Relevante links
Cytostatikum. Topoisomerasehæmmer. Antracyclinderivat, C-4 epimer af doxorubicin.

Anvendelsesområder

Maligne lidelser, især mammacancer.
Intravesikalt mod blærecancer.
Epirubicin bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling.
Dispenseringsform

Injektions- og infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 2 mg epirubicinhydrochlorid.
Doseringsforslag

Individuel og afhængig af kombinationsbehandling med andre cytostatika. For at mindske risikoen for kardiomyopati bør den kumulative totaldosis sjældent overstige 1.000 mg/m2 legemsoverflade (se bivirkninger).
Beregn overfladeareal og arealbestemt dosis her: Beregning af overfladeareal og arealbestemt dosis
Nedsat leverfunktion

- Dosis nedsættes til 50% af normaldosis ved moderat nedsat leverfunktion.
- Dosis nedsættes til 25% af normaldosis ved stærkt nedsat leverfunktion.
Kontraindikationer

- Alvorlig knoglemarvsinsufficiens
- Alvorlig hjerteinsufficiens
- Alvorlige arytmier
- Nyligt myokardieinfarkt
- Akut systemisk infektion.
Forsigtighedsregler

- Knoglemarvsinsufficiens, herunder myelosuppression induceret af tidligere behandling med andre cytostatika eller strålebehandling.
- Hjertefunktionen skal vurderes inden behandlingsstart og skal monitoreres nøje under behandlingen.
- Forsigtighed ved tidligere behandling med antracyclinderivater eller tidligere mediastinal bestråling.
- Vaccination med en levende vaccine bør undgås.
- Udtalt vævsirriterende effekt, doseres derfor bedst intravenøst i løbende drop. Ved paravenøs injektion må injektionsstedet behandles med ispose og infusion af dexrazoxan (Savene®). Ved forværring af symptomer skal patienten tilses af plastikkirurg.
- Natriumindhold:
1 ml indeholder 0,15 mmol natrium, som svarer til ca. 9,0 mg natriumchlorid.
Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) | Knoglemarvsdepression.
Conjunctivitis, Keratitis. Abdominalsmerter, Diarré, Kvalme, Opkastning, Stomatitis. Mucositis, Temperaturstigning. Infektioner. Reaktioner og ubehag på indstiksstedet. Forhøjede levertransaminaser. Nedsat appetit. Hæmoragisk cystitis. Misfarvning af urinen. Amenoré. Alopeci, Hudnekrose. Flebitis, Hedeture. |
Almindelige (1-10%) | Hæmoragi.
AV-blok, Bradykardi, Grenblok, Hjerteinsufficiens, Takykardi. Gastro-duodenale ulcera, Smerter i mundhulen, Øsofagitis. Kulderystelser. Dehydrering. Dysuri, Hyppig vandladning, Hæmaturi. Erytem, Hudkløe, Hududslæt, Hyperpigmentering. |
Ikke almindelige (0,1-1%) | Sepsis.
Akut leukæmi. Tromboemboli, Tromboflebitis. |
Sjældne (0,01-0,1%) | Arytmier, Kardiomyopati.
Svimmelhed. Allergiske reaktioner (efter intravesikal administration), Anafylaktisk reaktion. Ekg-forandringer, Forhøjet serum-urat. Oligospermi. |
Ikke kendt | Hypoxi, Overfølsomhed for strålebehandling
(hud).
Cellulitis, Fotosensibilitet. Kredsløbskollaps, Septisk shock. |
Patienten bør informeres om, at urinen kan blive rødfarvet i døgnet efter indgiften af epirubicin.
Intravesikal indgift: Da kun en mindre del absorberes, er alvorlige systemiske reaktioner sjældne.

Graviditet

Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning.
Se også Antineoplastiske midler.
Amning

På grund af virkningsmekanismen frarådes amning.
Bloddonor

Farmakodynamik

Hæmmer topoisomeraseenzymer (II), som kontrollerer og justerer DNA, hvilket medfører DNA-skade og på længere sigt celledød.
Farmakokinetik

