Relevante links
Anvendelsesområder
Infektioner forårsaget af azithromycinfølsomme bakterier, fx:
- Øvre- og nedre luftvejsinfektioner
- Hud- og bindevævsinfektioner
- Infektioner med Chlamydia spp., Chlamydophila spp., Mycoplasma spp. og Legionella spp.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 250 mg eller 500 mg azithromycin (som dihydrat).
Doseringsforslag
Voksne og børn > 45 kg
- Sædvanligvis
Totaldosis 1.500 mg givet som:- Enten
- 500 mg 1 gang i dgl.
- Behandlingsvarighed: 3 dage.
- Eller
- Initialt 1. dag: 500 mg 1 gang.
- Derefter 2.-5. dag: 250 mg 1 gang dgl.
- Samlet behandlingsvarighed: 5 dage.
- Enten
- Chlamydia urethritis og cervicitis
- 1.000 mg som engangsdosis.
- Urogenital infektion med Mycoplasma genitalium
- Initialt 1. dag: 500 mg 1 gang dgl.
- Derefter 2.-5. dag: 250 mg 1 gang dgl.
- Samlet behandlingsvarighed: 5 dage.
Bemærk:
- Tabletterne kan tages med eller uden mad.
Nedsat nyrefunktion
Forsigtighed, øget bivirkningsrisiko
-
GFR 0-10 ml/min.
En stigning i AUC på 33% for azithromycin er set ved GFR < 10 ml/min. Forsigtighed tilrådes.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
Kontraindikationer
- Allergi over for makrolidantibiotika
- Samtidig behandling med sekalealkaloider.
Forsigtighedsregler
- Hvis der opstår allergiske reaktioner, skal azithromycin seponeres. De allergiske symptomer kan komme igen efter seponering.
Bivirkninger
| Meget almindelige (> 10 %) | Abdominalsmerter, Diarré, Kvalme. |
| Almindelige (1-10 %) | Eosinofili, Monocytose.
Synsforstyrrelser, Synstab. Opkastning, Smagsforstyrrelser. Svimmelhed, Træthed. Nedsat lymfocyttal, Nedsat serum-bicarbonat. Artralgi. Hovedpine. Anorexia nervosa. Hudkløe, Hududslæt. |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | Leukopeni, Neutropeni.
Oral candidiasis. Smerter. Hepatitis. Angioødem*, Ansigtsødem, Hypersensitivitet. Candidiasis, Infektioner. Forhøjet serum-bicarbonat. Hyperchloridæmi, Hyperglykæmi, Hyperkaliæmi, Hypernatriæmi. Artritis, Rygsmerter. Paræstesier. Nervøsitet. Nyresmerter. Metroragi, Testikelsygdom. Dyspnø, Pneumoni. Dermatitis. Ødemer. |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | Høretab, Tinnitus.
Kolestase, Leverpåvirkning. Stevens-Johnsons syndrom. Hypæstesi. Depersonalisering. Akut generaliseret eksantematøs pustulose*, DRESS - lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer, Fotosensibilitet. |
| Ikke kendt | Hæmolytisk anæmi, Trombocytopeni.
Arytmier, Torsades de pointes-takykardi. Sløret syn. Pancreatitis, Pseudomembranøs colitis. Fulminant hepatitis, Hepatotoksicitet, Leverinsufficiens. Anafylaktisk reaktion. Toksisk epidermal nekrolyse. Forlænget QT-interval. Forværret myasthenia gravis, Kramper. Aggressivitet, Angst, Delirium, Hallucinationer, Hyperaktivitet. Akut nyresvigt, Interstitiel nefritis. Erythema multiforme. Hypotension, Synkope. |
* Ved allergiske reaktioner, herunder akut generaliseret eksantematøs pustulose og DRESS, skal azithromycin seponeres. Se Forsigtighedsregler.
Interaktioner
- Azithromycin kan muligvis øge virkningen af sekalealkaloider med risiko for ergotisme. Kombinationen er kontraindiceret.
- Absorptionen af azithromycin hæmmes ved samtidig indgift af antacida.
- Azithromycin virker in vitro antagonistisk på den baktericide effekt af penicilliner og cefalosporiner.
- Azithromycin kan øge koncentrationen af:
- ciclosporin
- colchicin
- digoxin
- pimozid
- tacrolimus
- Forsigtighed ved administration af lægemidler, der forlænger QT-intervallet, fx amiodaron og andre klasse IA og III antiarytmika samt ved behandling med warfarin.
- Azithromycin kan øge forekomsten af bivirkninger under behandling med rifabutin.
