Relevante links
Antiandrogen.
Anvendelsesområder
- Metastatisk hormonfølsom prostatacancer i kombination med androgen deprivationsbehandling.
- Høj-risiko, ikke-metastatisk kastrationsresistent prostatacancer.
- Metastatisk kastrationsresistent prostatacancer
- som er asymptomatisk eller med lette symptomer efter svigt af androgen deprivationsbehandling, og hvor kemoterapi endnu ikke er indiceret.
- som er progredieret under eller efter behandling med docetaxel.
Enzalutamid bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 40 mg enzalutamid.
Doseringsforslag
Voksne. 160 mg 1 gang dgl.
Bemærk:
- Tabletterne skal synkes hele med et glas vand.
- Må ikke deles, knuses eller tygges.
- Kan tages med eller uden mad.
Nedsat nyrefunktion
Forsigtighed, erfaring savnes
-
GFR 0-30 ml/min.
Dosisjustering er ikke nødvendig ved let til moderat nedsat nyrefunktion. Erfaring savnes ved GFR < 30 ml/min. Der findes ingen data, og forsigtighed tilrådes.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
Forsigtighedsregler
Forsigtighed ved tilstande, der kan disponere for QT-forlængelse eller torsades de pointes (fx hjertesvigt, nyligt overstået hjerteinfarkt, bradyarytmier, hypokaliæmi, hypomagnesiæmi).
Bivirkninger
| Meget almindelige (> 10 %) | Kraftesløshed, Træthed.
Faldtendens, Fraktur. Hedeture, Hypertension. |
| Almindelige (1-10 %) | Myokardieiskæmi.
Smagsforstyrrelser. Hovedpine, Hukommelsesbesvær, Restless legs syndrome (RLS). Angst, Koncentrationsbesvær. Gynækomasti. Hudkløe, Tør hud. |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | Leukopeni, Neutropeni.
Kramper. Hallucinationer, Kognitiv dysfunktion. |
| Ikke kendt | Trombocytopeni.
Tungeødem. Ansigtsødem. Forlænget QT-interval. Muskelkramper, Muskelsvaghed, Rygsmerter. Posterior reversibelt encefalopati-syndrom. Faryngalt ødem. |
Sekundær malignitet: Blærecancer, adenokarcinom i tyktarmen, urothelialt carcinom og urothelialt blære carcinom er rapporteret i kliniske studier.
Interaktioner
- Samtidig behandling med kraftige CYP2C8-hæmmere (fx gemfibrozil) bør undgås. Hvis det er nødvendigt at give enzalutamid samtidig med en kraftig CYP2C8-hæmmer, bør dosis af enzalutamid reduceres til 80 mg dgl.
- Enzalutamid inducerer mange enzymer, som er involveret i lægemiddelmetabolisme. Derfor er der stor risiko for interaktioner, når stoffet anvendes med lægemidler, som omsættes via disse enzymer. Det fulde omfang af en interaktion kan i visse tilfælde først ses cirka 1 måned efter behandlingens start, mens det i andre tilfælde ses tidligere.
- Forsigtighed ved kombination med andre lægemidler, som kan øge risikoen for forlænge QT-interval og hjertearytmier, herunder torsades de pointes.
Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
Graviditet
Amning
Bloddonor
Farmakodynamik
Hæmmer flere trin i androgenreceptor-signalvejen. Enzalutamid blokerer androgenreceptorer, hæmmer aktiverede receptorers translokation til cellekernen, og hæmmer associationen mellem aktiveret androgenreceptor og DNA.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed ca. 85%.
- Maksimal plasmakoncentration efter 1-2 timer.
- Steady state efter ca. 1 måned.
- Metaboliseres i udstrakt grad til to hovedmetabolitter, hvoraf den ene er aktiv.
- Plasmahalveringstiden efter en enkelt dosis er 3-10 dage.
- Udskilles overvejende gennem nyrerne.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | filmovertrukne tabletter 40 mg | 118153 |
112 stk. (blister)
|
28.982,50 | 1.035,09 |
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 40 mg |
| Præg: |
E 40
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Gul |
| Mål i mm: | 9,6 x 9,6 |
