Relevante links
Non-steroidt antiinflammatorisk middel med overvejende COX-2-hæmning i terapeutiske doser.
Anvendelsesområder
Reumatiske sygdomme, specielt inflammatoriske lidelser.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 200 mg eller 300 mg etodolac.
Doseringsforslag
400-600 mg dgl. fordelt på 2-3 doser.
Bemærk: Bør indtil videre ikke anvendes til børn.
Nedsat nyrefunktion
Forsigtighed, monitorering
-
GFR 30-60 ml/min.
Prostaglandiner har betydning for opretholdelse af normal nyregennemblødning. NSAID's hæmning af prostaglandinsyntesen kan derfor forårsage nedsat nyregennemblødning og dermed forværret nyrefunktion. Tæt monitorering af nyrefunktionen tilrådes.
Kontraindiceret, øget bivirkningsrisiko
-
GFR 0-30 ml/min.
Prostaglandiner har betydning for opretholdelse af normal nyregennemblødning. NSAID's hæmning af prostaglandinsyntesen kan derfor forårsage nedsat nyregennemblødning og dermed forværret nyrefunktion.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
Kontraindikationer
- Aktuel peptisk ulcus eller gastro-intestinal blødning
- Hjerteinsufficiens (NYHA II-IV)
- Iskæmisk hjertesygdom
- Perifer arteriel eller cerebrovaskulær sygdom
- Svær hypertension
- Svær trombocytopeni
- Astma eller anden svær overfølsomhedsreaktion, udløst af ASA, paracetamol eller andre NSAID, undtagen COX-2-hæmmere.
Forsigtighedsregler
- Hæmoragisk diatese, da NSAID hæmmer trombocytternes aggregationsevne
- Samtidig antikoagulationsbehandling.
- Forsigtighed ved svær overfølsomhedsreaktion på mesalazin-derivater og COX-2-hæmmere, selvom risikoen for krydsallergi er lav.
- NSAID kan maskere symptomer på alvorlige underliggende infektioner (bl.a. pneumoni og varicella).
Se endvidere NSAID.
Typiske alvorlige fejl
| Beskrivelse | Konsekvens |
|---|---|
| Dobbeltordination. Man overså, at patienten i forvejen fik NSAID i fast eller varierende dosering. | Overdosering. |
| Ordination af NSAID til patienter med tidligere mavesår uden samtidig ordination af protonpumpehæmmer. | Udvikling af mavesår. |
| Overdosering ved ordination af 'smertepakke'. Man overså svær nyreinsufficiens. | Udvikling af manifest nyreinsufficiens (dialyse). |
Bivirkninger
| Almindelige (1-10%) | Tinnitus.
Abdominalsmerter, Diarré, Dyspepsi, Flatulens, Kvalme. Svimmelhed, Utilpashed. Ødemer. |
| Sjældne (0,01-0,1%) | Agranulocytose, Anæmi, Trombocytopeni. |
| Meget sjældne (< 0,01%) | Angioødem, Stevens-Johnsons syndrom.
Toksisk epidermal nekrolyse. Fotosensibilitet. |
| Ikke kendt | Synsforstyrrelser.
Forværring af gastro-duodenale ulcera, Gastro-duodenale ulcera (inkl. Crohns sygdom), Gastro-intestinal blødning, Hæmatemese, Melæna, Rektal blødning, Stomatitis. Leverpåvirkning. Anafylaktisk reaktion. Paræstesier, Tremor. Depression, Konfusion, Nervøsitet. Nefritis, Nyresvigt. Vasculitis. |
Se endvidere NSAID.
Interaktioner
- Se NSAID.
- Bemærk: Teststrimler til diagnostik af ketonuri (acetoacetat) kan give falsk positiv værdi hos patienter, der behandles med etodolac.
Graviditet
Baggrund. For NSAID som gruppe (fraset lavdosis ASA) er der data for mange tusinde 1. trimester-eksponerede; langt den største specifikke datamængde er for ibuprofen. For mange af de enkelte NSAID er den specifikke datamængde beskeden. Overordnet er der i de største datasæt ikke tegn på overhyppighed af medfødte misdannelser. Nogle studier har antydet en øget risiko for spontan abort, mens andre ikke har kunnet genfinde dette signal. Anvendelse af NSAID i 3. trimester er kontraindiceret pga. øget risiko for præmatur lukning af ductus arteriosus hos fosteret. Se endvidere NSAID.
