Yderligere information
Relevante links
Antihypertensivum. Angiotensin II-receptorantagonist.

Anvendelsesområder

- Arteriel hypertension.
- Hjerteinsufficiens og nedsat venstre ventrikelfunktion som tillægsbehandling til ACE-hæmmere, eller når ACE-hæmmere ikke tåles.
Andre anvendelsesområder

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet indeholder 8 mg candesartancilexetil.
Doseringsforslag

Hypertension
Voksne
- 8 mg 1 gang dgl.
- Dosis kan øges til 16 mg 1 gang dgl., maksimalt 32 mg dgl.
Børn > 6 år og unge < 18 år
- 4 mg 1 gang dgl.
- Dosis kan øges til:
- Vægt < 50 kg: maksimalt 8 mg 1 gang dgl.
- Vægt ≥ 50 kg: 8 mg 1 gang dgl., maksimalt 16 mg 1 gang dgl.
Hjerteinsufficiens
Voksne
- Initialt. 4 mg 1 gang dgl.
- Dosis kan fordobles med 2 ugers interval til maksimalt 32 mg dgl.
Bemærk:
- Sikkerhed og virkning hos børn i alderen 1 til < 6 år er ikke undersøgt. Se evt. data i Produktresume.
- Må ikke anvendes til børn < 1 år.
Nedsat nyrefunktion

Forsigtighed, monitorering
-
GFR 0-30 ml/min.
- Rutinemæssig monitorering af P-kalium og P-kreatinin.
- Ingen erfaring vedr. børn.
- GFR < 15 ml/min: Begrænset erfaring ved hypertension.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

Voksne
- Initialt 4 mg 1 gang dgl.
- Kontraindiceret ved stærkt nedsat leverfunktion og/eller kolestase.
Kontraindikationer

- Tidligere angioneurotisk ødem under behandling med angiotensin II-antagonister.
- Samtidig behandling med aliskiren hos patienter med diabetes mellitus eller nedsat nyrefunktion (GFR < 60 ml/min).
Forsigtighedsregler

- Nyrearteriestenose
- Mitralklapstenose
- Aortastenose
- Hypertrofisk kardiomyopati
- I forbindelse med de første doser er der hos enkelte patienter konstateret excessivt blodtryksfald, specielt ved samtidig behandling med diuretika og/eller andre vasodilatorer.
- Hypovolæmi bør korrigeres, før behandlingen indledes.
- Risiko for hyperkaliæmi ved samtidig indgift af aldosteronantagonister eller ACE-hæmmere.
- Ved tidligere angioneurotisk ødem under behandling med ACE-hæmmere bør behandling med angiotensin II-antagonister begrænses til situationen, hvor andre grupper af antihypertensiva er forsøgt, eller hvor valget af angiotensin II-antagonister skønnes optimalt. Patienten bør informeres grundigt om overvejelserne bag valget.
- Studier har vist lavere antihypertensiv virkning hos afro-amerikanske patienter (sandsynligvis pga. generelt lavere plasma renin aktivitet). Risiko for lignende effekt hos andre patienter af afrikansk oprindelse.
Bivirkninger

Almindelige (1-10%) | Svimmelhed.
Luftvejsinfektion. Hovedpine. Hypotension. |
Meget sjældne (< 0,01%) | Agranulocytose, Leukopeni.
Hepatitis. Angioødem. Hyperkaliæmi, Hyponatriæmi. Artralgi, Rygsmerter. Nyrefunktionspåvirkning, Nyresvigt. |
- Hovedpine, svimmelhed, luftvejsinfektion og hoste forekommer meget almindeligt hos børn. Hududslæt almindeligt.
- Hyperkaliæmi, hyponatriæmi og leverpåvirkning er ikke almindeligt hos børn.
- Svimmelhed og hovedpine er almindelige ved behandling af hypertension, men meget sjældne ved behandling af hjerteinsufficiens.
- Hyperkaliæmi og nedsat nyrefunktion er meget sjældne ved behandling af hypertension, men almindelige ved behandling af hjerteinsufficiens.

