Generel information
Relevante links
Langtidsvirkende sympatomimetikum med stimulerende virkning overvejende på β2-receptorer (LABA), anvendes som bronkodilaterende middel.
Anvendelsesområder
Astma, KOL og anden bronkospasme.
Må ved astma kun anvendes ved samtidig behandling med inhalationssteroid (øget risiko for svære akutte forværringer ved monoterapi med LABA).
Dispenseringsform
Inhalationspulver. 1 dosis indeholder 12 mikrogram formoterolfumaratdihydrat.
Doseringsforslag
Voksne
- Profylakse ved anstrengelsesudløst astma eller forventet eksponering for allergener
- 12 mikrogram 15 min. før anstrengelse eller eksponering.
- Ved alvorlig astma kan 24 mikrogram være nødvendigt.
- Vedligeholdelsesdosis
- 12-24 mikrogram 2 gange dgl.
Børn over 6 år
- Profylakse ved anstrengelsesudløst astma eller forventet eksponering for allergener
- 12 mikrogram 15 min. før anstrengelse eller eksponering.
- Vedligeholdelsesdosis
- 12 mikrogram 2 gange dgl.
Bemærk:
- Easyhaler® skal omrystes inden brug.
- Erfaring savnes vedr. børn under 6 år.
Film med instruktion i brugen af inhalatoren kan ses på Foradil®.
Forsigtighedsregler
- Fæokromocytom
- Kardiovaskulære lidelser (fx arytmier, iskæmisk hjertesygdom, kardiomyopati, aortastenose, arteriosklerose, arteriel hypertension, aneurisme, forlænget QT-interval eller behandling med lægemidler, der forlænger QT-intervallet)
- Tyrotoksikose (øget risiko for hjertepåvirkning)
- Risiko for hypokaliæmi (fx ifm. svær KOL med hypoxi). Serumkalium bør kontrolleres ved akut svær astma samt ved samtidig behandling med midler, der øger risikoen for hypokaliæmi (fx steroider, diuretika).
Bivirkninger
| Almindelige (1-10 %) | Kvalme.
Svimmelhed. Muskelkramper. Hovedpine, Tremor. |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | Angina pectoris, Arytmier.
Allergiske reaktioner (herunder bronkospasme og urticaria). Blodtryksændringer. Hyperglykæmi, Hypokaliæmi. |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | Agitation. |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | Forlænget QT-interval*. |
* QT-forlængelse er associeret til udvikling af torsades de pointes og pludselig hjertedød.
- Paradoks bronkospasme er forekommet i enkelte tilfælde ved inhalationsbehandling. Behandlingen seponeres straks.
- Akut forværret astma er set - oftest ved brug af høje doser (24 mikrogram 2 gange dgl.).
Interaktioner
Samtidig brug af β-blokkere kan svække virkningen.
Graviditet
Baggrund: Der er data for mere end 6.000 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.
Amning
Baggrund: Den systemiske eksponering er ringe.
Bloddonor
Doping
Inhalationsbehandling med formoterol er tilladt i doser ≤ 54 mikrogram pr. døgn, dog betragtes en koncentration af formoterol > 40 nanogram/ml i urinen som ulovligt analytisk fund, medmindre det kan bevises at være en konsekvens af behandlingen.
Farmakodynamik
- Langtidsvirkende β2-agonist. Virker dilaterende på bronkierne via stimulering af β2-receptorerne og den afledte afslapning af den glatte muskulatur. Ved inhalation opnås næsten udelukkende lokal virkning i luftvejene.
- Virkningen indtræder efter få minutter.
- Virkningsvarighed ca. 12 timer.
Farmakokinetik
- Absorberes fra lungerne.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 5 minutter.
- Plasmahalveringstid ca. 10 timer.
- < 10% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Se endvidere Sympatomimetika (adrenergika).
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Håndtering
Rengøring:
- Inhalatoren aftørres med en ren tør klud - evt. kan der bruges en ren blød børste til at fjerne pulverrester fra fx mundstykket.
- Undgå brug af vand eller anden væske.
Holdbarhed
Efter åbning af laminatpose: Easyhaler® kan opbevares i højst 4 måneder beskyttet mod fugt.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | inhalationspulver 12 mikrogram/dosis (2care4) | 408986 |
120 doser
|
402,15 | 6,70 |
Substitution
| inhalationspulver 12 mikrogram/dosis |
|---|
| Formo Easyhaler Orion Pharma, Formoterol, inhalationspulver 12 mikrogram/dosis Genordn. B |
| Formoterolfumarat Carefarm (Parallelimport), Formoterol, inhalationspulver 12 mikrogram/dosis Genordn. B |
Referencer
3711. Janusinfo. http://janusinfo.se. 2019; , https://janusinfo.se/beslutsstod/janusmedfosterpaverkan.4.72866553160e98a7ddf1ce6.html (Lokaliseret 1. juli 2019)
