Generel information
Relevante links
Langtidsvirkende sympatomimetikum med stimulerende virkning overvejende på β2-receptorer (LABA), anvendes som bronkodilaterende middel.

Anvendelsesområder

Dispenseringsform

Inhalationspulver. 1 dosis indeholder 12 mikrogram formoterolfumaratdihydrat.
Doseringsforslag

Voksne
- Profylakse ved anstrengelsesudløst astma eller forventet eksponering for allergener
- 12 mikrogram 15 min. før anstrengelse eller eksponering.
- Ved alvorlig astma kan 24 mikrogram være nødvendigt.
- Vedligeholdelsesdosis
- 12-24 mikrogram 2 gange dgl.
Børn over 6 år
- Profylakse ved anstrengelsesudløst astma eller forventet eksponering for allergener
- 12 mikrogram 15 min. før anstrengelse eller eksponering.
- Vedligeholdelsesdosis
- 12 mikrogram 2 gange dgl.
Bemærk:
- Easyhaler® skal omrystes inden brug.
- Erfaring savnes vedr. børn under 6 år.
Film med instruktion i brugen af inhalatoren kan ses på Foradil®.
Forsigtighedsregler

- Fæokromocytom
- Kardiovaskulære lidelser (fx arytmier, iskæmisk hjertesygdom, kardiomyopati, aortastenose, arteriosklerose, arteriel hypertension, aneurisme, forlænget QT-interval eller behandling med lægemidler, der forlænger QT-intervallet)
- Tyrotoksikose (øget risiko for hjertepåvirkning)
- Risiko for hypokaliæmi (fx ifm. svær KOL med hypoxi). Serumkalium bør kontrolleres ved akut svær astma samt ved samtidig behandling med midler, der øger risikoen for hypokaliæmi (fx steroider, diuretika)
- Astma: Må kun anvendes ved samtidig behandling med inhalationssteroid (øget risiko for svære akutte forværringer ved monoterapi med LABA).
Bivirkninger

Almindelige (1-10%) | Kvalme.
Svimmelhed. Muskelkramper. Hovedpine, Tremor. |
Ikke almindelige (0,1-1%) | Angina pectoris, Arytmier.
Allergiske reaktioner (herunder bronkospasme og urticaria). Blodtryksændringer. Hyperglykæmi, Hypokaliæmi. |
Sjældne (0,01-0,1%) | Agitation. |
Meget sjældne (< 0,01%) | Forlænget QT-interval*. |
* QT-forlængelse er associeret til udvikling af torsades de pointes og pludselig hjertedød.
- Paradoks bronkospasme er forekommet i enkelte tilfælde ved inhalationsbehandling. Behandlingen seponeres straks.
- Akut forværret astma er set oftere ved brug af højere dosis formoterol (24 mikrogram 2 gange dgl.).

Interaktioner

Samtidig brug af β-blokkere kan svække virkningen.
Graviditet

Baggrund: Der er data for mere end 6.000 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.
Amning

Baggrund: Den systemiske eksponering er ringe.
Bloddonor

Doping

Inhalationsbehandling med formoterol er tilladt i doser ≤ 54 mikrogram pr. døgn, dog betragtes en koncentration af formoterol > 40 nanogram/ml i urinen som ulovligt analytisk fund, medmindre det kan bevises at være en konsekvens af behandlingen.
Farmakodynamik

- Langtidsvirkende β2-agonist. Virker dilaterende på bronkierne via stimulering af β2-receptorerne og den afledte afslapning af den glatte muskulatur. Ved inhalation opnås næsten udelukkende lokal virkning i luftvejene.
- Virkningen indtræder efter få minutter.
- Virkningsvarighed ca. 12 timer.
Farmakokinetik

- Absorberes fra lungerne.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 5 minutter.
- Plasmahalveringstid ca. 10 timer.
- < 10% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Se endvidere Sympatomimetika (adrenergika).
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering
Rengøring:
- Inhalatoren aftørres med en ren tør klud - evt. kan der bruges en ren blød børste til at fjerne pulverrester fra fx mundstykket.
- Undgå brug af vand eller anden væske.
Holdbarhed
Efter åbning af laminatpose: Easyhaler® kan opbevares i højst 4 måneder beskyttet mod fugt.
Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
---|---|---|---|---|---|---|
(B) | inhalationspulver 12 mikrogram/dosis (2care4) | 408986 |
120 doser
|
325,35 | 5,42 |
Substitution

inhalationspulver 12 mikrogram/dosis |
---|
Formo Easyhaler Orion Pharma, Formoterol, inhalationspulver 12 mikrogram/dosis
|
Referencer
3711. Janusinfo. JanusInfo. http://janusinfo.se. 2019; , https://janusinfo.se/beslutsstod/janusmedfosterpaverkan.4.72866553160e98a7ddf1ce6.html (Lokaliseret 1. juli 2019)