For etodolac er der ingen data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Forgiftning
Farmakodynamik
NSAID. Virker antiinflammatorisk, analgetisk, antipyretisk og trombocytaggregationshæmmende via hæmning af enzymet cyclooxygenase (COX).
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed 80-100%.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 1 time.
- Etodolac kan påvises i synovialvæsken ved reumatoid artritis.
- Metaboliseres i leveren til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid 6-7 timer.
- Ca. 1% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | filmovertrukne tabletter 200 mg (kan dosisdisp.) | 141568 |
60 stk.
|
171,05 | 5,70 | |
| (B) | filmovertrukne tabletter 200 mg (kan dosisdisp.) | 179823 |
120 stk.
|
369,00 | 6,15 | |
| (B) | filmovertrukne tabletter 300 mg (kan dosisdisp.) | 513246 |
60 stk.
|
104,00 | 2,31 | |
| (B) | filmovertrukne tabletter 300 mg (kan dosisdisp.) | 031226 |
120 stk.
|
Udgået 19-04-2021 |
Substitution
| filmovertrukne tabletter 200 mg |
|---|
|
Todolac Mundipharma, Etodolac, filmovertrukne tabletter 200 mg
|
| filmovertrukne tabletter 300 mg |
|---|
|
Etodolac "Orifarm" Orifarm Generics, Etodolac, filmovertrukne tabletter 300 mg
|
|
Todolac Mundipharma, Etodolac, filmovertrukne tabletter 300 mg
|
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 200 mg |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Gul |
| Mål i mm: | 8 x 16,2 |
Filmovertrukne tabletter 300 mg |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Lysebrun |
| Mål i mm: | 10,3 x 19,1 |
Referencer
3711. Janusinfo. JanusInfo. http://janusinfo.se. 2019; , https://janusinfo.se/beslutsstod/janusmedfosterpaverkan.4.72866553160e98a7ddf1ce6.html (Lokaliseret 1. juli 2019)
4112. Dathe K, Fietz AK, Pritchard LW et al. No evidence of adverse pregnancy outcome after exposure to ibuprofen in the first trimester - Evaluation of the national Embryotox cohort. Reprod Toxicol. 2018; 79:32-8, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29763655 (Lokaliseret 16. januar 2019)
4118. Li DK, Ferber JR, Odouli R. Use of nonsteroidal antiinflammatory drugs during pregnancy and the risk of miscarriage. Am J Obstet Gynecol. 2018; 219:275, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29890124 (Lokaliseret 16. januar 2019)
4116. Daniel S, Koren G, Lunenfeld E et al. Fetal exposure to nonsteroidal anti-inflammatory drugs and spontaneous abortions. CMAJ. 2014; 186:E177-82, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24491470 (Lokaliseret 16. januar 2019)
4113. Nezvalová-Henriksen K, Spigset O, Nordeng H. Effects of ibuprofen, diclofenac, naproxen, and piroxicam on the course of pregnancy and pregnancy outcome: a prospective cohort study. BJOG. 2013; 120(8):948-59, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23489333 (Lokaliseret 16. januar 2019)
2228. Daniel S, Matok I, Gorodischer R et al. Major malformations following exposure to nonsteroidal antiinflammatory drugs during the first trimester of pregnancy. J Rheumatol. 2012; 39:2163-9, http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22984274 (Lokaliseret 20. maj 2016)
4114. van Gelder MM, Roeleveld N, Nordeng H. Exposure to non-steroidal anti-inflammatory drugs during pregnancy and the risk of selected birth defects: a prospective cohort study. PLoS One. 2011; 6:e22174, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21789231 (Lokaliseret 16. januar 2019)
4119. Koren G, Florescu A, Costei AM. Nonsteroidal antiinflammatory drugs during third trimester and the risk of premature closure of the ductus arteriosus: a meta-analysis. Ann Pharmacother. 2006; 40:824-9, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16638921 (Lokaliseret 16. januar 2019)
359. Nielsen GL, Sorensen HT, Larsen H et al. Risk of adverse birth outcome and miscarriage in pregnant users of non-steroidal anti-inflammatory drugs: population based observational study and case-control study. BMJ. 2001; 322:266-70, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11157526 (Lokaliseret 4. juli 2019)
