og ca. 13 timer (6-β-naltrexol).
- < 1% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Firma

Tilskud

Klausuleret tilskud ved:
- Supplement til samtalebehandling hos alkoholafhængige.
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
---|---|---|---|---|---|---|
(A) | filmovertrukne tabletter 50 mg | 057747 |
28 stk (blister)
|
241,45 | 8,62 |
Substitution

filmovertrukne tabletter 50 mg |
---|
Naltrexon "Accord" Accord, Naltrexon, filmovertrukne tabletter 50 mg
|
Naltrexon "AOP" AOP Orphan, Naltrexon, filmovertrukne tabletter 50 mg
|
Naltrexone "POA Pharma" POA Pharma, Naltrexon, filmovertrukne tabletter 50 mg
|
Foto og identifikation


![]() Filmovertrukne tabletter 50 mg |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Delekærv |
Farve: | Beige |
Mål i mm: | 5,1 x 13,3 |
Referencer
4303. Kelty E, Hulse G. A Retrospective Cohort Study of Birth Outcomes in Neonates Exposed to Naltrexone in Utero: A Comparison with Methadone-, Buprenorphine- and Non-opioid-Exposed Neonates. Drugs. 2017; 77(11):1211-9, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28536981 (Lokaliseret 11. juli 2019)

