Forxiga®

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 5 mg eller 10 mg dapagliflozin (som propanediolmonohydrat). 

Type 2-diabetes 

• Voksne
  • 10 mg 1 gang dgl.

Type 1-diabetes 

• Voksne
  • 5 mg 1 gang dgl.
  • Må kun gives som supplement til insulin.

Symptomatisk kronisk hjerteinsufficiens 

• Voksne
  • 10 mg 1 gang dgl.

Kronisk nyresygdom 

• Voksne
  • 10 mg 1 gang dgl.

Bemærk: 

• Tabletterne skal synkes hele.
• Begrænset erfaring vedr. hjerteinsufficiens i NYHA-klasse IV.
• Erfaring savnes vedr. behandling af:
  • Samtidig hjerteinsufficiens eller kronisk nyresygdom hos patienter med type 1-diabetes. Behandling frarådes.
  • Kronisk nyresygdom hos patienter, som ikke har diabetes og albuminuri.
  • Børn og unge < 18 år.

Stærkt nedsat leverfunktion 

• Initialt. 5 mg 1 gang dgl.
• Hvis dette tolereres, kan dosis øges til 10 mg.

Diabetisk ketoacidose 

• Hos patienter med type 1-diabetes er set højere frekvens af diabetisk ketoacidose.
• Dapagliflozin eller andre SGLT-2-hæmmer bør ikke anvendes til patienter med diabetisk ketoacidose.
• Patienterne skal informeres om symptomerne på diabetisk ketoacidose og om at kontakte deres læge ved disse symptomer.
• Ved mistanke om diabetisk ketoacidose skal behandlingen seponeres straks.
• Ekstra opmærksomhed ved behandling af patienter med risikofaktorer for udvikling af ketoacidose, fx:
  • lille reserve af insulin-producerende celler
  • forhold, der fører til dehydrering eller lavt madindtag
  • pludselig reduktion i insulin
  • øget behov for insulin pga. sygdom, operation eller alkoholmisbrug.

Kontrol af nyrefunktion 

• Nyrefunktionen bør kontrolleres ved behandlingsstart og derefter mindst én gang om året, dog mindst 2-4 gange om året ved nedsat nyrefunktion.

Type 2-diabetes og hjerteinsufficiens 

• Ved samtidig behandling af type 2-diabetes og symptomatisk kronisk hjerteinsufficiens bør yderligere glucosesænkende behandling overvejes ved GFR < 25 ml/min.

Hypo- og hypertension 

• Behandling af hypertension med loop-diuretika kan øge risikoen for dehydrering og hypotension.
• Forsigtighed ved tidligere tilfælde af hypotension.

Midlertidig afbrydelse af behandling 

• ved udvikling af både hypovolæmi, dehydrering og hypotension
• ved større operationer eller alvorlig, akut sygdom, og der bør monitoreres for ketonstoffer i blodet.
• bør overvejes under behandling af pyelonefritis eller urosepsis.

Øvrige 

• Dapagliflozin giver positivt analyseresultat for glucose i urinen.
• Ældre.

• Dapagliflozin kan øge den diuretiske virkning af loop-diuretika eller thiazider.
• Ved samtidig behandling med insulin eller sulfonylurinstof kan det være nødvendigt at reducere dosis af insulin/sulfonylurinstof for at undgå hypoglykæmi.

Baggrund: Der er ikke data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Se også Klassifikation - graviditet. 

Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk. 

Diabetes 

• Potent, selektiv og reversibel SGLT-2-hæmmer, som virker uafhængigt af insulinsekretion og -virkning.
• Glucosereabsorption i nyrerne reduceres og dermed udskilles glucose i urinen.

Hjerteinsufficiens 

• Mekanismen for de kardiovaskulære virkninger er stadig uafklaret. Det er sandsynligt, at såvel afledte effekter af den nedsatte natrium reabsorption og øgede glucoseudskillelse som effekter på myokardiemetabolisme og hæmodynamik er involveret.

Kronisk nyresygdom 

• Reducerer fald i nyrefunktion samt renale og kardiovaskulære komplikationer, se hjerteinsufficiens.

• Biotilgængelighed 78%.
• Maksimal plasmakoncentration efter ca. 2 timer.
• Fordelingsvolumen 1,7 l/kg.
• Plasmahalveringstid ca. 13 timer.
• Udskilles primært gennem nyrerne.

Se endvidere tabel 1 i Orale antidiabetika. 

Tabletter 5 mg 

Klausuleret til patienter med:  

• Type 2-diabetes.
• Type 1-diabetes, hvor behandlingen er iværksat og følges af en speciallæge i endokrinologi med særlig erfaring med behandling af patienter med type 1-diabetes.

En betingelse for at opnå tilskud er, at lægen har skrevet ”Tilskud” på recepten.