Relevante links
Antiviralt middel. Non-nukleosid hæmmer det HIV-specifikke enzym reverse transcriptase (RT-hæmmer).
Anvendelsesområder
Anvendes i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til HIV-inficerede voksne uden tidligere eller nuværende tegn på resistens over for non-nukleosid-RT-hæmmere. Se endvidere kombinationsbehandling i Midler mod HIV.
Doravirin bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til HIV-associerede sygdomme og deres behandling.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 100 mg doravirin.
Doseringsforslag
Voksne
- 100 mg 1 gang dgl.
- Ved samtidig brug af rifabutin øges dosis til 100 mg 2 gange dgl. med ca. 12 timers interval. Samme dosering anvendes, hvis samtidig brug af andre moderate CYP3A-induktorer ikke kan undgås. Se endvidere Interaktioner.
Bemærk:
- Tabletterne skal synkes hele med eller uden mad.
- Glemt dosis kan tages senest 12 timer efter tidspunktet for den glemte dosis.
- Erfaring savnes vedr. børn < 18 år.
Kontraindikationer
- Samtidig brug af potente CYP3A-enzyminduktorer, fx:
- Carbamazepin
- Enzalutamid
- Lumacaftor
- Oxcarbazepin
- Phenobarbital
- Rifampicin
- Naturlægemidler med perikon.
Bivirkninger
Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).
| Almindelige (1-10%) | Abdominalsmerter, Diarré, Flatulens, Kvalme, Opkastning.
Svimmelhed, Træthed. Forhøjet ALAT. Abnorme drømme, Hovedpine. Døsighed, Søvnløshed. Hududslæt. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Anæmi.
Hypofosfatæmi. Artralgi, Øget muskeltonus. Hukommelsesbesvær, Paræstesier. Angst, Depression, Koncentrationsbesvær, Konfusion, Suicidaltanker. Dyspnø. Hypertension. |
| Sjældne (0,01-0,1%) | Smerter.
Pustuløst hududslæt. Hypomagnesiæmi. Adfærdsforstyrrelse, Aggressivitet, Hallucinationer. Akut nefropati, Nyrefunktionspåvirkning, Nyresten, Urolithiasis. |
- Legemsvægt og lipidkoncentration i blodet kan stige under antiretroviral kombinationsbehandling, se Midler mod HIV.
Interaktioner
- Doravirin metaboliseres via CYP3A4. Lægemidler, der inducerer eller hæmmer CYP3A, forventes at påvirke doravirins clearance. Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
- Samtidig brug af potente CYP3A-enzyminduktorer, fx enzalutamid, , oxcarbazepin, phenobarbital, rifampicin eller naturlægemidler med perikon kan medføre signifikant fald i plasmakoncentrationen af doravirin. Kombination er kontraindiceret.
- Ved samtidig brug af rifabutin (moderat CYP3A-induktor) nedsættes plasmakoncentrationen af doravirin. Derfor skal dosis af doravirin øges til 100 mg 2 gange daglig med ca. 12 timers interval, fx ved tuberkulosebehandling. Samtidig brug af andre moderate CYP3A-induktorer er ikke vurderet; men hvis samtidig administration ikke kan undgås, skal dosis af doravirin øges til 100 mg 2 gange daglig med ca. 12 timers interval.
- Ved samtidig brug af følsomme CYP3A-substrater med et smalt terapeutisk vindue, fx sirolimus eller tacrolimus, skal plasmakoncentrationen af disse monitoreres til evt. dosisjustering.
Graviditet
Baggrund: Store epidemiologiske studier viser samstemmende, at antiretroviral behandling under graviditeten (for alle lægemidler og kombinationer er der data for i alt > 35.000 gravide; heraf > 16.000 eksponeret i 1. trimester) ikke er forbundet med en overhyppighed af medfødte misdannelser. Visse studier viser en lidt øget risiko for tidlig fødsel og lav fødselsvægt, men det er uklart, om og i hvilket omfang dette kan tilskrives behandlingen.
For doravidin er der ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Behandling af gravide med HIV-infektion er en specialistopgave. Se endvidere Midler mod HIV.
Amning
Baggrund: Amning frarådes på grund af smitterisiko.
Bloddonor
Farmakodynamik
HIV-non-nukleosid-RT-hæmmer.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed ca. 64%.
- Maksimal plasmakoncentration efter 2 timer.
- Fordelingsvolumen 0,86 l/kg.
- Metaboliseres primært via CYP3A4.
- Terminal plasmahalveringstid ca. 15 timer.
- En mindre del udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | filmovertrukne tabletter 100 mg | 537089 |
30 stk.
|
4.007,80 | 133,59 |
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 100 mg |
| Præg: |
700,
 |
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 9,5 x 19 |
Referencer
4376. European Pregnancy and Paediatric HIV Cohort Collaboration (EPPICC) Study Group. Nucleoside reverse transcriptase inhibitor backbones and pregnancy outcomes. AIDS. 2019; 33(2):295-304, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30562172 (Lokaliseret 11. juli 2019)
4375. Saag MS, Benson CA, Gandhi RT et al. Antiretroviral Drugs for Treatment and Prevention of HIV Infection in Adults: 2018 Recommendations of the International Antiviral Society-USA Panel. JAMA. 2018; 320:379-96, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30043070 (Lokaliseret 3. juli 2019)
4377. Veroniki AA, Antony J, Straus SE et al. Comparative safety and effectiveness of perinatal antiretroviral therapies for HIV-infected women and their children: Systematic review and network meta-analysis including different study designs. PLoS One. 2018; 13(6), https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29912896 (Lokaliseret 11. juli 2019)
4379. Rough K, Seage GR 3rd, Williams PL et al. Birth Outcomes for Pregnant Women with HIV Using Tenofovir-Emtricitabine. N Engl J Med. 2018; 378(17):1593-603, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29694825 (Lokaliseret 11. juli 2019)
4378. Zash R, Jacobson DL, Diseko M et al. Comparative Safety of Antiretroviral Treatment Regimens in Pregnancy. JAMA Pediatr. 2017; 171(10), https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28783807 (Lokaliseret 11. juli 2019)
4374. Antiretroviral Pregnancy Registry Advisory Committee. Interim Report. ANTIRETROVIRAL PREGNANCY REGISTRY. 1989-2018; , http://www.apregistry.com/InterimReport.aspx (Lokaliseret 20. februar 2019)