Graviditet
Amning
Baggrund: Den vægtjusterede dosis er ca. 5%, og barnet vil tilføres doser væsentligt under anbefalede terapeutiske doser.
Bloddonor
Farmakodynamik
- Bindes reversibelt til 50S-delen af bakteriernes ribosomer, hvorved proteinsyntesen hæmmes.
- Virker derfor bakteriostatisk.
- Mikrobiologisk virkningsspektrum
- Alle grampositive kokker, således på:
- Streptococcus pyogenes
- Streptococcus pneumoniae
- Staphylococcus aureus
- Gramnegative diplokokker som:
- Neisseria gonorrhoeae
- Moraxella catarrhalis
- Enkelte små gramnegative stave, således på:
- Bordetella pertussis
- Legionella spp.
- Campylobacter spp.
- Helicobacter pylori
- Borrelia burgdorferi
- Desuden på:
- Mycoplasma pneumoniae
- Mycoplasma genitalium
- Chlamydophila psittaci
- Chlamydia trachomatis
- Chlamydia pneumoniae.
- Alle grampositive kokker, således på:
- Da der er total krydsresistens mellem alle makroliderne, anvendes erythromycin til følsomhedsbestemmelse.
Farmakokinetik
- Terminal plasmahalveringstid ca. 40 timer.
- Ca. 50% udskilles uomdannet med galden og ca. 12% gennem nyrerne.
- Oral administration. Biotilgængelighed ca. 35%. Maksimal plasmakoncentration efter 2-3 timer.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | filmovertrukne tabletter 250 mg (Nordic Prime) (kan dosisdisp.) | 153894 |
6 stk. (blister)
|
557,50 | 111,50 | |
| (B) | filmovertrukne tabletter 500 mg (Nordic Prime) (kan dosisdisp.) | 403282 |
30 stk. (blister)
|
232,05 | 4,64 |
Substitution
| filmovertrukne tabletter 250 mg |
|---|
| Azithromycin "2care4" (Parallelimport), Azithromycin, filmovertrukne tabletter 250 mg |
| Azithromycin "Jubilant" Jubilant, Azithromycin, filmovertrukne tabletter 250 mg |
| filmovertrukne tabletter 500 mg |
|---|
| Azithromycin "Abacus Medicine" (Parallelimport), Azithromycin, filmovertrukne tabletter 500 mg |
| Azithromycin "Jubilant" Jubilant, Azithromycin, filmovertrukne tabletter 500 mg |
| Azithromycin "Krka" KRKA, Azithromycin, filmovertrukne tabletter 500 mg |
| Azithromycin "Sandoz" Sandoz, Azithromycin, filmovertrukne tabletter 500 mg |
| Azithromycin "Stada" STADA Nordic, Azithromycin, filmovertrukne tabletter 500 mg |
| Azithromycin "Teva" TEVA, Azithromycin, filmovertrukne tabletter 500 mg |
| Zitromax Pfizer, Azithromycin, filmovertrukne tabletter 500 mg |
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 250 mg (Nordic Prime) |
| Præg: |
AZ 250
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 6,8 x 13,7 |
Filmovertrukne tabletter 500 mg (Nordic Prime) |
| Præg: |
AZ, 500
|
| Kærv: | Delekærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 9,2 x 17,7 |
Referencer
3711. Janusinfo. http://janusinfo.se. 2019; , https://janusinfo.se/beslutsstod/janusmedfosterpaverkan.4.72866553160e98a7ddf1ce6.html (Lokaliseret 1. juli 2019)
4731. Damkier P, Brønniche LMS, Korch-Frandsen JFB et al. In utero exposure to antibiotics and risk of congenital malformations: a population-based study. Am J Obstet Gynecol. 2019; , https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31260651 (Lokaliseret 7. oktober 2019)
3725. Bérard A, Sheehy O, Zhao JP et al. Use of macrolides during pregnancy and the risk of birth defects: a population-based study. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2015; 24(12):1241-8, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26513406 (Lokaliseret 11. juli 2019)
3727. Bar-OZ B, Weber-Schoendorfer C, Berlin M et al. The outcomes of pregnancy in women exposed to the new macrolides in the first trimester: a prospective, multicentre, observational study. Drug Saf. 2012; 35(7):589-98, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22702640 (Lokaliseret 11. juli 2019)
3717. Cooper WO, Hernandez-Diaz S, Arbogast PG et al. Antibiotics potentially used in response to bioterrorism and the risk of major con-genital malformations. Paediatr Perinat Epidemiol. 2009; 23(1):18-28, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19228311 (Lokaliseret 11. juli 2019)
