Relevante links

Anvendelsesområder

Fokale epileptiske anfald og fokale anfald, der spreder sig til bilaterale tonisk kloniske krampeanfald.
Dispenseringsform

Kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 25 mg, 50 mg eller 100 mg zonisamid.
Doseringsforslag

Monoterapi ved nydiagnosticeret epilepsi
- Voksne
- Initialt 100 mg 1 gang dgl.
- Efter 2 uger kan dosis øges til 200 mg 1 gang dgl.
- Efter yderligere 2 uger kan dosis øges til 300 mg 1 gang dgl.
- Sædvanlig vedligeholdelsesdosis 300 mg 1 gang dgl.
Som supplement til enzyminducerende midler
- Voksne
- Initialt 50 mg dgl. fordelt på 2 doser.
- Efter 1 uge kan dosis øges til 100 mg dgl. fordelt på 2 doser.
- Derefter kan døgndosis øges med 100 mg med ugentlige intervaller.
- Sædvanlig vedligeholdelsesdosis 300-500 mg dgl. fordelt på 1-2 doser.
- Børn > 6 år
- Initialt 1 mg/kg 1 gang dgl.
- Efter 1 uge kan dosis øges med 1 mg/kg med ugentlige intervaller.
- Sædvanlig vedligeholdelsesdosis 6-8 mg/kg 1 gang dgl.
Som supplement uden enzyminducerende midler
- Voksne
- Initialt 50 mg dgl. fordelt på 2 doser.
- Efter 2 uger kan dosis øges til 100 mg dgl. fordelt på 2 doser.
- Derefter kan døgndosis øges med 100 mg med 2 ugers interval.
- Sædvanlig vedligeholdelsesdosis 300-500 mg dgl. fordelt på 1-2 doser.
- Børn > 6 år
- Initialt 1 mg/kg 1 gang dgl.
- Efter 2 uger kan dosis øges med 1 mg/kg med 2 ugers interval.
- Sædvanlig vedligeholdelsesdosis 6-8 mg/kg 1 gang dgl.
Bemærk:
- Til børn må zonisamid pga. risiko for overophedning og dehydrering ikke kombineres med andre carboanhydrasehæmmere (acetazolamid og topiramat) eller antikolinergika.
- Seponering bør ske gradvis for at undgå anfaldsprovokering.
- Erfaring savnes vedr. patienter under 6 år.
Nedsat nyrefunktion

Dosisjustering
-
GFR 0-60 ml/min.
Dosistitrering bør foretages med 2 ugers intervaller.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Forsigtighedsregler

- Zonisamid er et benzisoxazolderivat med sulfonamidgruppe, og der er krydsallergi til sulfonamider
- Anvendes med forsigtighed ved samtidig behandling med carboanhydrasehæmmere, fx topiramat
- Zonisamid kan medføre anhidrose, og særligt børn er udsatte for overophedning og dehydrering. Barnet skal drikke rigeligt og afholde sig fra voldsom fysisk udfoldelse, især i varmt vejr. Ved symptomer på overophedning, fx konfusion, muskelkramper, hurtig puls eller åndedræt, skal barnet have omgående lægehjælp
- Udvikles alvorlige muskelsmerter eller -svaghed med eller uden feber, kontrolleres markører for muskelskade, herunder P-kreatinfosfokinase og -aldolase
- Zonisamidinduceret metabolisk acidose ved underliggende sygdomme med risiko for acidose. Patienter, der udvikler uforklarlig letargi eller ændringer i mentaltilstanden under behandling med zonisamid, anbefales det at tage højde for hyperammoniæmisk encefalopati og måle ammoniakniveauer.
- Nefrolitiasis, familieanamnese med nefrolithiasis og hypercalciuri
- Forsigtighed ved alvorlig overfølsomhedsreaktion for antibakterielle sulfonamider, fx dapson, sulfamethizol, sulfamethoxazol og sulfasalazin, selvom risikoen for krydsallergi er beskeden.
- Behandling med antiepileptika er forbundet med en let øget risiko for suicidaltanker eller -adfærd.
Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) | Dobbeltsyn.
Svimmelhed. Nedsat appetit. Ataksi, Hukommelsesbesvær. Agitation, Depression, Døsighed, Irritabilitet, Konfusion. |
Almindelige (1-10%) | Nystagmus.
Abdominalsmerter, Diarré, Dyspepsi, Kvalme, Obstipation. Feber, Træthed. Allergiske reaktioner, Hypersensitivitet. Influenzalignende symptomer. Vægttab. Paræstesier, Tremor. Angst, Følelsesmæssig labilitet, Koncentrationsbesvær, Psykose, Søvnløshed, Talebesvær. Nyresten. Alopeci, Hududslæt, Purpura. |
Ikke almindelige (0,1-1%) | Cholecystitis.
Hypokaliæmi. Kramper. Aggressivitet, Suicidaladfærd. Urinvejsinfektion. Pneumoni. |
Meget sjældne (< 0,01%) | Agranulocytose, Aplastisk anæmi, Leukopeni, Lymfadenopati, Pancytopeni, Trombocytopeni.
Myopi (i forbindelse med akut glaukom), Sløret syn, Øjensmerter. Pancreatitis. Malignt neuroleptikasyndrom. Hepatotoksicitet, Leverpåvirkning. Stevens-Johnsons syndrom. Toksisk epidermal nekrolyse. Acidose. Rhabdomyolyse. Koma, Status epilepticus. Hallucinationer. Nyrefunktionspåvirkning, Nyresvigt. Anhidrose (se 'Forsigtighedsregler'), Erythema multiforme. |
Interaktioner

