Ibrance

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 75 mg eller 100 mg palbociclib. 

Kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 75 mg, 100 mg eller 125 mg palbociclib. 

Voksne. 125 mg 1 gang dgl. i 21 dage efterfulgt af 7 dages pause.  

Bemærk: 

• Tabletter:
  • Synkes hele.
  • Må ikke tygges eller knuses.
  • Kan tages med eller uden mad.
  • Bør tages på omtrent samme tidspunkt hver dag.
  • Ved opkastning eller glemt dosis må der ikke tages erstatningsdosis.

• Kapsler:
  • Synkes hele.
  • Må ikke åbnes eller knuses.
  • Bør tages på omtrent samme tidspunkt hver dag i forbindelse med et måltid.
  • Ved opkastning eller glemt dosis må der ikke tages erstatningsdosis.

• Ved uacceptable bivirkninger kan dosisreduktion, midlertidig eller permanent seponering blive nødvendig, se produktresumé.
• Erfaring savnes vedr. patienter < 18 år.

• Child-Pugh A-B: Forsigtighed tilrådes. Dosisreduktion er ikke nødvendig.
• Child-Pugh C: Dosisreduktion til 75 mg 1 gang dgl. i 21 dage efterfulgt af 7 dages pause.

• Rifampicin nedsætter AUC for palbociclib med 85%. Lignende effekt må forventes med andre potente CYP3A4-induktorer, fx glukokortikoider, carbamazepin, phenobarbital, phenytoin og naturlægemidler med perikon. Kombinationen bør undgås.
• Itraconazol øger AUC for palbociclib med 87%. Lignende effekt må forventes med andre potente CYP3A4-inhibitorer, fx clarithromycin, HIV-proteasehæmmere og grapefrugtjuice. Kombinationen bør undgås.

Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet og P-glykoprotein. 

Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning. 

Se også Antineoplastiske midler. 

Se også Klassifikation - graviditet. 

Kvinder i den fertile alder bør anvende sikker antikonception under behandlingen og i mindst 3 uger efter afslutning af behandlingen. 

Mandlige patienter skal anvende sikker prævention under behandlingen og 14 uger efter afslutning af behandlingen. 

Mænd bør overveje sæddeponering før behandlingsstart. 

Baggrund: På grund af virkningsmekanismen frarådes amning.  

Hæmmer de cyklinafhængige proteinkinaser CDK4 og CDK6, hvorved tumorcellecyklus blokeres, og proliferation hæmmes. 

• Biotilgængelighed ca. 46%.
• Maksimal plasmakoncentration efter 4-12 timer for tabletter og 6-12 timer for kapsler.
• Steady state efter ca. 8 dage.
• Plasmahalveringstid ca. 29 timer.
• Ca. 7% udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Holdbarhed 

Opbevares i original emballage for at beskytte mod fugt.