Yderligere information
Relevante links
Anvendelsesområder
- Lednings- og infiltrationsanalgesi
- Epiduralanalgesi.
Dispenseringsform
Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 2,5 mg bupivacainhydrochlorid.
Doseringsforslag
Injektionsvæske 2,5 mg/ml eller 5 mg/ml
- Infiltrationsanalgesi: Efter behov.
Injektionsvæske 5 mg/ml
- Individuel dosering afhængig af typen af blokade samt patientens alder og vægt.
Bemærk:
- Den samlede dosis bør ikke overstige 400 mg over 24 timer for voksne og 2 mg/kg legemsvægt for børn, afhængig af injektionssted.
- Erfaring savnes vedr. brug til børn under 1 år.
- Ingen dokumenteret erfaring vedr. intraartikulær blokade eller større nerveblokader til børn under 12 år.
Nedsat nyrefunktion
Forsigtighed, øget bivirkningsrisiko
-
GFR 0-30 ml/min.
Forsigtighed tilrådes ved langvarig eller gentagen administration.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
Kontraindikationer
- Allergi overfor andre lokalanalgetika af amid-typen.
- Må ikke anvendes til regional intravenøs analgesi (obsolet) på grund af risiko for akut systemisk toksicitet ved utilsigtet lækage til kredsløbet.
Forsigtighedsregler
Forsigtighed til ældre, ved dårlig almentilstand samt ved AV-blok.
Typiske alvorlige fejl
| Beskrivelse | Konsekvens |
|---|---|
| Forveksling af administrationsvej. Fejlagtig indgift af bupivacain intravenøst i stedet for epiduralt. | Potentielt dødelig. |
Bivirkninger
| Meget almindelige (> 10%) | Kvalme.
Hypotension. |
| Almindelige (1-10%) | Svimmelhed.
Hovedpine, Paræstesier. Urinretention. Hypertension. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | CNS-toksicitet
(herunder kramper, synsforstyrrelser, talebesvær og bevidsthedstab).
Respirationsdepression. |
| Sjældne (0,01-0,1%) | Arytmier, Hjertestop.
Dobbeltsyn. Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion. Arachnoiditis. Neuropati, Paraplegi, Parese. |
- Bivirkninger afhænger af stedet for indgift.
- Visse bivirkninger kan være vanskelige at skelne fra de fysiologiske effekter af nerveblokaden.
- Kondrolyse er set ved kontinuerlig intraartikulær infusion med lokalanalgetika.
Interaktioner
- Forsigtighed ved samtidig brug af andre lokalanalgetika eller strukturelt beslægtede stoffer af amidtypen, da de toksiske virkninger er additive.
- Desuden forsigtighed ved behandling med anti-arytmika klasse III (sotalol, amiodaron) på grund af risiko for additiv hjertepåvirkning.
Graviditet
Baggrund: Lokalbedøvelse er ofte at foretrække frem for generel anæstesi til operationer hos gravide kvinder, men der skal udvises forsigtighed ved den samlede dosis.
Der er formelt ingen data, der tillader et egentligt risikoestimat. Anvendt i forbindelse med fødsel er der enkelte meddelelser om nedsat føtal hjertefrekvens. Effekten skyldes formentlig den neurale blokade snarere end virkningen af lokalanalgetika. Der er ingen meddelelser om uønsket fosterpåvirkning i øvrigt.
Amning
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor
Forgiftning
Indgift af fedt (Intralipid®) kan muligvis reducere den toksiske virkning. Symptomer fra CNS vil altid ses før kardielle symptomer.
Farmakodynamik
- Lokalanalgetikum af amidtypen med lang virkningsvarighed. Blokerer reversibelt impulsledningen langs nervefibrene ved at hindre indstrømningen af natriumioner gennem nervemembranen. Høje doser medfører motorisk og sensorisk blokade. Lavere doser fremkalder sensorisk blokade (analgesi) med mindre udtalt motorisk blokade.
- Analgesi indtræder 5-10 minutter efter anlæggelse af infiltration og er fuldstændig efter ca. 20 min. Ved ledningsanalgesi af store nerver kan virkningen indtræde senere. Virkningsvarighed 4-10 timer afhængig af applikationssted. Betydelig forlængelse, op til 30 timer, af ledningsanalgesi kan opnås ved adjuvering med dexametason.
Farmakokinetik
- Metaboliseres i leveren.
- Plasmahalveringstid 2-3 timer, hos nyfødte forlænget med op til 8 timer.
- < 10% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Egenskaber
pH 4,0 - 6,5.
Håndtering
Fortynding af injektionsvæske
- Kan blandes med isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske eller Ringer-lactat.
- Se endvidere medfølgende brugsvejledning.
Holdbarhed
- Må ikke opbevares i køleskab eller fryses.
- Efter fortynding: Kemisk og fysisk holdbar i højst 7 dage ved 20-25°C. Kan opbevares i højst 24 timer i køleskab (2-8°C), men bør anvendes umiddelbart.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | injektionsvæske, opl. 2,5 mg/ml | 489548 |
20 ml
|
64,05 |
Substitution
| injektionsvæske, opl. 2,5 mg/ml |
|---|
|
Marcain Aspen Nordic, Bupivacain, injektionsvæske, opl. 2,5 mg/ml
|
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. 2019; , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 18. december 2018)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. 2019; , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 18. december 2018)
4322. Sultan P, Murphy C, Halpern S et al. The effect of low concentrations versus high concentrations of local anesthetics for labour analgesia on obstetric and anesthetic outcomes: a meta-analysis. Can J Anaesth. 2013; 60(9):840-54, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23925722 (Lokaliseret 12. februar 2019)