Interaktioner

- Kalium, kaliumbesparende diuretika og andre lægemidler, som øger serum-kalium kan forårsage hyperkaliæmi.
- Lithiumkoncentrationen kan øges, hvorfor kontrol af serum-lithiumniveau anbefales.
- NSAID kan svække den antihypertensive effekt.
- Samtidig behandling med aliskiren hos patienter med diabetes mellitus eller nedsat nyrefunktion (GFR < 60 ml/min) kan give kraftige bivirkninger og er kontraindiceret.
- Samtidig anvendelse af ACE-hæmmere eller aliskiren (dobbelthæmning af renin-angiotensin-aldosteronsystemet) øger risikoen for hypotension, hyperkaliæmi og nedsat nyrefunktion (inklusiv akut nyresvigt). Kombinationen frarådes.
Graviditet

Baggrund: Der er meget sparsomme data for angiotensin II-antagonister med lidt over 300 gravide eksponeret i 1. trimester af graviditeten. Der er beskrevet oligohydramnios, anuri, væksthæmning og neonatal hypotension, specielt ved eksponering i 2. og 3. trimester.
Der er ikke specifikke data for candesartan, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Se endvidere Hypertension hos gravide.
Amning

Bloddonor

Farmakodynamik

- Blokerer angiotensin-II-type 1-receptoren, hvilket resulterer i en forhøjelse af plasma-renin- og angiotensin-II-niveauerne samt nedsat aldosteron i plasma. Den kliniske effekt er universel vasodilatation uden sympatikusaktivering som ved ACE-hæmmere.
- Virkningen indtræder inden for 2 timer. Virkningsvarighed ca. 24 timer.
Farmakokinetik

- Candesartancilexetil er en prodrug, som i tarmvæggen hydrolyseres til den aktive substans candesartan.
- Biotilgængelighed ca. 15%.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 4 timer.
- Plasmahalveringstid 9-12 timer.
- Ca. 25% udskilles gennem nyrerne i form af candesartan.
Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
---|---|---|---|---|---|---|
(B) | tabletter 8 mg (2care4) (kan dosisdisp.) | 436409 |
100 stk. (blister)
|
Udgået 02-11-2020 |
Substitution

tabletter 8 mg |
---|
Atacand AstraZeneca, Candesartancilexetil, tabletter 8 mg
|
Candemox Sandoz, Candesartancilexetil, tabletter 8 mg
|
Candesartan "Krka" KRKA, Candesartancilexetil, tabletter 8 mg
|
Candesartan "Orion" Orion Pharma, Candesartancilexetil, tabletter 8 mg
|
Kairasec Medical Valley, Candesartancilexetil, tabletter 8 mg
|
Kandrozid Mylan, Candesartancilexetil, tabletter 8 mg
|
Foto og identifikation


![]() Tabletter 8 mg (2care4) |
Præg: |
8
|
Kærv: | Delekærv |
Farve: | Lyserød, Spættet |
Mål i mm: | 6,5 x 6,5 |
Referencer
3711. Janusinfo. JanusInfo. http://janusinfo.se. 2019; , https://janusinfo.se/beslutsstod/janusmedfosterpaverkan.4.72866553160e98a7ddf1ce6.html (Lokaliseret 1. juli 2019)
4332. Shimada C, Akaishi R, Cho K et al. Outcomes of 83 fetuses exposed to angiotensin receptor blockers during the second or third trimesters: a literature review. Hypertens Res. 2015; 38(5):308-13, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25693853 (Lokaliseret 15. februar 2019)
4329. Walfisch A, Al-maawali A, Moretti ME et al. Teratogenicity of angiotensin converting enzyme inhibitors or receptor blockers. J Obstet Gynaecol. 2011; 31(6):465-72, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21823839 (Lokaliseret 11. juli 2019)