- Bindes hurtigt i vævene efter i.v. indgift, hvorfor plasmakoncentrationen hurtigt aftager.
- Passerer ikke intakt blod-hjernebarriere.
- Metaboliseres i leveren. Nedsat leverfunktion resulterer i en langsommere udskillelse og dermed øget retention og kumulation i plasma og væv.
- Terminal plasmahalveringstid ca. 40 timer.
- Ca. 6% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Udskilles med galden.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering
Bemærk - personalerisiko: Ved håndtering af epirubicin bør der udvises forsigtighed. Se endvidere Antineoplastiske midler.
Forligelighed ved infusion
- Kan fortyndes med isotonisk natriumchlorid- eller isotonisk glucose-infusionsvæske.
- Gives i infusionsslangen (infusionstid 3-20 min.) med løbende isotonisk natriumchlorid- eller glucose-infusionsvæske.
- Bemærk: Må ikke indgives sammen med heparin.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
- Må ikke fryses.
- Efter åbning: Opbevares i køleskab (2-8°C) i højst 24 timer.
Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
---|---|---|---|---|---|---|
(A) | injektions- og infusionsvæske, opl. 2 mg/ml | 045066 |
25 ml
|
258,95 | ||
(A) | injektions- og infusionsvæske, opl. 2 mg/ml | 102879 |
50 ml
|
1.334,95 | ||
(A) | injektions- og infusionsvæske, opl. 2 mg/ml | 456784 |
100 ml
|
912,60 |
Referencer
4264. Danet C, Araujo M, Bos-Thompson MA et al. Pregnancy outcomes in women exposed to cancer chemotherapy. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2018; 27(12):1302-8, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30379378 (Lokaliseret 7. februar 2019)
4388. de Haan J, Verheecke M, Van Calsteren K et al. Oncological management and obstetric and neonatal outcomes for women diagnosed with cancer during pregnancy: a 20-year international cohort study of 1170 patients. Lancet Oncol. 2018; 19(3):337-46, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29395867 (Lokaliseret 4. marts 2019)
2954. Miyamoto S, Yamada M, Kasai Y et al. Anticancer drugs during pregnancy. Jpn J Clin Oncol. 2016; 46(9):795-804, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27284093 (Lokaliseret 16. juni 2017)
2955. Esposito S, Tenconi R, Preti V et al. Chemotherapy against cancer during pregnancy: A systematic review on neonatal outcomes. Medicine (Baltimore). 2016; 95(38), https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27661036 (Lokaliseret 2. januar 2017)
4268. Loibl S, Schmidt A, Gentilini O et al. Breast Cancer Diagnosed During Pregnancy: Adapting Recent Advances in Breast Cancer Care for Pregnant Patients. JAMA Oncol. 2015; 8:1145-53, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26247818 (Lokaliseret 11. juli 2019)
4270. Peccatori FA, Azim HA Jr, Orecchia R et al. Cancer, pregnancy and fertility: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2013; , https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23813932 (Lokaliseret 11. juli 2019)
4269. Loibl S, Han SN, von Minckwitz G et al. Treatment of breast cancer during pregnancy: an observational study. Lancet Oncol. 2012; 13(9):887-96, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22902483 (Lokaliseret 11. juli 2019)
2789. Azim HA Jr, Peccatori FA, Pavlidis N. Treatment of the pregnant mother with cancer: a systematic review on the use of cytotoxic, endocrine, targeted agents and immunotherapy during pregnancy. Part I: Solid tumors. Cancer Treat Rev. 2010; 36(2):101-9, http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20015593 (Lokaliseret 20. maj 2016)
2790. Azim HA Jr, Pavlidis N, Peccatori FA. Treatment of the pregnant mother with cancer: a systematic review on the use of cytotoxic, endocrine, targeted agents and immunotherapy during pregnancy. Part II: Hematological tumors. Cancer Treat Rev. 2010; 36(2):110-21, http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20018452 (Lokaliseret 20. maj 2016)
691. Cardonick E, Iacobucci A. Use of chemotherapy during human pregnancy. Lancet Oncol. 2004; 5(5):283-91, http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15120665 (Lokaliseret 6. juni 2016)
4267. PDQ Adult Treatment Editorial Board. Breast Cancer Treatment During Pregnancy (PDQ®): Health Professional Version. PDQ Cancer Information Summaries, National Cancer Institute (US). 2002-2017; , https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26389427 (Lokaliseret 11. juli 2019)
692. Arnon J, Meirow D, Lewis-Roness H et al. Genetic and teratogenic effects of cancer treatments on gametes and embryos. Hum Reprod Update. 2001; 7(4):394-403, http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11476352 (Lokaliseret 20. maj 2016)

