Dorzolamid/Timolol "Teva"

S01ED51
 
 

Anvendelsesområder

Forhøjet intraokulært tryk hos patienter med åbenvinklet glaukom eller pseudoeksfoliativt glaukom, når monoterapi med topikal β-blokker ikke er sufficient. 

Dispenseringsform

Øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder. 1 ml indeholder 20 mg dorzolamid (som hydrochlorid) og 5 mg timolol (som maleat). 

Doseringsforslag

1 dråbe 2 gange dgl. 

 

Bemærk: 

  • Ved kombinationsbehandling skal præparaterne appliceres med et tidsinterval på mindst 5 min. for at undgå, at dosis skylles ud på grund af det øgede tåreflåd efter første dråbe.
  • Ved nasolakrimal okklusion i 2 minutter reduceres den systemiske absorption.

Nedsat nyrefunktion

Kontraindiceret

Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen 

Nedsat leverfunktion

Forsigtighed tilrådes. 


Se endvidere

Instruktioner

Sådan bruger du øjendråber

 
  
 
 

 

Kontraindikationer

På grund af risiko for absorptive bivirkninger af timolol

  • astma
  • svær kronisk obstruktiv lungesygdom
  • syg-sinus-syndrom herunder AV-blok af 2. eller 3. grad, der ikke kontrolleres af pacemaker
  • sinoatrialt blok
  • manifest hjerteinsufficiens
  • tilstande med udtalt bradykardi og/eller hypotension.
  • kardiogent shock
  • corneadystrofi
  • alvorlig allergisk rhinitis
  • allergi over for β-blokkere.

På grund af risiko for absorptive bivirkninger af dorzolamid

  • Hyperkloræmisk acidose
  • Svær overfølsomhed for andre carboanhydrasehæmmere pga. risiko for krydsallergi.

Forsigtighedsregler

  • Leverinsufficiens
  • Til børn må præparatet kun anvendes med forsigtighed på grund af risiko for systemiske bivirkninger
  • Svært regulerbar diabetes mellitus
  • Hjerte-kar-sygdomme (fx koronarsklerose)
  • Alvorlige vaskulære lidelser (fx Raynauds syndrom)
  • Kan forværre myasthenia gravis
  • Let til moderat kronisk obstruktiv lungesygdom
  • Forsigtighed hos patienter i behandling for hypertension
  • Brugen af to topikale β-blokkere anbefales ikke
  • Syre/base-forstyrrelser
  • Forsigtighed ved alvorlig overfølsomhedsreaktion for antibakterielle sulfonamider, fx dapson, sulfamethizol, sulfamethoxazol og sulfasalazin, selvom risikoen for krydsallergi er beskeden.
  • Carboanhydrasehæmmere kan påvirke væsketilførslen til cornea. Derfor har kontaktlinsebærere en øget risiko for skader på cornea. Det anbefales, at patienter med skadet cornea, herunder patienter med diabetes mellitus eller cornea-dystrofi, overvåges nøje.
  • Kontaktlinser bør fjernes før applikation og tidligst indsættes 15 min. efter applikation, se Kontaktlinsebrug ved øjendråber og salve.

Bivirkninger

I kliniske undersøgelser er der ikke set bivirkninger specielt relateret til dorzolamid/timolol. Bivirkningerne har været begrænset til dem, der har været rapporteret for dorzolamidhydrochlorid og/eller timololmaleat. Generelt var bivirkningerne milde og gav ikke anledning til seponering.  

Meget almindelige (> 10 %) Øjenirritation  (bl.a. brænden og svien).
Smagsforstyrrelser.
Almindelige (1-10 %) Conjunctivitis, Corneaerosion***, Keratitis, Nedsat corneasensibilitet, Sløret syn, Tåreflåd, Øjenkløe, Øjenlågsinflammation, Øjenlågsirritation, Øjentørhed.
Kvalme.
Kraftesløshed, Træthed.
Hovedpine.
Sinuitis.
Ikke almindelige (0,1-1 %) Bradykardi.
Cyclitis, Iritis, Synsforstyrrelser.
Svimmelhed.
Depression.
Urolithiasis.
Dyspnø.
Synkope.
Sjældne (0,01-0,1 %) Arytmier, AV-blok, Hjerteinsufficiens, Hjertestop.
Tinnitus.
Choroidealøsning**, Corneaødem, Dobbeltsyn, Myopi  (forbigående)****, Okulær hyperæmi, Okulær hypotoni, Ptosis, Øjensmerter.
Allergiske reaktioner  (herunder anafylaktisk reaktion, angioødem, urticaria,)*, Stevens-Johnsons syndrom.
Kontaktdermatitis, Toksisk epidermal nekrolyse.
Forværret myasthenia gravis*, Systemisk lupus erythematosus  (SLE)*.
Hukommelsesbesvær, Paræstesier.
Peyronies sygdom.
Bronkospasme, Respirationsdepression.
Alopeci, Debuterende eller forværret psoriasis.
Apopleksi, Cerebral iskæmi*, Cerebrovaskulære tilfælde  (inkl. cerebral hæmoragi), Hypotension, Raynauds syndrom, Ødemer.
Ikke kendt Bradykardi*.
Abdominalsmerter*.
Hypoglykæmi.
Hukommelsesbesvær*.
Depression*, Hallucinationer*, Nervøsitet*.
Synkope*.

