Yderligere information
Relevante links
Anvendelsesområder
- Psykotiske tilstande.
- Forsøgsvis ved ikke-psykotiske depressive tilstande.
Andre anvendelsesområder
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 5 mg flupentixol (som dihydrochlorid),
Fluanxol® Mite, tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 0,50 mg eller 1 mg flupentixol (som dihydrochlorid).
Doseringsforslag
Bør som andre antipsykotika doseres individuelt efter aktuelle kliniske tilstand, behandlingsmål, kliniske effekt og bivirkninger.
Skizofreni og andre psykoser
Voksne. Initialt 5-15 mg dgl. almindeligvis givet én gang i døgnet.
Kan evt. øges til 40 mg dgl. Vedligeholdelsesdosis normalt 5-20 mg dgl.
Akutte psykoser
Voksne. 15-30 mg 1-4 gange dgl. afhængig af lidelsens sværhedsgrad og patientens alder og vægt. Dosisreduktion almindeligvis efter få dage.
Ikke-psykotiske tilstande
Voksne. Initialt 1 mg dgl. givet om morgenen eller fordelt på 2 doser dgl. Kan efter 1 uge øges til 2 mg dgl. fordelt på 2 doser. Højst 3 mg dgl.
Bemærk:
Erfaring savnes for børn og unge under 17 år.
Kontraindikationer
- Komatøse tilstande
- Bevidsthedssvækkelse
- Parkinsonisme
- Bloddyskrasier
- Kredsløbskollaps.
Forsigtighedsregler
- Forsigtighed ved:
- Kardiovaskulære sygdomme
- Organisk hjernelidelse
- Nedsat krampetærskel
- Stærkt nedsat leverfunktion
- Stærkt nedsat nyrefunktion.
- Desuden forsigtighed til ældre - bl.a. pga. øget risiko for ortostatisk hypotension.
- Behandling med antipsykotika medfører overdødelighed hos demente ældre og der er set en højere frekvens af cerebrovaskulære hændelser.
- Venøs tromboemboli (VTE) kan ses ved behandling med antipsykotika. Ekstra opmærksomhed bør udvises ved risikofaktorer for VTE.
- Prolaktinstigning kan ses ved brug af antipsykotika og særligt ved bl.a. flupentixol. Forsigtighed ved anvendelse til kvinder i behandling for brystcancer.
- QT-forlængelse er forekommet. Patienten bør monitoreres for symptomer på arytmier og ekg bør foretages før behandlingen, efter 1-2 ugers behandling samt ved dosisøgning på 50% eller mere.
Forsigtighed ved risikofaktorer for forlænget QT-interval: Elektrolytforstyrrelser (hypokaliæmi, hypomagnesiæmi, hypocalcæmi), bradykardi, strukturel hjertesygdom, medfødt langt QT-syndrom, tidligere QT-forlængelse, samtidig behandling med diuretika, kvinder, ældre.
Ved risikofaktorer overvejes kontakt til kardiolog. - Depression: I starten af behandlingen kan ses øget risiko for suicidal adfærd.
Bivirkninger
| Meget almindelige (> 10%) | Akatisi.
Dyskinesier, Sedation. Mundtørhed. |
| Almindelige (1-10%) | Agitation, Depression, Nervøsitet, Søvnløshed.
Akkommodationsbesvær, Synsforstyrrelser. Dyspnø. Dystoni, Hovedpine, Tremor. Kraftesløshed, Svimmelhed. Urinretention. Nedsat libido, Vandladningsbesvær. Diarré, Dyspepsi, Obstipation, Opkastning, Øget spytsekretion. Hudkløe, Øget svedtendens. Myalgi. Palpitationer, Takykardi. Vægtøgning. Øget appetit. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Abdominalsmerter.
Dermatitis, Fotosensibilitet. Erektil dysfunktion. Hypotension. Konfusion, Talebesvær. Kramper. Okulogyration, Parkinsonisme, Tardive dyskinesier. |
| Sjældne (0,01-0,1%) | Agranulocytose, Trombocytopeni.
Amenoré, Gynækomasti. Anafylaktisk reaktion. Forlænget QT-interval*. Hyperglykæmi, Nedsat glucosetolerans. Hyperprolaktinæmi. |
| Meget sjældne (< 0,01%) | Dyb venetrombose.
Malignt neuroleptikasyndrom. |
* QT-forlængelse er associeret til udvikling af torsades de pointes og pludselig hjertedød.
- For en række bivirkninger er det ikke ud fra datamaterialet muligt at estimere hyppigheden. De mest alvorlige er torsades de pointes, suicidal adfærd (ved depression) og pludselig uforklarlig død.
