Relevante links
Selektiv α2A-receptoragonist til behandling af ADHD.

Anvendelsesområder

ADHD (ICD-10; hyperkinetisk forstyrrelse).
Bemærk:
Diagnostik og iværksættelse af behandling er specialistopgaver og må kun varetages af børne- og ungdomspsykiater.
Dispenseringsform

Depottabletter. 1 depottablet indeholder 1 mg, 2 mg, 3 mg eller 4 mg guanfacin (som hydrochlorid).
Doseringsforslag

Børn og unge 6-17 år
- Initialt 1 mg dgl.
- Dosis kan titreres med 1 mg om ugen.
- Sædvanlig vedligeholdelsesdosis er 0,05-0,12 mg/kg dgl. givet som éngangsdosis om morgenen.
- Højst anbefalede dosis er 4 mg dg.l for 6-12 årige og 7 mg dgl. for 13-17 årige.
- Se i øvrigt dosistitreringsskema i produktresume.
Seponering:
Seponering bør foretages gradvist (1 mg hver 3. til 7. dag) pga. risiko for stigninger i puls og blodtryk. Monitorering af puls og blodtryk anbefales under nedtrapningen og efter seponering.
Bemærk:
- Erfaring vedr. voksne, ældre og børn under 6 år savnes.
- Dosisjustering kan være nødvendig ved kombination med CYP3A4-hæmmere eller -inducere. Se interaktioner.
- Puls og blodtryk bør monitoreres ved dosisreduktion.
- Depottabletterne skal synkes hele og må ikke tygges eller knuses.
- Må ikke tages sammen med meget fedtholdige fødevarer.
Beregn eGFR her: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat nyrefunktion

Dosisjustering
-
GFR 0-30 ml/min.
Dosisnedsættelse kan være nødvendig.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

Forsigtighedsregler

Forsigtighed ved tidligere kardiovaskulær sygdom samt ved øget risiko for synkope eller forlænget QTc-interval.
Behandlingen vurderes hvert halve år. Evt. pause i behandlingen bør kun planlægges efter nøje overvejelse, da risikoen for recidiv øges.
Monitorering:
Før behandlingsstart skal patienten evalueres mht.:
- Kardiovaskulær status
- Risiko for vægtøgning
- Risiko for døsighed/sedation.
Patienten skal monitoreres mht.:
- Hypotension
- Bradykardi
- Døsighed/sedation
- Vægtøgning.
Monitoreringen bør foretages:
- Ugentligt under dosistitrering
- Mindst hver 3. måned det første år
- Hver 6. måned efter et års behandling.
Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) | Abdominalsmerter.
Træthed. Hovedpine. Døsighed. |
Almindelige (1-10%) | Bradykardi.
Diarré, Kvalme, Mundtørhed, Obstipation, Opkastning. Letargi, Svimmelhed. Vægtøgning. Nedsat appetit. Sedation. Angst, Depression, Følelsesmæssig labilitet, Irritabilitet, Mareridt, Søvnløshed. Inkontinens. Hududslæt. Hypotension, Ortostatisk hypotension. |
Ikke almindelige (0,1-1%) | Arytmier, AV-blok
(grad 1).
Allergiske reaktioner. Kramper. Agitation, Hallucinationer. Astma. Hypertension, Synkope. |
Sjældne (0,01-0,1%) | Hypersomni. |
Meget sjældne (< 0,01%) | Hypertensiv encefalopati*. |
Ikke kendt | Erektil dysfunktion. |
* Er set efter pludselig seponering.

