Relevante links
Antiandrogen.

Anvendelsesområder

- Høj-risiko, ikke-metastatisk kastrationsresistent prostatacancer.
- Metastatisk kastrationsresistent prostatacancer
- som er asymptomatisk eller med lette symptomer efter svigt af androgen deprivationsbehandling, og hvor kemoterapi endnu ikke er indiceret.
- som er progredieret under eller efter behandling med docetaxel.
Enzalutamid bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling.
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 40 mg enzalutamid.
Doseringsforslag

Voksne. 160 mg 1 gang dgl.
Bemærk:
- Tabletterne skal synkes hele med et glas vand.
- Må ikke deles, knuses eller tygges.
- Kan tages med eller uden mad.
Nedsat nyrefunktion

Forsigtighed, erfaring savnes
-
GFR 0-30 ml/min.
Dosisjustering er ikke nødvendig ved let til moderat nedsat nyrefunktion. Erfaring savnes ved GFR < 30 ml/min. Der findes ingen data, og forsigtighed tilrådes.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

Forsigtighedsregler

Forsigtighed ved tilstande, der kan disponere for QT-forlængelse eller torsades de pointes (fx hjertesvigt, nyligt overstået hjerteinfarkt, bradyarytmier, hypokaliæmi, hypomagnesiæmi).
Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) | Kraftesløshed, Træthed.
Hovedpine. Hedeture, Hypertension. |
Almindelige (1-10%) | Faldtendens, Fraktur.
Hukommelsesbesvær, Restless legs syndrome (RLS). Angst, Koncentrationsbesvær. Gynækomasti. Hudkløe, Tør hud. |
Ikke almindelige (0,1-1%) | Leukopeni, Neutropeni.
Kramper. Hallucinationer, Kognitiv dysfunktion. |
Ikke kendt | Trombocytopeni.
Tungeødem. Forlænget QT-interval. Muskelkramper, Muskelsvaghed, Rygsmerter. Posterior reversibelt encefalopati-syndrom. Faryngalt ødem. |
Interaktioner

- Samtidig behandling med kraftige CYP2C8-hæmmere (fx gemfibrozil) bør undgås. Hvis det er nødvendigt at give enzalutamid samtidig med en kraftig CYP2C8-hæmmer, bør dosis af enzalutamid reduceres til 80 mg dgl.
- Enzalutamid inducerer mange enzymer, som er involveret i lægemiddelmetabolisme. Derfor er der stor risiko for interaktioner, når stoffet anvendes med lægemidler, som omsættes via disse enzymer. Det fulde omfang af en interaktion kan i visse tilfælde først ses cirka 1 måned efter behandlingens start, mens det i andre tilfælde ses tidligere.
- Forsigtighed ved kombination med andre lægemidler, som kan øge risikoen for forlænge QT-interval og hjertearytmier, herunder torsades de pointes.
Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
Graviditet

Amning

Bloddonor

Farmakodynamik

Hæmmer flere trin i androgenreceptor-signalvejen. Enzalutamid blokerer androgenreceptorer, hæmmer aktiverede receptorers translokation til cellekernen, og hæmmer associationen mellem aktiveret androgenreceptor og DNA.
Farmakokinetik

- Biotilgængelighed ca. 85%.
- Maksimal plasmakoncentration efter 1-2 timer.
- Steady state efter ca. 1 måned.
- Metaboliseres i udstrakt grad til to hovedmetabolitter, hvoraf den ene er aktiv.
- Plasmahalveringstiden efter en enkelt dosis er 3-10 dage.
- Udskilles overvejende gennem nyrerne.
Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
---|---|---|---|---|---|---|
(BEGR) | filmovertrukne tabletter 40 mg | 118153 |
112 stk. (blister)
|
28.982,50 | 1.035,09 |
Foto og identifikation


![]() Filmovertrukne tabletter 40 mg |
Præg: |
E 40
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Gul |
Mål i mm: | 9,6 x 9,6 |

