Colistimethatnatrium "Xellia"

Pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 1 mill. IE svarende til ca. 80 mg colistimethatnatrium. 

Voksne og børn med legemsvægt > 40 kg  

• Vedligeholdelsesdosis 9 mill. IE/døgn i.v. fordelt på 2-3 doser.
• Kritisk syge patienter skal gives en initialdosis på 9 mill. IE i.v.

Børn med legemsvægt ≤ 40 kg 

• 75.000-150.000 IE/kg legemsvægt/døgn i.v. fordelt på 3 doser.

Bemærk: 

• I polymyxiner findes omregningstabel for styrkeangivelser i IE colistimethatnatrium henholdsvis i mg colistinbase-aktivitet.

• Allergi over for polymyxiner.
• Myasthenia gravis.

• Nyrefunktionen bør monitoreres, før behandlingen påbegyndes
• Porfyri.
• Begrænset erfaring med maksimal døgndosis på 9 mill. IE ved alvorlige infektioner eller til kritisk syge.

• Colistimethatnatrium kan forlænge ikke-depolariserende muskelrelakserende midlers virkning.
• Samtidig indgift af potentielt nefrotoksiske stoffer, specielt aminoglykosider og vancomycin, kan øge risikoen for nefrotoksiske bivirkninger.

Baggrund: Efter intramuskulær administration er den relative vægtjusterede dosis under 3%, hvilket almindeligvis er betryggende lavt. Ved inhalation er eksponering endnu lavere, da den systemiske absorption er ringe. 

• Ødelægger funktionen af bakteriernes cytoplasmamembran og virker derfor baktericidt på bakterier såvel i hvile som i vækstfase.
• Er bredspektret og har bl.a. effekt over for:
  • Acinetobacter arter
  • Haemophilus influenzae
  • Klebsiella arter
  • Pseudomonas aeruginosa.

Inhalation 

Den systemiske absorption er ringe. 

Parenteralt 

• Hos raske omdannes ca. 30% efter indgift til det aktive stof colestin. Hos patienter med nedsat nyrefunktion omdannes op til 60-70% (ved GFR < 30 ml/min).
• Plasmahalveringstid hos raske ca. 3 timer. Hos kritisk syge er set halveringstider på 9-18 timer.

Håndtering 

Tilberedning afinjektionsvæske til bolusinjektion 

• Pulveret i et hætteglas opløses og fortyndes i en passende mængde sterilt vand eller isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske, højst 10 ml.
• Se endvidere medfølgende brugsvejledning.

Tilberedning af infusionsvæske 

• Pulveret i et hætteglas opløses og fortyndes i en passende mængde sterilt vand eller isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske, højst 10 ml.
• Opløsningen fortyndes med isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske til et passende volumen svarende til, at infusionsvæsken kan indgives i løbet af 30 minutter.
• Se endvidere medfølgende brugsvejledning.

Forligelighedved infusion 

• Må ikke blandes med andre farmaka.

Holdbarhed 

• Brugsfærdig infusionsvæske
  • Bør anvendes umiddelbart.

• Brugsfærdig injektionsvæske til bolusinjektion
  • Er kemisk og fysisk holdbar i højst 24 timer i køleskab (2-8°C), men bør anvendes umiddelbart.