Relevante links
Produktresumé hos EMA.
Amning
| Andre anvendelsesområder
| Anvendelsesområder
| Bivirkninger
| Bloddonor
| Dispenseringsform
| Doping
| Doseringsforslag
| Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Farmakodynamik
| Farmakokinetik
| Firma
| Forgiftning
| Forsigtighedsregler
| Foto og identifikation
| Graviditet
| Hjælpestoffer
| Indholdsstoffer
| Instruktioner
| Interaktioner
| Kontraindikationer
| Nedsat leverfunktion
| Nedsat nyrefunktion
| Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Referencer
| Schengen-attest (pillepas)
| Seponering
| Substitution
| Tilskud
| Trafik
| Typiske alvorlige fejl
Oralt antidiabetikum. Dipeptidylpeptidasehæmmer.
Åben/luk alle
Anvendelsesområder
- Som monoterapi, når metformin ikke er hensigtsmæssig pga. kontraindikationer eller intolerance.
- I kombination med metformin, sulfonylurinstof eller et glitazon, når tilstrækkelig glykæmisk kontrol ikke har kunnet opnås med disse i monoterapi sammen med kostregulering, motion og vægttab.
- I kombination med metformin og sulfonylurinstof eller metformin og et glitazon, når tilstrækkelig glykæmisk kontrol ikke har kunnet opnås med disse i kombinationsbehandling sammen med kostregulering, motion og vægttab.
- I kombinationsbehandling med insulin (med eller uden metformin) sammen med kostregulering, motion og vægttab.
Se endvidere:
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 25 mg, 50 mg eller 100 mg sitagliptin.
Doseringsforslag
Voksne. 100 mg 1 gang dgl.
Bemærk:
- I kombination med metformin og/eller et glitazon, bør dosis af sitagliptin administreres samtidigt.
- I kombination med et sulfonylurinstof eller sammen med insulin, kan en lavere dosis af sulfonylurinstof eller insulin overvejes for at reducere risikoen for hypoglykæmi.
- Må ikke anvendes til børn 10-17 år pga. utilstrækkelig virkning.
- Erfaring savnes vedr. børn < 10 år.
Nedsat nyrefunktion
Dosisjustering
-
GFR 0-30 ml/min.
Voksne. Dosis nedsættes til 25 mg 1 gang dgl.
-
GFR 30-50 ml/min.
Voksne. Dosis nedsættes til 50 mg 1 gang dgl.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Kontraindikationer
Overfølsomhed over for en DPP-IV-hæmmer.
Forsigtighedsregler
- Type 1-diabetes
- Ketoacidose
- Akut pancreatitis i anamnesen, fordi DPP-IV-hæmmere kan medføre risiko for udvikling af akut pancreatitis.
- Patienten skal informeres om symptomer på akut pancreatitis. Ved mistanke om pancreatitis skal sitagliptin seponeres.
- Ved mistanke om bulløs pemfigoid skal behandlingen seponeres.
Bivirkninger
| Almindelige (1-10 %) | Hypoglykæmi*.
Hovedpine. |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | Svimmelhed. |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | Trombocytopeni. |
| Ikke kendt | Pancreatitis.
Angioødem, Hypersensitivitetsreaktioner (herunder anafylaktisk reaktion). Artralgi, Artropati, Rygsmerter. Akut nyresvigt, Nyrefunktionspåvirkning. Interstitiel lungesygdom. Bulløs pemfigoid, Eksfoliativ dermatitis (herunder Stevens-Johnsons syndrom). Kutan vasculitis. |
* Hypoglykæmi ses ved kombination med insulin eller sulfonylurinstof.
Akut nyresvigt kan kræve dialysebehandling.
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning
Bloddonor
Må ikke tappes. (3 døgns karantæne).
Forgiftning
Farmakodynamik
- Hæmmer dipeptidylpeptidase og dermed enzymets hydrolyse af inkretinhormoner.
- Insulinfrigørelsen øges, og glucagonnivauet reduceres afhængigt af glucosekoncentrationen.
- Sitagliptin er vægtneutral.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed ca. 85%.
- Plasmahalveringstid ca. 12 timer.
- Ca. 80% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Se endvidere tabel 1 i Orale antidiabetika.
Indholdsstoffer
Sitagliptin
:
filmovertrukne tabletter
25 mg, filmovertrukne tabletter
50 mg, filmovertrukne tabletter
100 mg
Hjælpestoffer
Farve:
Jernoxider og jernhydroxider (E172)
:
filmovertrukne tabletter 25 mg, filmovertrukne tabletter 50 mg, filmovertrukne tabletter 100 mg
Titandioxid (E171)
:
filmovertrukne tabletter 25 mg, filmovertrukne tabletter 50 mg, filmovertrukne tabletter 100 mg
Andre:
Macrogoler
:
filmovertrukne tabletter 25 mg, filmovertrukne tabletter 50 mg, filmovertrukne tabletter 100 mg
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | filmovertrukne tabletter 25 mg (kan dosisdisp.) | 090748 |
56 stk. (blister) (Paranova)
|
441,85 | 31,56 | |
| (B) | filmovertrukne tabletter 25 mg (kan dosisdisp.) | 374649 |
56 stk. (blister) (2care4)
|
336,95 | 24,07 | |
| (B) | filmovertrukne tabletter 25 mg (kan dosisdisp.) | 584438 |
56 stk. (blister) (Orifarm)
|
305,00 | 21,79 | |
| (B) | filmovertrukne tabletter 25 mg (kan dosisdisp.) | 028892 |
98 stk. (blister) (Orifarm)
|
Udgået 09-08-2021 | ||
| (B) | filmovertrukne tabletter 25 mg (kan dosisdisp.) | 040194 |
98 stk. (blister) (2care4)
|
951,60 | 38,84 | |
| (B) | filmovertrukne tabletter 50 mg (kan dosisdisp.) | 413445 |
28 stk. (blister) (2care4)
|
303,30 | 21,66 | |
| (B) | filmovertrukne tabletter 50 mg (kan dosisdisp.) | 046255 |
56 stk. (blister) (2care4)
|
388,05 | 13,86 | |
| (B) | filmovertrukne tabletter 50 mg (kan dosisdisp.) | 509420 |
56 stk. (blister) (Orifarm)
|
387,80 | 13,85 | |
| (B) | filmovertrukne tabletter 50 mg (kan dosisdisp.) | 137207 |
98 stk. (blister) (2care4)
|
635,30 | 12,97 | |
| (B) | filmovertrukne tabletter 50 mg (kan dosisdisp.) | 428478 |
98 stk. (blister) (Orifarm)
|
633,00 | 12,92 | |
| (B) | filmovertrukne tabletter 100 mg (kan dosisdisp.) | 046586 |
98 stk. (blister) (2care4)
|
1.238,10 | 12,63 |
Substitution
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 25 mg |
| Præg: |
221
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Rosa |
| Mål i mm: | 6,3 x 6,3 |
Filmovertrukne tabletter 50 mg |
| Præg: |
112
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Beige |
| Mål i mm: | 8,1 x 8,1 |
Filmovertrukne tabletter 100 mg |
| Præg: |
277
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Beige |
| Mål i mm: | 10 x 10 |
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen.
Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder.
Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
