Zostavax

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension, sprøjte. 1 dosis (0,65 ml) indeholder mindst 19.400 PFU varicella-zostervirus Oka/Merck-stamme (levende, svækket). 

Voksne ≥ 50 år 

• 0,65 ml s.c. eller i.m.

Injektion 

• Gives subkutant eller intramuskulært, helst i deltoidea-området.
• Skal gives subkutant hos patienter med svær trombocytopeni eller andre koagulationssygdomme.

Bemærk 

• Må ikke anvendes til forebyggelse af skoldkopper.

Forhold til andre vacciner 

• Kan gives samtidig med inaktiveret influenzavaccine, men der skal anvendes separate injektionssteder på forskellige steder af kroppen.
• Samtidig brug af 23-valent pneumokokpolysaccharidvaccine tyder ikke på øget risiko for at udvikle herpes zoster. Se endvidere interaktioner.
• Erfaring savnes vedr. kombination med andre vacciner.

Beskyttelse 

• Behov og tidspunkt for revaccination kendes ikke.

• Allergi over for indholdsstoffer eller neomycin. Se endvidere Generelt om vacciner og vaccination.
• Primære og erhvervede immundefekter som følge af fx leukæmi, maligne lymfomer eller HIV.
• Immunsuppressiv behandling, herunder behandling med høje doser kortikosteroider. Dog gælder det ikke for topikale/inhalerede kortikosteroider, systemiske lavdosis kortikosteroider eller substitutionsbehandling med kortikosteroider ved fx binyrebarkinsufficiens.
• Aktiv tuberkulose, som ikke behandles.

• Sikkerhed og effektivitet kendes ikke hos patienter med HIV infektion.
• Sikkerhed og effektivitet kendes ikke hos patienter i behandling med højdosis kortikosteroid. I et mindre klinisk studie hos patienter i behandling med prednisolon 5-20 mg dgl. fandtes vaccinen immunogen og med en sikkerhedsprofil som i andre populationer.
• Der er efter markedsføring rapporteret om sjældne tilfælde af spredning af vaccinevirus fra vaccinerede, der udvikler et skoldkoppelignende udslæt, til modtagelige kontaktindivider.

Et mindre studie med samtidig brug af 23-valent pneumokokpolysaccharidvaccine viste reduceret immunogeniciteten af Zostavax; men et observationsstudie tyder dog ikke på øget risiko for at udvikle herpes zoster ved samtidig administration af de to vacciner. 

Baggrund: Vaccination med levende vacciner frarådes under graviditet. 

Se også generelt afsnit om Graviditet under Vacciner. 

Se også Klassifikation - graviditet. 

Vaccinen virker sandsynligvis ved at fremme varicella zoster-virus’s specifikke immunitet, hvorved den beskytter imod herpes zoster og imod de relaterede komplikationer. 

Egenskaber 

1 dosis indeholder mindst 19.400 PFU¹ varicella-zostervirus² Oka/Merck-stamme (levende, attenueret). 

¹ PFU = Plaqueformede enheder. 

² Produceret i humane diploide (MRC-5)-celler. 

Håndtering 

Omrystes umiddelbart før injektion. 

Holdbarhed 

• Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
• Må ikke fryses.
• Brugsfærdig injektionsvæske er stabil i højst 30 minutter ved 20-25°C, men bør anvendes umiddelbart.