- Zonisamid metaboliseres primært via CYP3A4. Samtidig behandling med CYP3A4-induktorer (fx carbamazepin, phenytoin, phenobarbital og rifampicin) kan medføre øget zonisamidmetabolisme og dermed risiko for behandlingssvigt.
- CYP3A4-hæmmere synes ikke at medføre ændringer i metabolismen.
- Zonisamid påvirker ikke metabolismen af andre lægemidler, der nedbrydes af CYP3A4. Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
Graviditet

Baggrund: Der er ingen humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Dyreforsøg giver væsentlig mistanke om et betydeligt teratogent potentiale ved relevante doser.
Behandlingen af epilepsi hos gravide skal varetages i samarbejde med en speciallæge i neurologi.
Se endvidere Epilepsi hos voksne.
Se også Klassifikation - graviditet.
Fertile kvinder og mænd
Kvinder i den fertile alder skal anvende sikker kontraception under behandlingen.
Amning

Baggrund: Der findes meget få data for udskillelse i modermælk. Den relative vægtjusterede dosis er høj, ca. 35%. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet. På grund af en lang halveringstid bør amning undgås i 14 dage efter sidste dosis.
Bloddonor

Farmakodynamik

Farmakokinetik

- Biotilgængelighed ca.100%.
- Metaboliseres overvejende via CYP3A4 til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid ca. 60 timer.
- 15-30% udskilles uomdannet, hovedsageligt gennem nyrerne.
Se endvidere Tabel 1 i Antiepileptika.
Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
---|---|---|---|---|---|---|
(B) | hårde kapsler 25 mg (kan dosisdisp.) | 126233 |
56 stk. (blister)
|
164,80 | 23,54 | |
(B) | hårde kapsler 50 mg (kan dosisdisp.) | 372220 |
56 stk. (blister)
|
127,10 | 9,08 | |
(B) | hårde kapsler 100 mg (kan dosisdisp.) | 045739 |
98 stk. (blister)
|
176,90 | 3,61 |
Substitution

hårde kapsler 25 mg |
---|
Zonegran Eisai, Zonisamid, hårde kapsler 25 mg
|
Zonisamide "Teva" TEVA, Zonisamid, hårde kapsler 25 mg
|
hårde kapsler 50 mg |
---|
Zonegran Eisai, Zonisamid, hårde kapsler 50 mg
|
Zonisamid "Glenmark" Glenmark Pharmaceuticals Nordic, Zonisamid, hårde kapsler 50 mg
|
Zonisamide "STADA" STADA Nordic, Zonisamid, hårde kapsler 50 mg
|
Zonisamide "Teva" TEVA, Zonisamid, hårde kapsler 50 mg
|
hårde kapsler 100 mg |
---|
Zonegran Eisai, Zonisamid, hårde kapsler 100 mg
|
Zonisamid "Glenmark" Glenmark Pharmaceuticals Nordic, Zonisamid, hårde kapsler 100 mg
|
Zonisamide "STADA" STADA Nordic, Zonisamid, hårde kapsler 100 mg
|
Zonisamide "Teva" TEVA, Zonisamid, hårde kapsler 100 mg
|
Foto og identifikation


![]() Hårde kapsler 25 mg |
Præg: |
Z, 25
|
Kærv: | Ikke relevant |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 5,1 x 14,3 |
![]() Hårde kapsler 50 mg |
Præg: |
Z, 50
|
Kærv: | Ikke relevant |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 5,6 x 15,7 |
![]() Hårde kapsler 100 mg |
Præg: |
Z, 100
|
Kærv: | Ikke relevant |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 6,6 x 19 |
Referencer
4142. Weston J, Bromley R, Jackson CF et al. Monotherapy treatment of epilepsy in pregnancy: congenital malformation outcomes in the child. Cochrane Database Syst Rev. 2016; 11, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27819746 (Lokaliseret 11. juli 2019)
4226. Hernández-Díaz S, Mittendorf R, Smith CR et al. Association between topiramate and zonisamide use during pregnancy and low birth weight. Obstet Gynecol. 2014; 123:21-8, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24463659 (Lokaliseret 6. februar 2019)
4227. Kondo T1, Kaneko S, Amano Y et al. Preliminary report on teratogenic effects of zonisamide in the offspring of treated women with epilepsy. Epilepsia. 1996; 37:1242-4, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8956859 (Lokaliseret 6. februar 2019)

