Relevante links
Androgen biosyntesehæmmer.

Anvendelsesområder

- Nydiagnosticeret, metastaserende hormonfølsom prostatacancer i kombination med androgen deprivationsbehandling.
- Metastaserende kastrationsresistent prostatacancer efter svigt af androgen deprivationsbehandling eller tidligere behandling med docetaxel.
Abirateron bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling.
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet indeholder 500 mg abirateronacetat.
Doseringsforslag

Voksne. 1.000 mg 1 gang dgl. Skal indtages fastende mindst 2 timer efter et måltid og mindst 1 time inden næste måltid. Anvendes i kombination med prednison eller prednisolon.
Medicinsk kastration med GnRH-analog bør fortsætte under behandlingen.
Nedsat leverfunktion

- Behandling bør overvejes nøje ved moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh B). Behov for dosisjustering kan ikke forudses.
- Kontraindiceret ved stærkt nedsat leverfunktion (Child-Pugh C).
Forsigtighedsregler

- CYP17-hæmning medfører øget produktion af mineralokortikoid i binyrerne med risiko for hypertension, hypokaliæmi og væskeretention, og forsigtighed tilrådes ved aktuel eller tidligere kardiovaskulær sygdom. Ved væsentlig risiko for kongestiv hjerteinsufficiens bør kontrol foretages hver 2. uge i de første 3 måneder og derefter hver måned. Under behandlingen skal der holdes øje med udvikling af hypertension, hypokaliæmi og ødemer.
- Kontrol af aminotransferaser bør foretages før behandlingsstart, hver 2. uge i de første 3 mdr. og herefter 1 gang om måneden. Behandlingen seponeres ved aminotransferaser > 5 gange øverste normalgrænse. Efter fald til baselineniveau af leverfunktionsprøverne kan behandlingen genoptages med halv dosis, og levertal bør så kontrolleres hver 2. uge i 3 mdr. og derefter månedligt. Opstår der på ny levertoksicitet, seponeres behandlingen.
- Hvis ALAT har været ≥ 20 gange øverste normalgrænse, bør behandlingen ikke genoptages.
Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) | Diarré.
Hypokaliæmi. Urinvejsinfektion. Hypertension, Perifere ødemer. |
Almindelige (1-10%) | Angina pectoris, Arytmier, Atrieflimren, Hjerteinsufficiens, Takykardi.
Dyspepsi. Sepsis. Forhøjede levertransaminaser. Hypertriglyceridæmi. Øget risiko for knoglebrud. Hæmaturi. Hududslæt. |
Ikke almindelige (0,1-1%) | Binyrebarkinsufficiens.
Myopati, Rhabdomyolyse. |
Sjældne (0,01-0,1%) | Fulminant hepatitis.
Allergisk alveolitis. |
Ikke kendt | Myokardieinfarkt.
Anafylaktisk reaktion. Forlænget QT-interval. |
Interaktioner

- Abirateron hæmmer CYP2D6 og CYP2C8. Forsigtighed tilrådes, når abirateron anvendes sammen med lægemidler, der aktiveres eller metaboliseres af CYP2D6 eller CYP2C8 - især lægemidler med snævert terapeutisk indeks, fx klasse 1C-antiarytmika (flecainid og propafenon) og tricykliske antidepressiva.
- Stærke CYP3A4-hæmmere og -induktorer skal anvendes med forsigtighed. Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
- Generel forsigtighed ved samtidig behandling med midler, der kan forlænge QTc-intervallet - bl.a. lithium, visse antiarytmika (fx sotalol), visse makrolider (fx erythromycin), visse antidepressiva (fx citalopram, escitalopram) og visse antipsykotika (fx quetiapin). Se endvidere Antiarytmika.
- Spironolacton kan øge koncentrationen af prostataspecifikt antigen (biomarkør for prostatacancer).
Graviditet

Fertile kvinder og mænd
Patienten skal anvende kondom, hvis partneren er gravid.
Kvindelige partnere i den fertile alder skal yderligere anvende anden sikker kontraception.
Amning

Bloddonor

Farmakodynamik

Hæmmer biosyntesen af testosteron i testikler, binyrer og tumorvæv ved blokering af enzymet CYP17, der katalyserer konverteringen af pregnenolon og progesteron til testosteronforstadierne DHEA og androstenedion.
Farmakokinetik

- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 2 timer indtaget fastende.
- Absorptionen øges ved samtidig fødeindtagelse, og abiratonacetat må ikke indtages samtidig med føde.
- Plasmahalveringstid ca. 15 timer.
- Udskilles hovedsageligt med fæces.
Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
---|---|---|---|---|---|---|
(BEGR) | filmovertrukne tabletter 500 mg | 148366 |
56 stk. (blister)
|
28.362,85 | 1.012,96 |
Foto og identifikation


![]() Filmovertrukne tabletter 500 mg |
Præg: |
AA, 500
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Rosa |
Mål i mm: | 10 x 20 |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. 2019; , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 18. december 2018)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. 2019; , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 18. december 2018)