Interaktioner

- Guanfacin metaboliseres via CYP3A4. Dosisjustering kan være nødvendig ved kombination med hæmmere eller inducere af CYP3A4. Se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
- Pga. guanfacins pulssænkende virkning anbefales det, at undgå kombination med midler, der kan give forlænget QTc-interval. Se Medikamentelt forlænget QT-interval.
- Den sederende virkning af CNS-deprimerende midler (fx benzodiazepiner, opioider og antihistaminer) kan forstærkes.
- Guanfacin kan øge koncentrationen af valproat. Mekanismen er ukendt.
- Fedtholdige fødevarer øger eksponeringen af guanfacin (AUC er set øget med 40%).
Graviditet

Amning

Trafik



Bloddonor

Forgiftning

Ved udvikling af letargi, bør patienten observeres i op til 24 timer pga. risiko for forsinkede symptomer som koma, bradykardi og hypotension.
Farmakodynamik

Virkningsmekanismen ved ADHD er ikke fuldt klarlagt. Guanfacin modulerer signaleringen i den præfrontale cortex via påvirkning af postsynaptiske α2A-receptorer.
Farmakokinetik

- Maksimal plasmakoncentration efter 5 timer.
- Fordelingsvolumen 19,9-23,7 l/kg (børn og unge).
- Metaboliseres via CYP3A4.
- Plasmahalveringstid ca. 18 timer.
- Udskilles hovedsageligt gennem nyrerne.
Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Firma

Tilskud

Enkelttilskud vil normalt kunne imødekommes til:
- Børn og unge (6-17 år) med svær ADHD eller moderate ADHD-symptomer med betydelig varig funktionsnedsættelse for flere domæner
- Voksne med ADHD og betydelig grad af funktionsnedsættelse i tilfælde, hvor:
- patienten ikke kan behandles tilstrækkeligt med methylphenidat, atomoxetin eller (lis)dexamfetamin eller
- patienten oplever forværring af tics eller markant øgning af puls og blodtryk ved behandling med et af lægemidlerne: methylphenidat, atomoxetin og (lis)dexamfetamin.
Diagnosen skal være stillet af en speciallæge i relevant speciale, som også har indledt behandlingen.
Bevillingen tidsbegrænses til 6 måneder, hvis effekten ikke er oplyst. Ved eventuel genansøgning om forlængelse af bevillingen, skal effekten af behandlingen oplyses.
Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
---|---|---|---|---|---|---|
(A) | depottabletter 1 mg (kan dosisdisp.) | 067588 |
28 stk. (blister) (Orifarm)
|
775,55 | 83,10 | |
(A) | depottabletter 1 mg (kan dosisdisp.) | 422340 |
28 stk. (blister)
|
775,55 | 83,10 | |
(A) | depottabletter 1 mg (kan dosisdisp.) | 485863 |
28 stk. (blister) (Paranova)
|
675,90 | 72,42 | |
(A) | depottabletter 2 mg (kan dosisdisp.) | 074927 |
28 stk. (blister)
|
815,10 | 43,67 | |
(A) | depottabletter 2 mg (kan dosisdisp.) | 143952 |
28 stk. (blister) (Orifarm)
|
814,00 | 43,61 | |
(A) | depottabletter 3 mg (kan dosisdisp.) | 118421 |
28 stk. (blister)
|
915,30 | 32,69 | |
(A) | depottabletter 3 mg (kan dosisdisp.) | 466048 |
28 stk. (blister) (Orifarm)
|
914,00 | 32,64 | |
(A) | depottabletter 4 mg (kan dosisdisp.) | 185859 |
28 stk. (blister)
|
1.056,50 | 28,30 | |
(A) | depottabletter 4 mg (kan dosisdisp.) | 450128 |
28 stk. (blister) (Orifarm)
|
1.055,00 | 28,26 |
Foto og identifikation


![]() Depottabletter 1 mg |
Præg: |
503, 1MG
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 7,1 x 7,1 |
![]() Depottabletter 2 mg |
Præg: |
503, 2MG
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 6,1 x 12,3 |
![]() Depottabletter 3 mg |
Præg: |
503, 3MG
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Grøn |
Mål i mm: | 8 x 8 |
![]() Depottabletter 4 mg |
Præg: |
503, 4MG
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Grøn |
Mål i mm: | 6,1 x 12,3 |

