Relevante links

Anvendelsesområder

- Korttidsanvendelse ved obstipation
- Tarmtømning før:
- operation
- koloskopi
- røntgenundersøgelse.
Dispenseringsform

Enterotabletter. 1 enterotablet indeholder 5 mg bisacodyl.
Suppositorier. 1 suppositorie indeholder 10 mg bisacodyl.
Doseringsforslag

Korttidsanvendelse ved obstipation
- Oralt
- Voksne og børn > 10 år. 5-10 mg.
- Børn 2-10 år. 5 mg før sengetid.
- Rektalt
- Voksne og børn > 10 år. 5-10 mg før sengetid eller kort før ønsket defækation.
Fuldstændig tarmtømning før operation, rektoskopi eller røntgenundersøgelse
- Voksne og børn > 10 år
- 10 mg oralt om morgenen og før sengetid på dagen før undersøgelsen.
- Derefter 10 mg rektalt om morgenen på undersøgelsesdagen.
- Børn 4-10 år
- 5 mg oralt ved sengetid på dagen før undersøgelse.
- Derefter 5-10 mg rektalt om morgenen på undersøgelsesdagen.
Bemærk:
- Bør ikke anvendes til børn < 10 år uden lægens anvisning.
- Bør ikke anvendes til børn < 2 år.
- Enterotabletterne skal synkes hele.
- Enterotabletter bør ikke tages samtidig med antacida, protonpumpehæmmere eller mælkeprodukter.
Kontraindikationer

- Gastro-intestinal obstruktion
- Toksisk megacolon
- Ileus
- Akutte abdominalkirurgiske tilstande
- Svær aktiv inflammatorisk tarmsygdom
- Svær dehydrering
- Svær hypokaliæmi.
Forsigtighedsregler

- Langvarig indtagelse kan medføre væsentlige væske- og elektrolytforstyrrelser samt gastro-intestinal obstruktion og forstyrrelse af tarmmotorikken.
- Kronisk inflammatorisk tarmsygdom ved tarmtømning før røntgenundersøgelse samt mild og begrænset hæmatokeksi.
Bivirkninger

Almindelige (1-10%) | Abdominalsmerter, Diarré, Kvalme. |
Ikke almindelige (0,1-1%) | Hæmatokeksi.
Svimmelhed. |
Sjældne (0,01-0,1%) | Colitis.
Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion, Angioødem. Dehydrering. Synkope. |
Den tilgrundliggende årsag til svimmelhed og synkope kan være en vasovagal reaktion.

Graviditet

Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Amning

Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor

Forgiftning

- Initialt dehydrering med tab af kalium og andre elektrolytter.
- Ved kronisk overdosering hypokaliæmi med metabolisk alkalose samt nyresten.
- Beskadigelse af nyretubuli er rapporteret ved kronisk misbrug af laksantia.
Farmakodynamik

- Lokalt virkende kontaktlaksans. Efter hydrolyse i colon stimulerer bisacodyl peristaltikken samtidig med, at ophobningen af vand og elektrolytter øges. Dette stimulerer defækation, reducerer transporttiden i tarmen og blødgør fæces.
- Virkningen indtræder efter 6-12 timer (oralt) og efter 5-20 minutter (rektalt).
Farmakokinetik

- Bisacodyl er en prodrug, som hydrolyseres i colon til den aktive substans BHPM.
- Den systemiske absorption af BHPM er ringe.
Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Firma

Tilskud

Enkelttilskud vil normalt kunne imødekommes i følgende tilfælde:
- patienter i opioidbehandling eller anden stærkt obstiperende medicinsk behandling
- svært immobile patienter med obstipation, fx kørestolsbundne patienter eller patienter med følger efter apopleksia cerebri
- patienter, hvis alvorlige grundsygdom giver obstipation
- patienter med obstipation som følge af kirurgisk indgreb i mave-/tarmkanalen eller følger efter fx strålebehandling
- behandling af vedvarende obstipation hos børn. Den forventede behandlingsvarighed bedes anført.
Bevilling af enkelttilskud til laksantia til børn med obstipation uden kendt grund er gyldig i 12 måneder. Hvis behandlingen fortsættes udover denne periode, kan der søges om forlængelse i en ny ansøgning med oplysninger om yderligere udredning samt seponeringsforsøg.
Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
---|---|---|---|---|---|---|
(HF) | enterotabletter 5 mg (kan dosisdisp.) | 420992 |
30 stk. (blister)
|
ikke fast pris | ||
(HF) | enterotabletter 5 mg (kan dosisdisp.) | 421008 |
100 stk. (blister)
|
ikke fast pris | ||
(HF) | enterotabletter 5 mg (kan dosisdisp.) | 017071 |
200 stk. (blister)
|
ikke fast pris | ||
(HF) | suppositorier 10 mg | 021428 |
6 stk.
|
ikke fast pris |
Foto og identifikation


![]() Enterotabletter 5 mg |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Lysegul |
Mål i mm: | 6 x 6 |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. 2019; , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 18. december 2018)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. 2019; , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 18. december 2018)

