Yderligere information
Generel information
Relevante links

Anvendelsesområder

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (delekærv) indeholder 9,6 mg codeinphosphathemihydrat, 50 mg caffein, 150 mg propyphenazon, 250 mg salicylamid og 80 mg magnesiumoxid (som hydroxid).
Doseringsforslag

Voksne og børn > 15 år. 1-2 tabl. højst 3 gange dgl.
Nedsat nyrefunktion

Kontraindiceret
-
GFR 0-10 ml/min.
Kontraindiceret pga. propyphenazon.
Dosisjustering
-
GFR 10-50 ml/min.
Dosis bør nedsættes til 75% af normaldosis.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

Codein metaboliseres i leveren til det aktive morphin. Forsigtighed og evt. dosisjustering ved nedsat leverfunktion.
Kontraindikationer

- Allergi over for pyrazolonderivater
- Porfyri (pga. propyphenazon)
- Børn < 15 år.
- Børn 15-18 år. Kontraindiceret i forbindelse med tonsillektomi og/eller adenoidektomi ved obstruktiv søvnapnø pga. risiko for alvorlige bivirkninger (pga. indholdet af codein).
- Se endvidere Acetylsalicylsyre (analgetika).
Bivirkninger

Almindelige (1-10%) | Abdominalsmerter, Kvalme, Meteorisme, Opkastning. |
Ikke almindelige (0,1-1%) | Anafylaktisk reaktion.
Respirationsdepression. |
Meget sjældne (< 0,01%) | Toksisk epidermal nekrolyse. |
Interaktioner

- Codeins hæmmende virkning på CNS forstærkes af hypnotika, anxiolytika og alkohol.
- Salicylamid hæmmer trombocytfunktionen. Kombination med orale antikoagulantia bør derfor undgås. Virkningen af methotrexat kan forstærkes.
- Magnesium kompleksbinder estramustin, fluorchinoloner, jern og tetracycliner, så der risikeres en svagere effekt af disse midler ved samtidig indgift. Bør derfor indgives med et tidsinterval på mindst 2 timer.
Graviditet

Baggrund: Der er ikke humane data for propylphenazon, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Kombinationspræparater bør generelt undgås i graviditeten.
Amning

Baggrund: Kombinationspræparat.
- Phenazon: Den relative vægtjusterede dosis er ca. 1%, hvilket almindeligvis er betryggende lavt.
- Codein: Den relative vægtjusterede dosis er ca. 8%. Der skal være opmærksomhed på tegn på sedative effekter hos det ammede barn. Der er meddelelser om neonatal apnø hos 4 børn efter store doser (240-360 mg dgl.), selvom codein ikke var måleligt i børnenes plasma. Apnøen ophørte ved seponering. Der er ved langtidsbehandling set et tilfælde af letal opioidtoksicitet hos et barn. Årsagen til akkumulation hos barnet var moderens ultrahurtige CYP2D6-metaboliseringsevne kombineret med den forringede metabolisme og elimination af morfin hos nyfødte. I en retrospektiv serie fandtes subjektivt rapporterede (af moderen) tegn på CNS-påvirkning (søvnighed/afmattethed/barnet vågner ikke til vanlig ammeperiode) blandt ca. 17% (35/210) af de eksponerede børn. 4 børn blev set på skadestuen pga. letargi. Dosis til mødre af børn med rapporterede symptomer var i gennemsnit 1,4 mg/kg/dag mod 0,9 mg/kg/dag til mødre med børn uden rapporterede symptomer. Dette studie er dog metodologisk meget tvivlsomt med talrige muligheder for bias (definition af effektparameter/recall bias/observations-bias/selektions-bias).
- Salicylamid: Der findes ingen data.
- Magnesiumoxid: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor

Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Schengen-attest (pillepas)

Se Medicin på rejsen.
Forgiftning

Domineres af salicylamid, se endvidere Acetylsalicylsyre (forgiftninger).
Farmakodynamik

Caffein
- Virker stimulerende på CNS. Virker almindeligvis perifert vasodilaterende, men menes at give cerebral vasokonstriktion og nedsat cerebral blodgennemstrømning. Dette antages at have effekt ved hovedpine og migræne.
Codein
- Opioidagonist med virkning på μ-opioidreceptorerne i CNS. Codein har dog lav affinitet til disse receptorer, og dets analgetiske virkning skyldes omdannelse til morphin.
Magnesiumoxid
- Det ikke-absorberede magnesium virker osmotisk og dermed lakserende.
Propyphenazon
- Hæmmer prostaglandinsyntesen. Har antipyretisk effekt på varmereguleringscentret i hypothalamus.
Salicylamid
- Amid af salicylsyre, der virker analgetisk, antipyretisk og antiinflammatorisk.
Farmakokinetik

Caffein
- Absorberes næsten fuldstændigt fra mave-tarmkanalen.
- Maksimal plasmakoncentration efter 1 time.
- Metaboliseres i leveren til 3 aktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid 4-5 timer.
- Ca. 1% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Codein
- Absorberes næsten fuldstændigt fra mave-tarmkanalen. Biotilgængeligheden er ca. 50% pga. udtalt first pass-metabolisme.
- 5-10% metaboliseres i leveren via CYP2D6 til morfin. Ca. 10% af befolkningen kan ikke metabolisere codein til morfin (langsomme omdannere), dvs. de har ingen analgetisk effekt af codein.
- Plasmahalveringstid 2,5-3 timer.
Magnesiumoxid
- Ca. 10% absorberes fra mave-tarmkanalen.
Propyphenazon
- Absorberes hurtigt og fuldstændigt fra mave-tarmkanalen. Biotilgængeligheden er ca. 75% pga. first pass-metabolisme.
- Maksimal plasmakoncentration efter 1-2 timer.
- Metaboliseres i leveren.
- Ca. 1% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Salicylamid
- Absorberes hurtigt fra mave-tarmkanalen.
- Plasmahalveringstid ca. 70 minutter.
Indholdsstoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
---|---|---|---|---|---|---|
(B) | tabletter 250 +9,6 +50 +150 mg (kan dosisdisp.) | 113612 |
20 stk.
|
74,60 |
Foto og identifikation


![]() Tabletter 250 +9,6 +50 +150 mg |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Delekærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 9,6 x 17,1 |