- Malignt neuroleptikasyndrom (se Antipsykotika - bivirkninger) kræver omgående seponering og ofte indlæggelse på specialafdeling.
- Langtidsbehandling med store doser kan fremkalde irreversible neurologiske bivirkninger.
Interaktioner
- Flupentixol kan hæmme metaboliseringen af tricykliske antidepressiva.
- Ved samtidig brug af midler, der kan medføre elektrolytforstyrrelser, skal man være opmærksom på opretholdelse af elektrolytbalancen.
- Effekten af levodopa, dopamin og andre sympatomimetika kan hæmmes.
- Samtidig brug af metoclopramid kan forøge risikoen for ekstrapyramidale bivirkninger.
Forsigtighed ved samtidig behandling med midler, der kan forlænge QT-intervallet:
- Visse antiarytmika (fx amiodaron2, dronedaron2, flecainid, sotalol)
- En lang række antipsykotika (fx amisulprid2, chlorprothixen2, clozapin1, droperidol2, haloperidol1,2, levomepromazin, lurasidon, melperon, paliperidon, periciazin, pimozid1,2, prochlorperazin2, quetiapin, risperidon, sertindol1,2, sulpirid, ziprasidon1,2)
- Visse anæstetika (fx propofol, sevofluran)
- Visse azoler (fx fluconazol)
- Fluorquinoloner (ciprofloxacin, levofloxacin, moxifloxacin2)
- Makrolider (azithromycin, clarithromycin, erythromycin, roxithromycin)
- Visse serotonin-receptorantagonister (fx ondansetron)
- Visse SSRI (fx citalopram2, escitalopram2)
- Tricykliske antidepressiva
- En række øvrige midler (bl.a. anagrelid, chloroquin, domperidon2, donepezil, lithium1, methadon1, moclobemid, oxaliplatin, terlipressin, vandetanib2, venlafaxin).
1 For disse psykofarmaka er effekten særlig udtalt og/eller veldokumenteret.
2 Samtidig behandling med andre midler, der kan forlænge QT-intervallet, er angivet som kontraindiceret på disse midler.
Se endvidere antiarytmika.
Graviditet
Baggrund: Der er data for ca. 250 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Den begrænsede datamængde tillader ikke at udelukke en øget risiko.
Se endvidere Antipsykotisk behandling af gravide og ammende.
Amning
Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 1%.
Bloddonor
Forgiftning
Farmakodynamik
Binder sig, som andre antipsykotika, til dopamin-D2-receptorer i hjernen, hvilket antages, at være den primære årsag til den antipsykotiske effekt. Påvirker desuden en række andre receptorer i varierende grad.
Flupentixol er et 1. generations lavdosis antipsykotikum med relativt ringe sedativ og autonom effekt, men med større risiko for ekstrapyramidale bivirkninger. Se Klassifikation af antipsykotika.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed 40-50%.
- Plasmahalveringstid ca. 35 timer.
- Vejledende terapeutisk plasmakoncentrationsområde 2-8 nanomol/l (1-3 nanogram/ml) ved vedligeholdelsesbehandling af moderate psykoser.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | filmovertrukne tabletter 0,50 mg (kan dosisdisp.) | 102051 |
100 stk.
|
89,10 | 10,69 | |
| (B) | filmovertrukne tabletter 1 mg (kan dosisdisp.) | 102062 |
100 stk.
|
131,35 | 7,88 | |
| (B) | filmovertrukne tabletter 5 mg (kan dosisdisp.) | 102039 |
100 stk.
|
368,10 | 4,42 |
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 0,50 mg |
| Præg: |
FD
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Gul |
| Mål i mm: | 6,5 x 6,5 |
Filmovertrukne tabletter 1 mg |
| Præg: |
FF
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Gul |
| Mål i mm: | 5,5 x 8 |
Filmovertrukne tabletter 5 mg |
| Præg: |
FK
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Mørkegul |
| Mål i mm: | 8 x 11,8 |
Referencer
3836. Petersen I, McCrea RL, Sammon CJ et al. Risks and benefits of psychotropic medication in pregnancy: cohort studies based on UK electronic primary care health records. Health Technol Assess. 2016; 20(23):1-176, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27029490 (Lokaliseret 10. juli 2019)
3835. Källén B, Borg N, Reis M. The use of central nervous system active drugs during pregnancy. Pharmaceuticals (Basel). 2013; 6(10):1221-86, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24275849 (Lokaliseret 10. juli 2019)
3834. Gentile S. Antipsychotic therapy during early and late pregnancy. A systematic review. Schizophr Bull. 2010; 36(3):518-44, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18787227 (Lokaliseret 10. juli 2019)