* Topikalt administrerede oftalmologiske præparater absorberes i det systemiske kredsløb. Timolol kan forårsage bivirkninger, som ses ved systemiske β-blokkere, men forekomsten af bivirkninger med øjenmidlerne er lavere end for systemisk administration. De nævnte bivirkninger omfatter reaktioner set inden for gruppen af oftalmologiske β-blokkere.  

** Choroidealøsning er rapporteret ved samtidig administration af præparater, der nedsætter produktionen af kammervæske.  

*** Benzalkoniumchlorid kan forårsage punktatkeratopati og/eller toksisk ulcerativ keratopati. 

**** Bivirkninger set ved monoterapi med dorzolamid-øjendråber.  

Interaktioner

  • Øget risiko for hypotension og bradyarytmier ved samtidig administration af:
    • calciumantagonister
    • β-blokkere
    • antiarytmika
    • digoxin
    • parasympatomimetika
    • monoaminooxidase (MAO)-hæmmere
    • CYP2D6-hæmmere (bl.a. fluoxetin og paroxetin). Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
  • β-blokkere kan øge den hypoglykæmiske virkning af antidiabetiske midler og sløre tegn og symptomer på hypoglykæmi.
  • Mydriasis ved samtidig brug af adrenalin.
  • Bør ikke anvendes sammen med oral carboanhydrasehæmmer.

 

Bemærk: Oftalmologiske β-blokkere kan blokere effekten af systemiske beta-agonister, fx adrenalin. Anæstesiologen skal informeres, hvis patienten får timolol. 

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Absorberes systemisk i nogen grad. Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Referencer: 1550, 3711, 3966, 4206

Se også Klassifikation - graviditet

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Se endvidere

Bloddonor

Må tappes. Donors tappeegnethed afhænger af den tilgrundliggende sygdom.

Farmakodynamik

Timolol  

  • β1- og β2-adrenoceptorantagonist, der nedsætter det intraokulære tryk sandsynligvis som følge af nedsat kammervandsproduktion. Brimonidin og timolol i komb.
  • Har ingen signifikant sympatomimetisk, direkte myokardinal-nedsættende eller lokalbedøvende (membranstabiliserende) virkning.

Dorzolamid 

  • Hæmmer enzymet carboanhydrase med efterfølgende reduktion af natrium- og væsketransport på tværs af det ciliære epitel og dermed mindre kammervandsproduktion.

Maksimal reduktion af det intraokulære tryk opnås efter ca. 2 timer. Virkningen opretholdes i 12 timer.  

 

Farmakokinetik

Dorzolamid  

  • Absorberes systemisk i nogen grad. Udskilles overvejende gennem nyrerne.

Timolol 

  • Absorberes systemisk i nogen grad.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Holdbarhed 

  •  ikke opbevares i køleskab eller fryser.
  • Efter åbning af posen: Uåbnede enkeltdosisbeholdere kan opbevares i posen i højst 15 dage.

Indholdsstoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) øjendråber, endosis 20+5 mg/ml 597254
60 x 0,2 ml
236,05

Substitution

øjendråber, endosis 20+5 mg/ml
Cosopt Ukonserveret Santen, Dorzolamid, Timolol, øjendråber, endosis 20+5 mg/ml
 

Referencer

1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. 2019; , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 18. december 2018)


3711. Janusinfo. http://janusinfo.se. 2019; , https://janusinfo.se/beslutsstod/janusmedfosterpaverkan.4.72866553160e98a7ddf1ce6.html (Lokaliseret 1. juli 2019)


3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. 2019; , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 18. december 2018)


4206. Pellegrino M, D'Oria L, De Luca C et al. Glaucoma Drug Therapy in Pregnancy: Literature Review and Teratology Information Service (TIS) Case Series. Curr Drug Saf. 2018; 13:3-11, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29086700 (Lokaliseret 25. januar 2019)

 
 

Revisionsdato

29.03.2021. Priserne er dog gældende pr. mandag den 6. september 2021
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...