Vemlidy

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 25 mg tenofoviralafenamid (som fumarat). 

Voksne og børn ≥ 12 år med legemsvægt ≥ 35 kg  

• 25 mg 1 gang dgl. sammen med mad.

Seponering: 

• HBeAg-positive uden cirrose
  • Mindst 6-12 mdr. efter bekræftet HBs-serokonvertering
  • For at detektere virologisk relaps efter seponering bør der evalueres regelmæssigt.
• HBeAg-negative uden cirrose
  • Mindst indtil HBs-serokonvertering
  • Ved behandling > 2 år bør der evalueres regelmæssigt for relevans af fortsat behandling.

Bemærk 

• Glemt dosis kan tages sammen med mad indtil mindst 6 timer før næste dosis.
• Ved opkastning ≤ 1 time efter indtagelse tages en ny tablet sammen med mad.

• Erfaring savnes vedr. dekompenseret leversygdom med Child Pugh C.

• Erfaring savnes vedr. børn < 12 år eller med legemsvægt < 35 kg.

• Erfaring savnes vedr. patienter med:
  • dekompenseret leversygdom med Child Pugh C
  • samtidig infektion med hepatitis C- eller D-virus.
• Da opblussen af hepatitis kan ses efter seponering, skal levertallene overvåges i flere måneder efter seponering.
• Da tenofoviralafenamid virker på HIV, skal der foreligge en negativ HIV-test inden behandlingsstart, da monobehandling af HIV vil medføre resistensudvikling.

• Bør ikke anvendes samtidig med andre lægemidler, der indeholder tenofoviralafenamid, tenofovirdisoproxil eller adefovirdipivoxil.
• Ved samtidig brug af P-gp-induktorer, fx carbamazepin, naturlægemidler med perikon, phenobarbital, rifabutin eller rifampicin, forventes nedsat plasmakoncentration af tenofoviralafenamid. Kombination frarådes.
• Ved samtidig brug af visse proteasehæmmere sammen med/uden farmakokinetisk booster, fx atazanavir/cobicistat, kan plasmakoncentrationen af tenofoviralafenamid øges. Kombination frarådes.
• Itraconazol eller ketoconazol forventes at øge plasmakoncentrationen af tenofoviralafenamid. Kombination frarådes.

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Se også Klassifikation - graviditet. 

Baggrund: Amning frarådes pga. smitterisiko. 

• Nukleosid- og nukleotidanalog RT-hæmmer mod hepatitis B-virus.
• Omdannes intracellulært til den aktive metabolit.

• Tenofoviralafenamid er en prodrug, som i primære hepatocytter omdannes til den aktive substans tenofovir.
• Biotilgængeligheden af tenofoviralafenamid stiger med ca. 65% ved samtidig indtagelse af fedtrigt måltid.
• Maksimal plasmakoncentration efter ca. 0,5 time (tenofoviralafenamid).
• Plasmahalveringstid ca. 32 timer (tenofovir).
• Tenofovir udskilles gennem nyrerne.